Qualificazione e Validazione
Qualificazione/validazione
La qualificazione e la convalida basate sui rischi dei sistemi e dei processi garantiscono stabilità a lungo termine e sicurezza dei processi produttivi e sono obbligatorie nelle industrie di riferimento (specialmente nel settore farmaceutico) del GxP. Testo può aiutarti con i tuoi progetti di qualificazione e convalida o gestire l'intero processo.
- Creare e implementare qualifiche/convalide basate sul rischio.
- Garantire la qualità nelle industrie regolamentate dalla GxP, come il settore farmaceutico, quello della tecnologia medica e la biologia.
- Conforme agli standard normativi:
• AMG, AMWHV, MPG
• Linee guida EU GMP
• 21 CFR 210+211+11
• Linee guida EMA
• ISO 13485
- Consulenza per la qualificazione e la convalida basata sul rischio.
- Supporto in tutte le fasi di qualificazione e convalida.
- Progetto generale e relazione finale.
- Gestione dei rischi in conformità con ICH Q9.
- Eseguire tutti i test e le misurazioni.
- Documentazione compatibile con GxP.
- Coordinamento del progetto.
I motivi per cui scegliere testo
- Servizio personalizzato e basato su reali necessità.
- Tecnologia di misura moderna e sistemi di documentazione compatibili con GxP per ottimizzare la conformità.
