Pokud jsou léčiva vyráběna a skladována ve špatných klimatických podmínkách, může tím být narušena stabilita, a tedy účinnost léčiv. Možné důsledky: obchodní ztráty nebo dokonce rozsáhlé nároky na náhradu škody.
Nenechte to zajít daleko: Společnost Testo Vám může poskytnout podporu v GMP regulovaném prostředí pomocí spolehlivé měřicí techniky a řešení typu vše v jednom, která zajistí bezpečné audity.
Měřicí přístroje a řešení - vše v jednom pro farmaceutickou výrobu
GxP slovník
Tento slovník GxP vysvětluje většinu termínů týkajících se GxP, kvalifikace, validace a zajišťování kvality.
Monitorování klimatických veličin: Stacionární monitorování okolních veličin
Od jednoduchých vlhkoměrů a záznamníků dat až po automatizované monitorovací systémy pro měření klimatických veličin: Měřicí řešení Testo Vám nabízí spolehlivé a nepřetržité měření příslušných okolních podmínek. To Vám umožní spolehlivě vyhovět externím i interním požadavkům na kvalitu v GMP regulovaných prostředích.
Řešení typu "vše v jednom": Systém monitorování prostředí testo Saveris pro farmacii
Nepřetržité monitorování během farmaceutické výroby - pomocí jednoho systému
- Integrovaný systém zahrnující senzory, software a služby
- Bezproblémové zaznamenávání a dokumentace všech klimatických veličin relevantních pro audit ve farmaceutické výrobě
- V souladu s GxP a 21 CFR částí 11
Flexibilní monitorování prostředí pomocí záznamníků dat
Zaznamník testo 175 H1
Váš záznamník dat pro dlouhodobá měření a dokumentaci teploty, relativní vlhkosti a rosného bodu.
Záznamní testo 176 P1
Ideální pro velmi přesnou a spolehlivou dokumentaci tlaku, teploty a vlhkosti ve farmaceutické výrobě.
Který záznamník dat je pro Vaši aplikaci nejlepší? Stáhněte si porovnávací brožuru.
Kvalifikace a validace procesů
Pomocí záznamníků dat testo 190 CFR, které byly vyvinuty speciálně pro farmaceutický průmysl, můžete velmi efektivně a jednoduše validovat své sterilizační a lyofilizační procesy.
Lyofilizace
- Teplotní záznamník dat testo 190 T3/T4 CFR monitoruje teplotní profil během lyofilizačních procesů ve farmaceutickém průmyslu
- Kvalifikace teploty desky s pěti měřicími body na desku
- Steam in Place (SIP): Následná sterilizace systému přehřátou párou
Sterilizace
- Teplotní záznamník dat testo 190 T3/T4 CFR umožňuje nezávislé rutinní kontroly a validace parních sterilizátorů
- Fyzický a biologický důkaz, že je metoda sterilizace pro produkt vhodná
- Umístění měřicí špičky sondy záznamníku do jádra sterilizovaného předmětu
Další oblasti použití
Služby
Servis pro výrobu
Testo s.r.o. Vám zajistí prvotřídní laboratorní kvalitu
- Kvalifikace & rekvalifikace
- Kalibrace měřicích přístrojů & validace
- Školení & trénink Vašich zaměstnanců
Sondy na míru
Neodpovídají naše standardní sondy Vašim požadavkům? Vyvineme pro Vás sondy na míru:
- Měřicí rozsah a přesnost
- Délka trubice sondy
- Připojovací kabel