Validasyon ve kalifikasyon prosesleri için CFR datalogger
Zorluk: Sterilizasyon, dondurarak kurutma, temizleme ve dezenfeksiyon işlemlerinin validasyonu
Sterilizasyon ve dondurarak kurutma işlemlerinin ve DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN EN ISO 15883 uyarınca işlem parametrelerinin standartlara uygun olarak doğrulanması dahil temizlik ve dezenfeksiyon ekipmanlarının validasyonu yasal olarak gereklidir ve kalite güvencesinin önemli bir unsurunu oluşturur. Bu ancak veri kaydediciler doğrulama sırasında doğru konumlandırılırsa ve ölçümün tekrarlanabilirliği garanti edilirse mümkündür.
İşletim prosedürlerinin sorunsuz bir şekilde çalışmasını sağlamak için loggerların kullanımı, doğrulama işlemi ve dokümantasyonun mümkün olduğunca verimli ve sorunsuz bir şekilde ilerlemesi gerekir.
testo 190 hepsi bir arada çözüm, bu zorlukları karşılamak için sizleri yenilikçi dataloggerları, sezgisel yazılım ve pratik aksesuarlarla destekler. Böylece, sterilizasyon, dezenfeksiyon ve dondurarak kurutma işlemlerinin yeterlilik ve validasyonunun standartlara uygun olarak son derece verimli bir şekilde gerçekleştirileceğinden emin olabilirsiniz.
Whitepaper: Dayanıklılık testinde testo 190 loggerlar.
Test prosedürleri ve sonuçları:
- Sağlamlık
- Doğruluk kayması
- Pilin güvenilirliği
White paper: Buhar sterilizasyonunun validasyonu
Buhar sterilizasyonu hakkında uzman bilgisi:
- Nasıl çalışır ve içerdiği riskler
- Düzenleme gereksinimleri
- Farmasötik güvenlik ve ekonomik verimlilik
Çözüm: testo 190 CFR datalogger sistemi
Bir otoklavda 1.500'den fazla çalışma saatine sahip başarılı testler serisi, testo 190 veri kaydedicilerinin olağanüstü dayanıklılığını göstermektedir.
Farklı boyutlarda iki pil tipi, beşlogger ve çeşitli aksesuarlarla testo 190, sahada koşullarınız nasıl olursa olsun her türlü uygulamayı yapmaya hazırdır.
testo 190'ı, validasyon ve kalifikasyon süreçlerini son derece hızlı bir şekilde hazırlamak, uygulamak ve takip etmek için kullanabilirsiniz.
Hem veri kaydedicileri hem de CFR uyumlu yazılımı (veri görselleştirme ve raporlama) kullanımı basit ve sezgisel hale getirmeye odaklandık. Testo 190 CFR veri kayıt sisteminin işinizde sizi en iyi şekilde desteklemesini sağlamanın tek yolu buydu.
testo 190 sistem bileşeleri: Datalogger, çok fonksiyonlu çanta, CFR yazılım ve servis
- Güvenli, güvenilir ölçümler:
Dataloggerlar
- Güvenli, güvenilir ölçümler:
- Sağlam: 1.500'den fazla çalışma saatinde -50 ila +140 ° C arasında güvenilir çalışma için test edilmiştir
- Kolay: Cihazsız, güvenli ve rahat pil değişimi
- Korumalı: Su geçirmez cam-metal burçta elektronikler
- Kurulumu ve okunması kolay:
Çok fonksiyonlu çanta
- Kurulumu ve okunması kolay:
- Güvenli: Dahili okuma ünitesinde taşınan kaydediciler
- Hızlı: Paralel olarak 8 dataloggerın programlanması ve okunması
- Hatasız: Stabil okuma ve programlama
- Kullanımı kolay:
CFR yazılım
- Kullanımı kolay:
- Yönlendirmeli: Önceden ayarlanmış, kolay kullanımlı menüler
- Kolay: Tutma evresi, letalite ve doymuş buharın kolay hesaplanması
- Eksiksiz: Hızlı ve kapsamlı rapor oluşturma
- İş faaliyetleri için destek:
Servis
- İş faaliyetleri için destek:
- Eksiksiz: Validasyonların ve kalifikasyonların yerine getirilmesi (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Doğrulanmış: Akredite kalibrasyonlar - ayrıca sahada
- Yüz yüze: Uzmanlarımız tarafından yönetilen sterilizasyon workshopları
Hangi uygulama ilginizi çekiyor?
Uygulama örneği:
Dondurarak kurutma
testo 190 ile dondurarak kurutma işlemlerinin validasyonu prosesi nasıldır?
Uygulama örneği:
Sterilizasyon
Sahadan: testo 190 dataloggerın sterilizasyon işlemlerinde kullanılması.
