- Her zaman bir bakışta kaliteyle ilgili tüm çevresel parametreler
- Ölçülen değerlerin zaman ve kaynak tasarrufu sağlayan kaydı ve belgelenmesi
- Akıllı alarm işlevleriyle kritik olaylardan kaçınma
Her zaman her şey görüş alanınızda: testo Saveris 1 ile çevresel izleme
Sıcaklık, nem veya fark basıncı gibi çevresel parametrelerin sürekli izlenmesi ve hızlı bir şekilde belgelenmesi zor olabilir. Sektör lideri izleme çözümü testo Saveris 1, yasal gereksinimlerinize uymanız için otomatik ve verimli destek sağlar.
Kesintisiz
Tam otomatik kayıt ve arşivleme sayesinde ölçüm verilerinizin eksiksiz ve sorunsuz dokümantasyonu.
Ölçeklenebilir
Tek bir sistemle farklı alanların ve konumların sayısız ölçüm noktasını zahmetsizce izleyin.
Verimli
Akıllı ve kapsamlı alarm yönetimi, ciddi sonuçlar ortaya çıkmadan önce istenmeyen olaylara her zaman tepki vermenizi sağlar - artık herhangi bir sınır değer sapmasını kaçırmazsınız
Uyumluluk
Uluslararası standartlara göre geçerli bir denetim izi ve elektronik imzalar, sistem içinde gerçekleştirilen her olayı belgelemektedir.
Güvenli
Yedek sistem yedekleme önlemleri, elektrik kesintileri veya bağlantı kesilmesi durumunda bile hiçbir ölçüm verisinin kaybolmamasını sağlar.
Şeffaf
Eşzamanlı güvenli yerel veri depolama ile tüm ölçüm verilerinize dünya çapında erişim. Tüm kalite verileri, bir düğmeye basarak bir sonraki denetim için hazır.
Tek bir kaynaktan eksiksiz çözüm
testo Saveris 1 sizi dört şekilde destekler. Çevresel izleme sistemi kritik çevresel verilerinizi kaydeder ve analiz eder, sınır değerler ihlal edildiğinde sizi hemen uyarır ve süreçlerinizi optimize etmenize yardımcı olabilir. Bunun için hepsi bir arada çözüm, performansla ilgili üç bileşen kullanır: Sensörler, yazılım ve hizmetler
Sensörler: hassas ve güvenilir
60 yılı aşkın bir süredir, çok çeşitli uygulamalar için hassas ve güvenilir sensör teknolojisi sağlayan ölçüm çözümlerinin üretiminde uzmanlaştık.
Çözümlerimiz, süreçlerinizi optimize etmek ve sonuçlarınızı iyileştirmek için önemli ölçüm değerlerini doğru bir şekilde kaydetmenize ve analiz etmenize olanak tanır.
Proseslerinize en iyi şekilde entegre edilebilecek çözümler sunmaya büyük önem veriyoruz. Deneyimli ekiplerimiz, özel ihtiyaçlarınızı karşılayan özelleştirilmiş çözümler geliştirmek için sizinle yakın işbirliği içinde çalışır.
Hassas ve güvenilir sensör teknolojimiz ölçüm çözümlerimizin temelini oluşturur. Sensörlerimizin doğru ölçüm sonuçları vermesini ve zorlu koşullar altında bile güvenilir şekilde çalışmasını sağlamak için en son teknolojilere ve sıkı kalite kontrollere güveniyoruz. Çözümlerimiz sayesinde güvenilir verilere sahip olursunuz.
Yazılım: güvenli ve kullanımı kolay
testo Saveris yazılımı, kaydedilen tüm ölçüm parametrelerinin her yerden erişimle kapsamlı bir şekilde analiz edilmesini ve değerlendirilmesini sağlar. Ayrıntılı kayıt fonksiyonları ve ölçüm verilerinin güvenli bir şekilde arşivlenmesi, testo Saveris 1'i, FDA'nın EU GMP Direktifi 21 CFR Bölüm 11 ve Ek 11 ile ilgili gerekliliklerini de karşılayan, denetime dayanıklı bir merkezi veri yönetimi platformu haline getirir.
Devlet düzenlemelerine ve endüstri standartlarına uygunluğun kritik öneme sahip olduğunu biliyoruz. Bu nedenle müşterilerimizin uyumluluk gereksinimlerinin sağlanması için yazılımımızı sürekli geliştiriyoruz. Uzmanlardan oluşan ekibimiz için pazar trendlerini analiz etmek ve yeni düzenlemelere ve mevzuata yanıt vermek en önemli önceliktir. Çünkü fırsatları maksimuma çıkarmak ve riskleri minimuma indirmek ancak piyasanın sürekli izlenmesi ve değişen koşullara uyum sağlanmasıyla mümkün olabilir.
En son yazılım sürümüne yönelik düzenli güncellemeler ve yükseltmeler alırsınız – veya dilerseniz yalnızca ihtiyacınız olduğunda.
Müşterilerimizin verilerinin ve sistemlerinin güvenliğine büyük önem veriyoruz. Yazılımımız hassas bilgileri korumak için gelişmiş güvenlik standartlarıyla donatılmıştır. Müşterilerimizin verilerinin korunmasını sağlamak için şifreleme teknolojileri, erişim kontrolleri ve düzenli güvenlik güncellemeleri kullanıyoruz.
Hizmetlerimiz kapsamlı ve kişisel
Özel olarak GxP eğitimli servis ekibimiz, planlama, dokümantasyon, sistem kalifikasyonu ve yazılım validasyonundan servis ve desteğe kadar tüm proses adımlarında müşteri odaklı ve sistematik bir şekilde size eşlik eder. Tüm proje aşamalarında sizinle birlikte size özel bir hizmet konsepti tanımlıyoruz. Operasyon sırasında da bize güvenebilirsiniz. Sisteminizle ve onun bakımı, kalibrasyonu ve validasyonuyla ilgileniyoruz.
Bireysel gereksinimlerinizin karşılandığından emin olmak için özgürce seçim yapabileceğiniz güçlü yardım masası paketleri sunuyoruz. İster temel destek hizmetlerine ister daha kapsamlı hizmetlere ihtiyacınız olsun, sizin için doğru çözüme sahibiz.
Eğitimli destek ekibimiz, ürün ve hizmetlerimizden en iyi şekilde yararlanmanıza yardımcı olmak için burada.
testo Saveris 1: Bileşenler
Hakkında daha fazla bilgi edinmek için bir sistem bileşenine tıklayın
Datalogger modülleri
Her veri kaydedici, üç iletişim modülüyle esnek bir şekilde birleştirilebilir (WLAN, LAN, testo UltraRange)
- testo 150 TUC4: Testo Universal Connector aracılığıyla dijital problar için dört bağlantı
- testo 150 TC4: Ekstrem koşullarda uygulamalar için termokupllar için dört bağlantı
- testo 150 DIN2: Kapsamlı Testo prob yelpazesini kullanmak için miniDIN üzerinden standart problar için iki bağlantı
- testo 150 T1: Sıcaklığı izlemek için dahili NTC sıcaklık sensörü
İletişim modülleri
Haberleşme modülleri, testo 150 veri kaydedici modülleri ile farklı haberleşme teknolojilerinin kullanımına izin verir:
- Mevcut altyapı (WLAN veya LAN/Ethernet)
- testo UltraRange uzun menzilli radyo teknolojisi
Devreye alındıktan sonra bile iletişim ve veri kaydedici modülleri birbirleriyle esnek bir şekilde bağlanabilir ve değiştirilebilir.
Baz ünitesi
- testo Saveris 1 çevresel izleme sisteminin kalbi
- Ek iletişim modülü aracılığıyla testo UltraRange işlevselliği
- 3.000 kanala kadar ölçüm değerlerinin yönetimi ve analizi
- Entegre LED veya bağlı alarm sağlayıcısı (röle üzerinden) aracılığıyla sınır değer ihlalleri veya kritik sistem olayları durumlarında GxP uyumlu alarmlar
- Elektrik kesintisi veya diğer sistem arızaları durumunda en yüksek veri güvenliği için entegre acil durum pili
Gateway ve testo UltraRange teknolojisi
Gateway
Şifreli, tescilli sinyallerle bağımsız radyo ağı testo UltraRange aracılığıyla iletişim için erişim noktası ve iletim desteği.
testo UltraRange radyo teknolojisi
- Binalarda kullanılmak üzere geliştirildi
- Mükemmel menzil ve sinyal sağlamlığı
- Müşterinin isteklerine bağlı olarak bağlı bileşenler kablosuz olarak güncellenir
Analog coupler
- Diğer ölçüm parametrelerinin (örn. fark basıncı) sorunsuz entegrasyonu için
- testo 150 TUC4 veri kayıt modülü üzerinden 4 – 20 mA bağlantı
- Kolay entegrasyon için standartlaştırılmış arayüz
Dijital ve analog problar
Düzenlenmiş bir ortamda ilgili parametrelerin yüksek hassasiyetli ölçümleri için dijital ve analog sıcaklık ve nem probları
- Neredeyse tüm olası senaryolar için -200 ile +1300 °C arasında ölçüm aralığı
- Belgelerde veri boşlukları olmadan saniyeler içinde prob değişimi
- Kolay kullanım ve kurulum
- Dijital kapı kontaklarıyla verimli sistem denetimi
Nem ve fark basınç için transmitter
- Diğer fiziksel ölçüm parametrelerinin (örn. nem veya fark basınç) testo Saveris 1 sistemine entegrasyonu
- Basınçlı hava, kurutma ve iklimlendirme teknolojisinin yanı sıra temiz oda uygulamalarında en yüksek doğruluk ve özel uygulamalar (yüksek nem, iz nem vb.) için ideal çözüm
Yazılım ve kokpit
testo Saveris 1 yazılımının iki farklı versiyonu mevcuttur:
- PRO Yazılım: Daha az katı düzenlemelere tabi olan çapraz konumlu alanların otomatik ve kesintisiz çevresel izlemesi için
- CFR Yazılım: Audit Trail, elektronik imzalar ve farklı kullanıcı haklarına sahip kullanıcı seviyeleri ile doğrulanabilir sürüm (21 CFR Bölüm 11 ile uyumluluk)
Ek olarak, testo Saveris kokpiti mevcuttur:
- Web tabanlı ve sezgisel kullanıcı arayüzü
- Alarmları herhangi bir zamanda, konumdan bağımsız olarak ve herhangi bir uç cihazdan (akıllı telefon, tablet, PC) tanımlayın ve onaylayın
- Platformdan bağımsız veri erişimi
- Ölçüm konumlarının ve alarmların kolay ve hızlı lokalizasyonu için bireysel kat planlarının entegrasyonu
REST API
testo Saveris 1'den verileri sistemlerinize entegre etmek için açık arayüz
- Bir kanal ve ona bağlı sensörler hakkında detaylı bilgi
- Belirli, serbestçe seçilebilen bir zaman aralığında bir kanal için ölçülen değerler
- Bir Base'in tüm alarmları (etkin ve onaylanmamış)
- Seri numarası, ad ve kimlik gibi genel cihaz bilgileri
testo Saveris 1'in REST API'si ile avantajlarınız
- Verileri almak için üçüncü taraf yazılımının Kokpite bağlanması (salt okunur)
- Bina yönetim sistemlerinin testo Saveris 1'e bağlanması
- testo Saveris 1'deki verilerin LIMS'inize entegre edilmesi
testo Saveris 1: Uygulama alanları
The all-in-one solution testo Saveris 1 was designed and implemented in collaboration with experts from industry as well as research and development. High-precision measurement technology, intuitive software and comprehensive services will help you to do your job quickly, efficiently and in compliance with current regulations.
Sorunsuz süreçler ve kullanışlı belgeler
testo Saveris 1 medikal, biyo-teknik, kimya ve ilaç laboratuvarları ve temiz odalar gibi farklı alanlarda kullanılmaktadır. Müşterilerimiz, sıcaklık izlemek, yüksek kalite standartlarını korumak ve izlenebilirliği sağlamak için sisteme bağımlıdır.
Ar&Ge özelliklerinde testo Saveris 1:
- Sıcaklık, nem ve fark basıncının güvenilir, otomatik ve sürekli kontrolleri ve izlenmesi
- İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) veya DIN EN ISO 17025 gibi uluslararası geçerliliği olan farklı kalite standartlarına bağlılık konusunda destek
testo Saveris 1 yıllardır bu çevre koşullarında ve odalarda kullanılmaktadır:
- (Araştırma) laboratuvarları
- Temizodalar
- Hayvanlar için tesisler
- Seralar
- Stabilite test odaları
- Biyo-bankalar
- Kan ve doku bankaları
Buna ek olarak sistem, cihazların sıcaklığını ve nemini izler:
- Buzdolapları, derin dondurucular, ultra derin dondurucular, sıvı nitrojen uygulamaları
- Su banyoları gibi diğer laboratuvar ekipmanları
Hassas ilaçların güvenli üretimi
testo Saveris 1'in en önemli uygulamalarından biri ilaç, gıda veya yarı iletkenler ve Li piller gibi hassas ürünlerin üretiminde ortam koşullarının izlenmesi ve belgelenmesidir.
Üretimde, testo Saveris 1'in özellikleri:
- Ölçüm verilerinin merkezi ve kesintisiz dokümantasyonu
- Sınır değer ihlali veya diğer kritik sistem sapmaları durumlarında hızlı tepki için kapsamlı alarm yönetimi
- Temiz odalar, üretim, aseptik dolum, paketleme, API'lerin ara ve son depolanması, yardımcı maddeler ve bitmiş ürünler için sensörler, yazılım ve kapsamlı GxP hizmetlerinden oluşan bütünsel bir çözüm
Doğrulanabilir çevresel izleme sistemi, ERES ilkesine (Elektronik Kayıtlar, Elektronik İmzalar) karşılık gelir ve bu nedenle otomatik sistemler için 21 CFR Bölüm 11 gereksinimleriyle uyumludur.
Depolama ve nakliyede daha fazla güvenlik
Dünya çapında tanınmış müşteri, testo Saveris 1'e yalnızca üretimde değil, aynı zamanda uluslararası standartlara uymak için ekli lojistik merkezlerde de güveniyor.
Müşterilerimiz, Testo'nun sistemi yalnızca lojistik uygulamalar için sağlamakla kalmayıp, aynı zamanda aşağıdaki uygulama alanlarında kalibrasyon, haritalama, kalifikasyon ve doğrulama konularında tam olarak desteklemesinden dolayı heyecan duymaktadır:
- Depolar ve dağıtım merkezleri
- Mal kabul
- Yüksek raflı depo
- Soğutmalı odalar
- Buzdolapları, derin dondurucular, ultra derin dondurucular, sıvı nitrojen uygulamaları
Bununla gurur duyuyoruz
Testo ve Grieshaber Logistics Group AG arasındaki işbirliğinin amacı, Rheinfelden, Almanya'daki yeni bir depo için genel bir GMP konseptinin oluşturulması ve kurulmasıydı.
Yan kuruluşu Testo Industrial Services ile birlikte çalışan Testo, aşağıdaki görevlerden sorumluydu:
- Tüm depo alanlarının ve yardımcı tesislerin kalifikasyonu
- Valide edilebilir veri izleme sistemi testo Saveris'in teslimatı, kurulumu ve devreye alınması
- testo Saveris ölçüm problarının kalibrasyonu
- Genel prosesin validasyonu
Tüm sektörlerde güvence
Hassas ve değerli nesnelerin ve ürünlerin korunması için kararlı ortam koşulları şarttır. testo Saveris 1, çeşitli alanlarda iç mekan ikliminin gerekli izlenmesini sağlar:
- Müzeler & arşivler
- Otomotiv endüstrisi
- Gıda endüstrisi
- Ve çok daha fazlası
İlaç endüstrisi için testo Saveris Pharma altında ayrı bir çözüm bulacaksınız.
testo Saveris 1, hassas ürünleri depolamak için kullanılan ekipmanın sıcaklığını ve nemini izlemek için de kullanılır:
- Buzdolapları, derin dondurucular, ultra derin dondurucular, sıvı nitrojen uygulamaları
- Kuluçka makineleri
“Verilerin sürekliliği bizim için kesinlikle çok önemlidir. testo Saveris 1 sisteminin yüksek yedeklilik oranı Testo'yu ve çözümünü tedarikçi olarak seçmedeki kilit faktörlerden biriydi.” Top 10 ilaç firmasının Operasyon Lider Envanter Yöneticisi
