Magazzini farmaceutici: strumenti di misura e soluzioni complete
Quando si conservano i medicinali, occorre un grado elevato di conformità al fine di poter lavorare in modo sicuro e conforme alle norme. Questo perché il clima interno nei magazzini incide sull’efficacia e sulla qualità dei medicinali e, quindi, sulla salute delle persone.
Le soluzioni complete, i sistemi di acquisizione dati e i data logger di Testo garantiscono che il clima nel tuo magazzino sia mantenuto costante. Ciò ti consente di reagire in tempo utile a qualsiasi scostamento e di rispettare in modo affidabile le prescrizioni in materia di GSP (Good Storage Practice), GDP (Good Distribution Practice) e CFR 21 Parte 11.
Esempio applicativo: conservazione conforme GxP
Scopri cosa è importante per la conservazione dei medicinali: scarica l’esempio applicativo.
Il sistema radio di acquisizione dati testo Saveris 2 monitora e documenta le condizioni ambiente nel tuo magazzino.
Accesso ai valori misurati via Cloud
Posizionabile e ampliabile in modo individuale
Funzione di allarme
Senza sforzi, senza lacune, senza preoccupazioni: qualificazione e mappatura delle tue aree di deposito
Campi di temperatura critici in un deposito
Vicino alla finestra e al lucernario
Vicino alla serranda
Vicino alle lampade
Distanza dalla bocchetta di ventilazione
Distanza dalla bocchetta di ventilazione
Vicino alla porta
Direttamente alla bocchetta di ventilazione
Lo stoccaggio di beni sensibili alla temperatura è un compito di responsabilità, regolamentato da severe specifiche.
I data logger e i servizi di Testo ti aiutano a soddisfarle in modo scrupoloso.
I beni e i prodotti sensibili alle temperature devono essere fabbricati, conservati e trasportati in strutture qualificate, con attrezzature qualificate e applicando processi convalidati.
Qui rivestono particolare importanza i tre sottoprocessi convalida, qualificazione e mappatura.
Convalida
Lo scopo della convalida consiste nell’assicurare che i risultati attesi di un fabbricante possano essere anche garantiti. Un processo di convalida si svolge in tre fasi:
Vengono definiti i risultati attesi e i criteri di accettazione.
Viene verificato e documentato che il processo fornisce il risultato atteso.
Vengono assicurate la continuità, la ripetibilità e la precisione del processo convalidato.
Qualificazione
La qualificazione è il processo con cui viene dimostrato che le strutture e le attrezzature funzionano correttamente.
Ad esempio, la qualificazione di un frigorifero o di un magazzino verticale assicura che siano soddisfatte tutte le condizioni ambientali prescritte. I prodotti instabili o che devono essere refrigerati pongono sfide particolari per lo stoccaggio.
La mappatura (anche detta mappatura della temperatura o del clima) fa parte di questa fase di processo.
Mappatura
La mappatura della temperatura individua le zone delle aree di deposito, delle celle frigorifere e di congelamento che si mantengono entro parametri sicuri per la conservazione dei tuoi prodotti.
La mappatura determina inoltre i limiti prestazionali degli impianti di climatizzazione. Serve anche a individuare i punti di controllo critici nel frigorifero o nell’area di deposito.
Ciò ti consente di posizionare i punti di misura in modo ottimale nel tuo sistema di monitoraggio e di tenere tutti i parametri chiave sotto controllo.
Expert report: Monitoraggio ambientale durante lo stoccaggio e il trasporto di farmaci
In questo rapporto tecnico, i nostri esperti hanno preparato per te quali requisiti legali e tecnici sono rilevanti nella logistica farmaceutica e quali meccanismi di monitoraggio tecnico puoi utilizzare per garantire in modo affidabile un monitoraggio ambientale senza interruzioni.
Testo Industrial Services: il tuo partner nell’assistenza per la qualificazione del trasporto e dello stoccaggio
La qualificazione dello stoccaggio e del trasporto garantisce condizioni di temperatura e ambientali uniformi. Queste costituiscono un presupposto per il mantenimento della qualità dei tuoi prodotti durante lo stoccaggio e il processo logistico.
Testo Industrial Services ti sostiene nel monitoraggio e nella garanzia di condizioni ambientali uniformi nel tuo magazzino o sistema di trasporto. Dalle misure individuali della distribuzione della temperatura o dalle prove metrologiche fino al coordinamento dei progetti e alla concezione dell’intero progetto di qualificazione.
Altre applicazioni: la nostra tecnologia di misura ti aiuta anche qui
I nostri strumenti di misura e soluzioni complete non ti aiutano solo nel trasporto e nello stoccaggio dei medicinali. Testo trova impiego anche in laboratori, camere bianche o nella produzione quando sono richiesti risultati precisi e una tecnologia affidabile.
