Ellenőrzéssel kapcsolatos környezeti paraméterek átfogó monitorozása
- Az összes minőség szempontjából releváns környezeti paraméter egyetlen pillantással, bármikor áttekinthető
- A mért értékek idő- és erőforrástakarékos rögzítése és dokumentációja
- A kritikus események elkerülése intelligens riasztási funkciókkal
Minden szem előtt, bármikor: Környezeti monitoring a testo Saveris 1 segítségével
A környezeti paraméterek, például hőmérséklet, páratartalom, vagy differenciálnyomás folyamatos monitorozása és dokumentációja gyorsan kihívássá válhat. A testo Saveris 1 piacvezető környezeti monitoring rendszer automatizált és hatékony támogatást nyújt a törvényi előírásoknak való megfelelőséghez.
Megszakítás nélkül
Mérési adatainak teljes körű és megszakítások nélküli dokumentációja a teljesen automatikus rögzítésnek és archiválásnak köszönhetően.
Skálázható
Monitorozza egyszerűen különféle helyszínek és területek számos mérési pontját egyetlen rendszerrel.
Hatékony
Az intelligens és átfogó riasztásmenedzsment segítségével még a komolyabb következmények fellépése előtt bármikor reagálhat a nemkívánatos eseményekre - soha többé nem marad le a határértékek megsértéséről
Megfelelőség
A nemzetközi szabványoknak megfelelő audit nyomvonal, valamint az elektronikus aláírások a rendszerben történő összes eseményt dokumentálják.
Biztonságos
Redundáns biztonsági mentési intézkedések gondoskodnak arról, hogy soha ne vesszenek el mérési adatok, még áramkimaradás vagy hálózati problémák esetén sem.
Átlátható
Összes mérési adatához bárhonnan, és bármikor hozzáférhet egyidejű biztonságos adattárolás mellett. Az összes minőséggel kapcsolatos adat egyetlen gombnyomással készen áll a következő audithoz.
Teljes körű megoldás egyetlen forrásból
A testo Saveris 1 négyféleképpen támogatja Önt. A monitoring rendszer összegyűjti és elemzi a kritikus környezeti paramétereket, határérték átlépések esetén azonnal riaszt, valamint segít a folyamatok optimalizálásában. A technológia ehhez három építőelemet alkalmaz: Érzékelőket, szoftvereket, és szolgáltatásokat
Mérőcellák: Minőségbiztosítási adatok megbízható rögzítése.
Már több, mint 60 éve szakosodunk mérési megoldások gyártására, pontos és megbízható érzékelőtechnológiát szolgáltatva felhasználási területek széles köre számára.
A megoldásaink segítségével pontosan mérheti és elemezheti a fontos mérési értékeket a folyamatai optimalizálása és az eredményei javítása érdekében.
Nagy fontosságot tulajdonítunk olyan megoldások szolgáltatására, melyeket optimálisan integrálhat folyamataiba. Tapasztalt csapatunk szorosan együttműködik Önnel olyan testreszabott megoldások kifejlesztéséhez, amelyek megfelelnek igényeinek.
Pontos és megbízható érzékelőtechnológiánk jelenti mérési megoldásaink alapját. A legmodernebb technológiákra és szigorú minőségellenőrzésre hagyatkozva biztosítjuk, hogy érzékelőink pontos mérési eredményekkel szolgálnak, és még nagy igénybevételt támasztó körülmények között is megbízhatóan üzemelnek. A megoldásainkkal élvezheti a megbízható adatokból eredő biztonságot.
Szoftver: Auditbiztos megfelelőség minden releváns adatnál.
A testo Saveris szoftver lehetővé teszi az összes rögzített mérési paraméter átfogó elemzését és kiértékelését - bárhonnan hozzáférhető módon. A részletes naplózási funkciók és a mért adatok biztonságos archiválása auditbiztos központi adatmenedzsment platformmá teszi a testo Saveris 1 rendszert, amely az FDA követelményeinek a 21 CFR 11.rész szerint, valamint az EU GMP irányelv 11. függelékének is megfelel.
Tisztában vagyunk vele, hogy a kormányzati szabályozásoknak és ipari szabványoknak való megfelelőség kritikus fontosságú. Ezért folyamatosan fejlesztjük szoftverünket az ügyfeleink megfelelőségi követelményeinek szavatolása érdekében. Szakértő csapatunk számára a piaci trendek elemzése és az új szabályozásokhoz és törvényekhez való igazodás kiemelt fontossággal bír. Hiszen csak úgy maximalizálhatók a lehetőségek és minimalizálhatók a kockázatok, ha folyamatosan felügyeljük a piacot, és alkalmazkodunk a változó körülményekhez.
Rendszeres frissítéseket és bővítéseket kap a legújabb szoftververziókkal – vagy igény esetén csak akkor, ha szüksége van rájuk.
Nagy jelentőséget tulajdonítunk felhasználóink adatai és rendszerei biztonságának. A szoftverünk fejlett biztonsági szabványoknak megfelelően működik az érzékeny adatok védelme érdekében. Titkosítási technológiákat, hozzáférési ellenőrzéseket, és rendszeres biztonsági frissítéseket használunk az ügyfeleink adatainak biztosítására.
Szolgáltatások: Megbízható partner világszerte.
Speciálisan GxP képzett csapatunk minden folyamaton végigkíséri Önt, ügyfél-orientált és szisztematikus módon – a tervezéstől, dokumentációtól és a szoftver validálástól egészen a szervizelésig és a támogatásig. Közösen minden fázisban személyre szabunk egy szolgáltatás koncepciót. Számíthat ránk az üzemeltetés alatt is. Gondját viseljük rendszerének, gondoskodunk a karbantartásról, a kalibrálásról, és a validálásról.
Erőteljes, szabadon választható ügyfélszolgálati csomagokat kínálunk, melyekkel biztosíthatja az egyéni igényeinek való megfelelőséget. Akár alapvető támogatásra, akár átfogóbb szolgáltatásokra van szüksége, megfelelő megoldást kínálunk Önnek.
Képzett ügyfélszolgálati csapatunk örömmel segít, hogy a legtöbbet hozhassa ki termékeinkből és szolgáltatásainkból.
testo Saveris 1: A komponensek
Kattintson egy rendszerkomponensre további információkért.
Az adatgyűjtő modulok
Minden egyes adatgyűjtő modul rugalmasan kombinálható három kommunikációs modul (WLAN, LAN, testo UltraRange) segítségével.
- testo 150 TUC4: Négy csatlakozó digitális érzékelők számára Testo univerzális csatlakozón keresztül
- testo 150 TC4: Négy csatlakozó hőelemekhez extrém körülmények közötti használatra
- testo 150 DIN2: Két csatlakozó szabványos érzékelőkhöz miniDIN használatával a Testo érzékelőinek átfogó kínálatához
- testo 150 T1: Belső NTC hőmérséklet érzékelő hőmérséklet felügyeletéhez
A kommunikációs modulok
A kommunikációs modulok segítségével különféle kommunikációs technológiák használhatók a testo 150 adatgyűjtő modulokkal:
- Meglévő infrastruktúra (WLAN vagy LAN/Ethernet)
- testo UltraRange nagy hatótávolságú rádiótechnológia
A kommunikációs és adatgyűjtő modulok beüzemelést követően is rugalmasan csatlakoztathatók és cserélhetők.
A bázisállomás
- A testo Saveris 1 környezeti monitoring rendszerfő komponense
- testo UltraRange funkcionalitás a kiegészítő kommunikációs modullal
- Akár 3000 csatorna mérési értékeinek kezelése és elemzése
- A GxP-nek megfelelő riasztások határérték megsértése vagy kritikus rendszerhibák esetén integrált LED jelzőfény vagy csatlakoztatott riasztón keresztül (relén keresztül)
- Integrált vészüzemi áramforrás a legmagasabb adatbiztonsághoz abban az esetben, ha áramellátási probléma vagy más rendszerhiba lép fel
A Gateway és a testo UltraRange technológia
A Gateway
és a hozzáférési pont támogatja az adatátvitelt az önfenntartó testo UltraRange rádióhálózaton keresztül titkosított, saját fejlesztésű jelekkel.
testo UltraRange rádiótechnológia
- Beltéren való használatra kifejlesztve
- Kiváló hatótávolság és robusztus jel
- Ügyfeleink kérésének megfelelően a csatlakoztatott komponensek frissítése vezeték nélkül történik
Az analóg jelátalakító
- A további mért változók (pl. differenciálnyomás) zökkenőmentes integrációjához
- 4 - 20 mA csatlakozás testo 150 TUC4 adatgyűjtő modulon keresztül
- Szabványos interfészek az egyszerű integráció érdekében
A digitális és analóg érzékelők
Digitális és analóg hőmérséklet- és páratartalom-érzékelők a GxP releváns paraméterek még pontosabb méréséhez szabályozott környezetben.
- Méréstartományok -200 és +1300 °C között bármely lehetséges körülményhez
- A digitális érzékelők másodpercek alatt cserélhetők, a dokumentációban jelentkező hézagok nélkül
- Egyszerű és kényelmes használat
- Hatékony felügyelet a digitális ajtónyitás érzékelőkkel
Távadó páratartalomhoz és differenciálnyomáshoz
- További mért fizikai változók (pl. páratartalom vagy differenciálnyomás) integrációja a testo Saveris 1 rendszerbe
- Ideális megoldás a lehető legnagyobb pontosságért, illetve speciális alkalmazásokhoz (magas páratartalom, fennmaradó páratartalom stb.) sűrített levegős, szárító, és légkondicionáló technológiákban, valamint tisztaterekben
Szoftver és Cockpit
A testo Saveris 1 szoftver két verzióban érhető el:
- PRO szoftver: Ideális az automatizált és gördülékeny környezeti monitorozáshoz olyan határon átnyúló területeken, amelyekhez kevésbe szigorú szabályozások tartoznak
- CFR szoftver: Érvényesíthető verzió ellenőrzési nyomvonallal, elektronikus aláírással és felhasználói szintekkel, amikhez különböző felhasználói jogok tartoznak (megfelelés a 21 CFR Part 11 előírásainak)
Emellett a testo Saveris Cockpit is rendelkezésre áll
- Web alapú és intuitív felhasználói felület
- Azonosítsa be és határozza meg a riasztások bármikor, helyszíntől függetlenül és bármely eszközről (okostelefon, táblagép, PC)
- Platformtól független adathozzáférés
- Egyedi alaprajzok integrációja a mérési helyszínek és riasztások könnyebb és gyorsabb lokalizációjához
REST API
Nyitott interfész a testo Saveris 1 adatainak az Ön rendszereibe történő integrálásához
- Részletes információk egy csatornáról és a hozzá csatlakoztatott érzékelőkről
- Egy csatorna mért értékei egy adott, szabadon választható időintervallumban
- A bázis összes riasztása (aktív és nem nyugtázott)
- Általános műszerinformációk, mint például sorozatszám, név és azonosító
A testo Saveris 1 REST API által Önnek nyújtott előnyök
- Harmadik féltől származó szoftverek csatlakoztatása a Cockpithez az adatok lekérdezéséhez (csak olvasás)
- Épületirányítási rendszerek csatlakoztatása a testo Saverishez 1
- A testo Saveris 1 adatainak integrálása a LIMS rendszerébe
Szinte bármilyen alkalmazáshoz használható
Az átfogó testo Saveris 1 megoldást azt iparág szakértőivel együttműködve, valamint kutató és fejlesztő részlegünk segítségével alkottuk meg. Precíziós méréstechnológia, intuitív szoftver és átfogó szolgáltatások támogatják Önt, hogy gyorsan, hatékonyan és az aktuális szabályozásoknak megfelelően tudjon dolgozni.
Gördülékeny folyamatok és kényelmes dokumentáció
Az orvosi, biotechnikai, kémiai és gyógyszerészeti laboratóriumokban és tisztaterekben muszáj ellenőrizni a fontos klimatikus paramétereket. Csak így óvhatja meg érzékeny mintáit, és tarthatja fenn a minőség magas színvonalát. A hőmérséklet különösen kritikus paraméter, amelyet ellenőrizni kell. A páratartalmat és nyomást is szemmel kell tartani a szabványoknak megfelelő környezeti monitoring során.
Érzékeny termékek biztonságos gyártása
Ha hőmérsékletre érzékeny árukat, például gyógyszereket, élelmiszereket, vagy lítium akkumulátorokat nem megfelelő környezeti feltételek mellett készítenek vagy tárolnak, annak a termék minősége és stabilitása láthatja kárát. A legtöbb esetben nemzetközileg elfogadott minimális szabványok határozzák meg a releváns területek megfelelőségét, és a környezeti feltételek manipulációtól mentes monitorozását és dokumentációját.
Megbízhatóbb tárolás és szállítás
Bármilyen típusú áru általános tárolása és logisztikája során is gyakran szükség van minimális szabványok betartására a hőmérséklet folyamatos felügyeletére vonatkozóan. Ez vonatkozik a gyógyszeriparra és orvosi technológiákra éppúgy, mint az élelmiszeriparra vagy logisztikai és ipari vállalatokra általánosságban. Ennek oka: a monitorozás a termékek minősége és biztonsága szavatolásának egyetlen módja.
Erre büszkék vagyunk:
A Testo és a Grieshaber Logistics Group AG közötti együttműködés célja egy átfogó GMP-koncepció kidolgozása és létrehozása volt egy új raktár számára Rheinfeldenben, Németországban.
A Testo a Testo Industrial Services leányvállalatával együttműködve a következő feladatokat látta el:
- A raktár összes területének és közművének minősítése
- A testo Saveris validálható mérési adatfelügyeleti rendszer szállítása, telepítése és üzembe helyezése
- A testo Saveris mérőszondák kalibrálása
- A teljes folyamat validálása
Megbízhatóság a kórházaknak és gyógyszertáraknak
Az egészségügyben a környezeti mérési megoldásokat több különböző területen alkalmazzák, hogy biztosítani tudják a páciensek biztonságát és, hogy csökkentsék a termékveszteség és az előírásmegszegés kockázatát. Legyen szó akár műtőkről, kezelésekhez használt helyiségekről vagy gyógyszerek felügyeletéről, minták védelméről vér- és szövetbankokban, vagy házon belüli gyógyszertárról, ahol érzékeny gyógyszereket állítanak elő és tárolnak.
„Az adatok folytonossága rendkívül fontos számunkra. A testo Saveris 1 rendszer által nyújtott magas fokú redundancia volt az egyik kulcsfontosságú tényező a Testo és a cég megoldásának kiválasztása során beszállítóként.”
A tíz legnagyobb gyógyszerészeti cége egyikének vezető leltári menedzsere
