Monitoramento climático e documentação de dados durante o transporte farmacêutico.
Com o transporte de produtos farmacêuticos, os valores-limite especificamente definidos de temperatura e umidade devem ser geralmente mantidos - e estes consistentemente e continuamente. Uma vez que a violação destes valores-limite pode levar a alterações irreversíveis nas substâncias activas ou na composição dos produtos farmacêuticos.
O controle de toda a cadeia do frio, desde a produção até a entrega, é um requisito absoluto para o gerenciamento de qualidade compatível com GxP, a fim de garantir a qualidade do produto, bem como evitar potenciais perdas financeiras e perda de imagem.
Este dicionário GxP explica a maioria dos termos relacionados ao GxP, qualificação, validação e garantia de qualidade.
Os data loggers da série testo 184 oferecem:
- Controle sem interrupção da cadeia de frio até a entrega
- Transparência em toda a rota de distribuição
- Manuseio sem complicações para os funcionários no local
- Dispositivos robustos e a mais alta segurança de dados.
- Cumprimento de todas as normas, diretrizes e regulamentos vigentes
- 60 anos de experiência e know-how Testo em tecnologia de medição
Simplesmente brilhante - brilhantemente simples: os registradores de dados testo em uso.
Basta ativar os registradores de dados testo, colocá-los nos pacotes e enviar.
Monitoramento contínuo durante o transporte.
Leituras imediatas da documentação compatível com dados e diretivas.
O instrumento de medição adequado para cada requisito.
testo 184 T1
Testo 184 T1 registrador de dados USB para temperatura
- Tempo de funcionamento - 90 dias
- Tudo em um: dados de medição PDF, arquivo de configuração, certificado de calibração e instruções de operação
- Relatório PDF imediato diretamente após a conexão a um computador
- Em conformidade com o GxP, 21 CFR Parte 11, HACCP e EN 12830
testo 184 T2
Testo 184 T2 registrador
- de dados USB para temperatura Tempo de funcionamento - 150 dias
- Tudo em um: dados de medição PDF, arquivo de configuração, certificado de calibração e instruções de operação
- Relatório PDF imediato diretamente após a conexão a um computador
- Em conformidade com o GxP, 21 CFR Parte 11, HACCP e EN 12830
testo 184 T3
Testo 184 T3 registrador de dados USB para temperatura
- Tempo de operação ilimitado através da bateria substituível
- Tudo em um: dados de medição PDF, arquivo de configuração, certificado de calibração e instruções de operação
- Relatório PDF imediato diretamente após a conexão a um computador
- Em conformidade com o GxP, 21 CFR Parte 11, HACCP e EN 12830
testo 184 T4
Testo 184 T3 registrador de dados USB para temperatura
- Tempo de operação ilimitado
- Utilizável para transportes com gelo seco até -80 ° C
- Tudo em um: dados de medição PDF, arquivo de configuração, certificado de calibração e instruções de operação
- Relatório PDF imediato diretamente após a conexão a um computador
testo 184 G1
Testo 184 G1 registrador de dados USB para temperatura, umidade, choque
- Monitoramento de transporte com um tempo de operação ilimitado
- Tudo em um: dados de medição PDF, arquivo de configuração, certificado de calibração e instruções de operação
- Relatório PDF imediato diretamente após a conexão a um computador
- Em conformidade com GxP, 21 CFR Parte 11 e HACCP
testo 184 H1
Testo 184 H1 Data Logger para temperatura e umidade
- Tempo de operação ilimitado através da bateria substituível
- Tudo em um: dados de medição PDF, arquivo de configuração, certificado de calibração e instruções de operação
- Relatório PDF imediato diretamente após a conexão a um computador
- Em conformidade com GxP, 21 CFR Parte 11 e HACCPr
Folheto do produto testo 184
