湿热灭菌最高温度如何控制？

湿热灭菌和冻干工艺的鉴定和验证要求很高，因此它是制药工业质量保证的核心要素。例如企业湿热灭菌最高温度通常来说为121℃，但如何控制湿热灭菌时不超过该温度呢？可靠而结实的 testo 190-T3  温度数据记录仪配备可弯曲柔性温度探头便可帮助企业有效地实现这些要求。

常见的湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。湿热灭菌法可分为：煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、和间歇蒸汽灭菌法。

但无一例外，这些过程对所用的测量技术都提出了最高要求，其中温度就是显著的因素。

但testo 190-T3  温度数据记录仪就可以有效帮助企业监测这一过程，精确的CFR 数据记录仪，配有长且可弯曲的探头（长度 775 mm，Ø 1.5 mm），测量值存储器可存 60,000 个测量值。
 
其可弯曲的探头也非常适于灭菌应用，液体或冷冻干燥设备的表面。与冷冻干燥探头支架配合使用，完全可以做到精确测量冷冻干燥机的层板温度。
 
除此以外，testo 190-T3 温度数据记录仪的优势也非常明显，testo 在这款设备中使用了高质量的材料和创新的工艺，因此使其特别坚固耐用；实用的旋转螺纹设计，使其电池可以直观、安全且无需使用工具即可在数据记录仪上拧开并更换；数据记录仪的大小还可以通过两种不同的电池类型来改变；对于低温测量，例如在冷冻设备中，就可以使用大电池来进行操作。

使用这款设备时，可以通过testo专门开发的医药版（CFR）软件在PC端口上对数据进行编程、读取并评估，清晰的软件结构也可以直观地指导操作逐步完成整个过程，十分便利。

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