Conservazione ottimale dei vaccini e catene del freddo affidabili
Più di 150 aziende e istituti in tutto il mondo stanno conducendo attività di ricerca per lo sviluppo di nuovi vaccini contro il COVID-19. E un numero sempre crescente sta segnalando risultati promettenti. Un fattore cruciale per proteggere l’efficacia dei vaccini durante la produzione, la conservazione e il trasporto è il monitoraggio dei limiti di temperatura definiti – che vanno da 2 a 8 °C fino a valori estremi di -80 °C, a seconda del vaccino. Testo offre la tecnologia di misura appropriata per garantire che i vaccini non siano compromessi dalle oscillazioni di temperatura:
- Soluzioni per il monitoraggio ambientale e della temperatura dalla produzione fino alla somministrazione del vaccino
- Prodotti e soluzioni che spaziano dai data logger USB ai sistemi di monitoraggio totalmente integrati
- Servizi su misura e consulenza personale da parte dei nostri esperti.
Più affidabilità nel monitoraggio della temperatura dei vaccini
Monitoraggio ambientale e della temperatura in frigoriferi e congelatori
Se i vaccini sono esposti a condizioni climatiche sbagliate, la loro stabilità ed efficacia possono risentirne – con conseguenze fatali. È dunque fondamentale monitorare tutti i principali parametri climatici per garantire il rispetto degli elevati standard di qualità. Un fattore chiave in tale contesto consiste nel mantenimento e nella documentazione delle temperature costanti definite per i vaccini sensibili, così come nel garantire una catena ininterrotta del freddo lungo l’intero ciclo del prodotto:
- In tutte le fasi della produzione devono essere mantenuti parametri climatici e limiti di temperatura chiaramente definiti.
- È essenziale che durante la conservazione e il trasporto non si verifichino oscillazioni di temperatura e delle condizioni climatiche e che ciò sia documentabile.
- Che si tratti di un punto di vaccinazione, di una casa di cura o di uno studio medico, quando c’è in gioco la vaccinazione è indispensabile che il vaccino sia monitorato ininterrottamente per garantire che sia conservato e raffreddato in modo corretto prima della somministrazione alle persone.
Grazie alle soluzioni di misura di Testo potrai garantire la qualità dei vaccini con parametri climatici stabili.
testo Saveris per le applicazioni Life Science
- Soluzione completa - Massima sicurezza dei dati grazie alla tripla conservazione ridondante dei valori misurati e all’audit trail
- Conservazione dei dati sul server locale (on premise)
- Concetto di accesso configurabile in maniera personalizzata e gestione dettagliata degli allarmi
- Registrazione automatica e continua dei valori misurati
- Convalidabile
- Conformità a FDA CFR 21 Parte 11
- Elevata scalabilità: copertura di numerosi punti di misura nelle varie sedi
- Ampia gamma di sensori per campi di misura da -85 °C a +1.000 °C
- Data logger WiFi - Doppia conservazione dei valori misurati
- La conservazione in Testo Cloud consente di accedere ai dati ovunque ti trovi
- Funzione di allarme per la violazione dei valori limite (via e-mail o SMS)
- Lettura automatica
- Non convalidabile
- Nessuna conformità a FDA CFR 21 Parte 11
- Indicato per grandi progetti
- Disponibile in vari modelli: ad es. testo Saveris 2 T3 con sonda di tipo K (-195... +1.350 °C) oppure disponibile come kit per frigoriferi dal prezzo davvero allettante (-50... +150 °C)
- Data logger USB - Conservazione locale sul PC (dopo la lettura del data logger)
- Allarme ottico
- Leggibile tramite USB o scheda SD
- Convalidabile
- Conformità a FDA CFR 21 Parte 11 con utilizzo del software ComSoft CFR (disponibile come optional)
- Indicato per applicazioni minori
- Misure ad alta precisione con la sonda Pt100 per una precisione fino a 0,02 °C (±0,2 °C a -100... +200 °C/±0,3 °C a +200,1... +400 °C)
- Possibilità di salvare fino a 2.000.000 di letture
- Durata della batteria fino a 8 anni
- Data logger USB - Conservazione locale sul PC (dopo la lettura del data logger)
- Allarme ottico
- Leggibile tramite USB o scheda SD
- Convalidabile
- Conformità a FDA CFR 21 Parte 11 con utilizzo del software ComSoft CFR (disponibile come optional)
- Indicato per applicazioni minori
- Misura precisa della temperatura e dell’umidità (-20... +55 °C) e calcolo del punto di rugiada
- Possibilità di salvare fino a 1.000.000 di letture
- Durata della batteria fino a 3 anni
Monitoraggio della temperatura durante il trasporto dei vaccini
Vaccini diversi presentano esigenze diverse per quanto riguarda le condizioni di trasporto. I vaccini particolarmente sensibili necessitano persino di un raffreddamento continuo a temperature fino a -80 °C e possono essere compromessi anche da piccole violazioni dei limiti di temperatura. Il monitoraggio dell’intera catena del freddo – dalla produzione dei vaccini alla loro somministrazione in cliniche, studi medici o centri di vaccinazione contro il COVID-19 appositamente allestiti – è pertanto definito da una gestione della qualità conforme a GxP. Gli strumenti di misura di Testo costituiscono un valido aiuto in tale processo. Essi garantiscono un monitoraggio altamente preciso della catena del freddo, che a sua volta assicura l’efficacia e l’affidabilità dei vaccini per tutte le esigenze:
- Temperature dei frigoriferi da 2 a 8 °C
- Temperature dei congelatori da -18 a 0 °C
- Temperature estreme fino a -80 °C
Quali che siano i parametri climatici da monitorare – Testo ha la soluzione giusta.
Serie Data logger testo 184 per i trasporti
- Monitoraggio completo e trasparenza della catena del freddo dalla produzione fino al luogo d’impiego
- Diverse versioni per diversi campi di temperatura fino a -80 °C e monitoraggio supplementare di umidità e shock
- I data logger con monitoraggio degli shock contribuiscono a garantire che le fiale dei vaccini sensibili rimangano intatte
- Strumenti robusti e massima sicurezza dei dati
Altri campi di applicazione e servizi correlati al COVID-19
I livelli di CO2 negli ambienti chiusi sono considerati un indicatore delle concentrazioni di aerosol che consentono la trasmissione aerea degli agenti patogeni.
- Misura CO2 per una regolazione ottimale degli impianti di ventilazione
- Riduzione dei livelli di CO2 per una bassa concentrazione di aerosol e un rischio ridotto di infezione
- Strumenti di misura portatili per controlli spot o per la misura continua tramite data logger
Tecnologia di misura precisa per laboratori e camere bianche
Nei laboratori e nelle camere bianche svolgono un ruolo importante non solo le misure altamente precise della temperatura, ma anche il monitoraggio di altri parametri climatici.
- L’ampia gamma di sonde degli strumenti di misura universali testo 400 e testo 440 offre le soluzioni appropriate per tutti i tipi di misura
- Le sonde ad alta precisione progettate appositamente per laboratori e camere bianche garantiscono una precisione di <1%
- Menu di misura intuitivi guidano l’utente in modo affidabile attraverso la misura
Sterilizzazione e crioessiccazione
La convalida dei processi di sterilizzazione e di crioessiccazione è prevista per legge e rappresenta un elemento chiave del controllo qualità.
- Soluzione completa testo 190: data logger innovativi, software intuitivo e pratici accessori
- Il posizionamento sicuro dei data logger assicura la riproducibilità dei valori misurati
- Svolgimento efficiente del processo di convalida, documentazione, calcolo di letalità, fase di mantenimento e condizioni di vapore saturo
Servizi: un partner competente su scala globale
Siamo in grado di offrirti un pacchetto completo e personalizzato di tecnologia dei sensori, software e servizi su misura. Il nostro team di assistenza con formazione GxP specifica ti sosterrà in tutte le fasi di processo con un approccio mirato e orientato al cliente:
- Pianificazione e documentazione
- Qualificazione dei sistemi
- Convalida dei software
- Assistenza, manutenzione, taratura e convalida del tuo sistema
