Kalibrasyon, test ekipmanı yönetimi, kalifikasyon & validasyon
Kalite ve güvenlik için komple hizmet
Otomotiv, ilaç ve gıda endüstrisinde veya mühendislikte, güvenilir ölçüm sonuçları ve yüksek kaliteli test ve ölçüm ekipmanlarının mevcudiyeti, ürün kalitesini sağlamak için çok önemlidir. Almanya merkezli yan kuruluşumuz Testo Industrial Services, her zaman ilgili norm ve yönergelere bağlı kalarak kaliteyi sağlamanız için size destek olur. Bunun için gereken tüm hizmetleri tek bir tedarikçiden alırsınız: Kalibrasyon, test ekipmanı yönetimi, kalifikasyon ve validasyon.
Testo Türkiye, TÜRKAK ISO EN 17025 standardından akredite kalibrasyon laboratuvarında AB-0028-K akreditasyon kodu ile hizmet vermektedir. Kalibrasyon hizmeti dışında laboratuvar bünyesinde, Saveris ve Comsoft sistemlerinin 21 CFR Bölüm11 uyumluluğu için sistem validasyonu; ilaç, gıda ve otomotiv endüstrisi için sıcaklık ve nem haritalandırması ve soğuk hava depoları ve soğuk zincir taşımacılığı için sıcaklık validasyonu hizmetleri sunulur. Sıcaklık haritalandırmasında bir ilk olarak dönemlik izotermik görüntü desteği ile deponun görsel olarak izotermik görüntüsü elde edilerek, sayısay sonuçların görsel olarak daha belirgin hale gelmesi sağlanır.
Kalibrasyon
300'den fazla kalibrasyon prosedürü için DIN EN ISO/IEC 17025:2018'e göre akredite edilmiş lider kalibrasyon laboratuvarlarından biriyiz. Kalibrasyonları laboratuvarlarımızda veya sahada sizinle birlikte gerçekleştiriyoruz.
ISO kalibrasyonları ve akredite kalibrasyonlar (DAkkS veya TÜRKAK) arasında seçim yapabilirsiniz. Akredite laboratuvarlarımız neredeyse tüm ölçüm parametrelerini kapsar ve size test ekipmanının toplanmasından kalibrasyona, bakımdan onarıma kadar benzersiz bir hizmet portföyü sunar.
Test ekipmanınızı üreticiden bağımsız olarak ve en düşük ölçüm belirsizliği ile kalibre ediyoruz. Bireysel gereksinimlerinizi her zaman göz önünde tutuyor ve sürekli gelişiyoruz.
Test ekipmanı yönetimi
Almanya merkezli Testo Industrial Services, test ekipmanlarınız ve ölçüm sahalarınızla ilgili her şeyi organize eder: Kalibrasyon döngüleri, prosesler, dokümantasyon, lojistik ve IT çözümleri. Bunu başarmak için kendi bütünsel çözümümüzü geliştirdik - PRIMAS.
PRIMAS, müşteriler, Testo Industrial Services, tedarikçiler ve lojistikçiler arasındaki ortak işbirliğine dayanmaktadır. PRIMAS, bireysel gereksinimleriniz için size farklı IT çözümleri sunar: PRIMAS online, PRIMAS validated, PRIMAS connect ve PRIMAS exchange.
Testo Türkiye servis ve kalibrasyon hizmetlerinde, ekipmanlarınızın Testo’da bulunduğu süreç içerisinde durumlarını takip edebileceğiniz “Testosis platformu” bulunmaktadır. Servis ve kalibrasyon sözleşmeli müşterilerin, servis işlemlerinde kontrol tarihlerinin, kalibrasyon işlemlerinde yaklaşan kalibrasyon tarihlerinin hatırlatmaları e-posta ile otomatik olarak yapılır. Ve böylece tüm ekipmanların sürekli olarak takibi de mümkün olur.
Kalifikasyon
Almanya merkezli Testo Industrial Services, tek tek enstrümanların kalifikasyonundan karmaşık sistemlerin kalifikasyonuna ve validasyonuna, GMP yükseltmelerine veya normlara uygunluk alanındaki yeni projelere kadar, size bireysel ve gereksinime dayalı insan gücü, know-how ve doğru ölçüm teknolojisi sunar.
Temiz oda kalifikasyonu veya tesis kalifikasyonu gibi kalifikasyon projelerinizde size destek oluruz. Ayrıca depolama ve taşıma sistemlerinizi GDP ve GSP standartlarına göre de nitelendiririz.
Soğuk oda ve soğuk zincir taşımacılığında, sistemin normlara uygunluk koşullarının belirlenmesi ve belirlenen senaryolar kapsamında sıcaklık ve nem validasyonları Testo Türkiye olarak gerçekleştirilir. Validasyon sayesinde, sistemlerinizdeki limit koşulları ve risk oluşturabilecek durumlar belirlenerek, gerekli önlemlerin önceden alınması sağlanır. Yeni kurulacak olan sıcaklık izleme sistemleri için, depolarda cihazların yerleştirileceği kritik noktaların validasyon ve haritalandırma çalışmaları yapılarak, en uygun cihaz yerleşim lokasyonları tespit edilir.
Validasyon
Validasyon, bir prosesin en önemli niteliklerini garantiler ve dokümante eder: Yeniden üretilebilirlik ve sağlamlık ve risk tabanlı kalifikasyona ek olarak ilaç endüstrisi ve tıp teknolojisi gibi sektörlerde GxP standartlarınızı garanti eder.
Almanya merkezli Testo Industrial Services, bireysel validasyon projeleri ile sizi destekler veya projelerinizin eksiksiz uygulamasını üstlenir. Sizin için temizlik validasyonu, nakliye validasyonu, proses validasyonu veya bilgisayar ve yazılım validasyonu ile ilgileniriz. Tüm validasyonlarda, size özel olarak sunduğumuz hizmetlerimizin temeli risk bazlı bir incelemedir.
Testo Türkiye, Testo Comsoft ve Saveris yazılımları için bilgisayarlı sistem validasyonu yapar ve CFR Part 11’e göre “kurulum validasyonu (IQ), operasyonel validasyon (OQ) ve risk analizi (RA)” şeklinde dokümante ederek raporlar
Servis ve kalibrasyona cihaz gönderimi
Servis ve kalibrasyon gönderileriniz için; http://www.testosmart.com/testosis.asp adresindeki "Yeni Servis - Kalibrasyon kaydı oluştur" kısmından yeni kayıt oluşturun ve kargo paketinizde referans numaranızı mutlaka belirtin.
TÜRKAK'tan akredite kalibrasyon laboratuvarı
Kapsamında sıcaklık, nem, basınç ve hava hızı ölçüm cihazlarının kalibrasyonları olan Testo Kalibrasyon Laboratuvarı, kalibrasyon hizmetlerini TS EN ISO/IEC 17025 standardına uygun olarak yürüttüğü kalite sistemi içerisinde gerçekleştirmektedir.
Türk Akreditasyon Kurumu(TÜRKAK) tarafından AB-0028-K numara ile akredite edilmiştir.
Kalibrasyon ve GxP hizmetleri konusunda indirmeler
Kalibrasyon Broşürü
Niçin kalibrasyon, Testo ölçüm cihazları ve diğer üretici firmaların cihazlarının kalibrasyonu, Testo kalibrasyon laboratuvarında iş akışı, Termodinamik kalibrasyon laboratuvarı, Kalibrasyon çeşitleri, Satış sonrası hizmetler platformu, Hizmet kapsamı, Haritalandırma, Kalibratörler, Akreditasyon sertifikaları
Kalibrasyon Bilgi Sayfası
Kalibrasyonun ne anlama geldiğini biliyor musunuz?
Ayarlama ve resmi kalibrasyon arasındaki fark? Ve gıda için ölçüm cihazları ne sıklıkla kalibre edilmelidir?
GxP Sözlüğü
Bu GxP Sözlüğü, GxP, kalifikasyon, validasyon ve kalite güvencesi ile ilgili terimlerin çoğunu açıklar.
GxP Hizmetlerine Genel Bakış
Almanya merkezli Testo Industrial Services portföyünü tanıyın: Tek bir tedarikçiden kalibrasyon, kalifikasyon, validasyon ve GxP hizmetleri.
Testo Industrial Services GmbH
– kalite güvencesi için optimum hizmet tedarikçiniz
Testo Industrial Services GmbH, Almanya'nın önde gelen ölçüm teknolojisi hizmetleri tedarikçilerinden biridir. Ölçüm cihazı üreticisi Testo SE & Co.KGaA'nın bir yan kuruluşu olarak, ölçüm teknolojisi alanında 60 yılı aşkın deneyime sahibiz. Çeşitli sektörlerden çok sayıda müşteri zaten bu uzmanlıktan yararlanmaktadır.
1000'den fazla çalışan, Avrupa genelinde müşterilerimiz için çalışmakta ve kaliteyi sağlama ve standartlara ve yönergelere uyma konusunda her gün onları desteklemektedir. Çalışanlarımızın yapılandırılmış bir şekilde işe başlangıcı ve sürekli eğitimi, projelerinizin başarılı bir şekilde ele alınmasının temelidir.
Müşterilerimizin ihtiyaçları ve inovasyon fikrimizden hareketle hizmet portföyümüzü sürekli geliştiriyoruz. Komple hizmet tedarikçisi olarak Testo Industrial Services ile kalibrasyon, kalifikasyon, validasyon ve GMP uyumluluğu alanlarındaki istek ve gereksinimleriniz konusunda uygulama hizmeti alırsınız. Proseslerinizin ve prosedürlerinizin gerekli standartları karşılamasını sağlamak için size en iyi hizmeti sunmayı hedefliyoruz.
