İlaç üretimi için ölçüm cihazları ve hepsi bir arada çözümler

İlaçlar yanlış iklim koşullarında üretilir ve saklanırsa, bunun sonucunda ilaçların stabilitesi ve dolayısıyla etkinliği zarar görebilir. Olası sonuçlar: ticari kayıplar ve hatta kapsamlı tazminat talepleri.

Konunun bu noktaya gelmesine izin vermeyin: Testo, güvenilir ölçüm teknolojisi ve denetim açısından güvenli hepsi bir arada çözümlerle GMP düzenlemeli bir ortamda sizi destekleyebilir.

GxP Dictionary

GxP Sözlüğü

Bu GxP Sözlüğü, GxP, yeterlilik, doğrulama ve kalite güvencesi ile ilgili terimlerin çoğunu açıklar.

İç hava kalitesi izleme: Çevresel parametrelerin sabit izlenmesi

Basit higrometreler ve veri kaydedicilerden otomatik iç hava kalitesi izleme sistemlerine kadar: Testo'nun ölçüm çözümleri, ilgili ortam koşullarının güvenilir ve sürekli ölçümünü sunar. Bu, GMP tarafından düzenlenen ortamlarda harici ve dahili kalite gereksinimlerine güvenilir bir şekilde uymanızı sağlar.

Hepsi bir arada çözüm: testo Saveris Pharma çevresel izleme sistemi

Laboratory staff take samples out of a refrigerator

İlaç üretimi sırasında kesintisiz izleme – tek bir sistem kullanarak

  • Sensörler, yazılım ve hizmetlerden oluşan entegre sistem
  • İlaç üretiminde denetimle ilgili tüm IAQ parametrelerinin sorunsuz kaydı ve belgelenmesi
  • GxP ve 21 CFR Bölüm 11 ile uyumlu

Veri kaydedicilerle esnek çevresel izleme

The testo 175 H1 data logger monitors the humidity at a raw materials warehouse in the pharmaceutical industry.

testo 175 H1 datalogger

Sıcaklık, bağıl nem ve çiğleşme noktasının uzun süreli ölçümü ve belgelenmesi için veri kaydediciniz.
The testo 176 P1 data logger measures and documents the ambient pressure in a pharmaceutical production laboratory.

testo 176 P1 datalogger

Farmasötik üretiminde basınç, sıcaklık ve nemin yüksek hassasiyetli ve güvenilir dokümantasyonu için idealdir.

Uygulamanız için en iyi datalogger hangisi?
Şimdi karşılaştırma broşürünü indirin.

Proseslerin kalifikasyonu ve validasyonu

İlaç endüstrisi için özel olarak geliştirilmiş testo 190 CFR dataloggerlar ile sterilizasyon ve dondurarak kurutma proseslerinizi son derece verimli ve basit bir şekilde doğrulayabilirsiniz.

Qualification of a freeze-drying process with testo 190

Dondurarak kurutma

  • testo 190 T3/T4 CFR sıcaklık veri kaydedici, buhar sterilizatörlerinin bağımsız rutin kontrollerini ve validasyonunu sağlar
  • Sterilizasyon yönteminin ürün için uygun olduğuna dair fiziksel ve biyolojik kanıt
  • Veri kaydedicinin prob ucunu sterilize edilen öğenin merkezine yerleştirme
Autoclave loggers record the temperature during the sterilization process

Sterilizasyon

  • testo 190 T3/T4 CFR sıcaklık veri kaydedici, buhar sterilizatörlerinin bağımsız rutin kontrollerini ve validasyonunu sağlar
  • Sterilizasyon yönteminin ürün için uygun olduğuna dair fiziksel ve biyolojik kanıt
  • Veri kaydedicinin prob ucunu sterilize edilen öğenin merkezine yerleştirme

Diğer uygulama alanları

Laboratuvar ve temizoda süreçlerinizde ve ilaç lojistiğinde size destek olabilecek ölçüm çözümleri hakkında daha fazla bilgi edinin.

Hizmetler, ölçüm teknolojisi ve bilgi

Testo Endüstriyel Hizmetler birinci sınıf laboratuvar kalitesi sağlar

  • Kalifikasyon & Yeterlilik
  • Ölçüm cihazı - Kalibrasyon & Validasyon
  • Çalışanlarınızın Eğitimi

Özel üretim problar

Standart problarımız gereksinimlerinizi karşılamıyor mu? Sizin için özelleştirilmiş problar geliştiriyoruz:

  • Ölçüm aralığı & Doğruluk
  • Prob borusu uzunluğu
  • Bağlantı kabloları

Uzman bilgisi

Ölçüm görevlerini yerine getirme konusunda rekabet avantajı elde edin:

  • Testo iç hava kalitesi izleme teknik dokümanı
  • Testo GxP Sözlüğü
  • Ve daha birçok doküman

Kişisel bir danışmaya mı ihtiyacınız var?