基于风险的系统确认和验证流程，确保生产过程的长期稳定，同时也要满足强制的 GxP 相关行业监管的目的（尤其是制药公司）。Testo 可以帮助你确认和验证项目或处理整个过程。
确认 / 验证
挑战
创建和实施风险导向的确认/验证
确保符合受GxP法规管制的行业要求，如医药质量、医疗技术和生命科学符合相关法规规定：
- AMG, AMWHV, MPG
- EU GMP Guidelines
- 21 CFR 210 211 11
- EMA Guidelines
- ISO 13485
解决方案与服务
- 基于风险的资格和验证的概念和咨询
- 有资格的、验证阶段的人力和支持
- 验证主计划和最终报告
- 遵从 ICH Q9 要求的风控管理
- 实施所有的测试和测量
- 符合 GxP 要求的记录文件
- 项目协调
选择我们的原因
- 为您量身定制，以需求为基础的服务
- 新式测量技术
- 符合 GxP 要求的文件系统优化以实现合规要求