Testo 德图仪器携手疾控中心、药品检验所、出入境检验检疫机构等共同保障药品质量
- 2018年07月，國家藥品監督管理局發佈通告指出，長春長生生物科技有限公司凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為，涉及被傷害兒童逾25萬餘。
- 2016年03月，中國山東省爆出龐某等非法經營疫苗案，涉及未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市，涉案金額達5.7億元。
- 2010年10月，中國山西省出現的疫苗變質事件，導致上百名接種者或死或殘。
助力監管，保障藥品安全
近期的疫苗事件和各類藥品安全問題事故頻發，不得不引起我們更加密切的關注。因此，對藥品生產與運輸的全過程監管，尤其是對疫苗生產與流通的監管將更為嚴格。同時，藥檢機構中的各個檢驗-檢測環節的任務也將更加繁重，將更加注重每個過程中的實驗資料的管理。作為助力全球醫藥健康事業發展的醫藥解決方案供應商，德圖儀器始終專注於藥品研發與生產關鍵環境及過程的監控領域，攜手疾控中心、藥品檢測、出入境檢驗檢疫機構等機構，助力監管，共同保障過程安全！
希望通過此次活動能為用戶的檢測分析過程提供更多的環境和過程安全保障，提高實驗室規範化和資訊自動化程度。
药检机构
药检机构 - 实验室环境，送检药品保存冷库、冰箱，过程培养和稳定性考察设备的监测
出入境检验检疫
出入境检验检疫 - 实验室环境，微生物检测过程：样本保存冰箱和过程分析设备等的监测
德圖可為您提供：疫苗等藥品在倉儲和冷鏈環節的全方位記錄和監測方案
testo Saveris倉儲/冷鏈溫度監測系統，可確保藥品在生產、儲存和運輸過程中溫度的無線連續監測和超限本地或遠端報警，以及事件的可追溯。
实现平台化、一体化、集中的冷链温度数据监管
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testo Saveris系統符合 FDA 21 CFR Part11 要求，滿足 GMP 附錄;《電腦化系統》 和 GSP 附錄;《溫濕度附錄監測系統》關於監測系統：許可權管理、資料原始性、真實性、可追溯性和電子記錄、電子簽名等的要求。
為了確保藥品安全，必需對儲運溫度進行全程監測。
無論是倉庫、運輸車、或者冰箱等設備，都必需有溫度記錄或監測設備。同時，要求溫度記錄/監測設備必需穩定可靠，確保資料無法被修改或修正，以真實反應冷鏈全程溫度。溫度記錄/監測系統是藥品生產企業，以及疫苗經營/運輸商，各地衛生、疾控和防疫部門必備的工具。
放心藥品，德圖儀器誓與您共同為生命護衛！
