A vakcinák optimális raktározása és a megbízható hűtési láncok
Világszerte több mint 150 cég és intézmény folytat kutatást az új COVID-19 vakcinák kifejlesztésével kapcsolatban. És egyre többen mutatnak fel bizalomgerjesztő eredményeket. A gyártás, tárolás és szállítás során az egyik jelentős faktor annak érdekében, hogy megóvjuk a vakcinák hatásosságát, a meghatározott hőmérsékleti határok mérése - 2 °C-tól 8 °C-on át egészen, az akár -80 °C-os extrém alacsony hőmérsékletig, az oltóanyagtól függően. Testo a megfelelő méréstechnológiával szolgál, hogy biztosíthassuk, hogy az oltóanyagok nem károsodnak a hőmérsékletváltozások miatt:
- Megoldások a környezeti és hőmérsékletméréshez a gyártástól kezdve egészen a vakcinák adminisztrálásáig
- Termékek és megoldások az USB adatgyűjtőkön keresztül a teljesen integrált mérőrendszerekig
- Személyre szabott szolgáltatások és személyes tanácsok a szakembereinktől
Nagyobb megbízhatóság a vakcinák hőmérsékletmérése során
Környezeti és hőmérsékletmérés a hűtőszekrényekbe és a fagyasztókban
Amennyiben a vakcinákat nem megfelelő klimatikus feltételeknek tesszük ki, akkor mindezt a stabilitás és a hatásosság szenvedheti el - súlyos következményekkel. Ezért fontos, hogy az összes jelentős klimatikus paramétert mérjük annak érdekében, hogy biztosítsuk a magas színvonalat. Egy ezzel kapcsolatos fontos faktor a meghatározott konstans hőmérsékletek tartása és dokumentálása az érzékeny vakcináknak, mint ahogy egy megszakítatlan hűtési lánc biztosítása a teljes termékciklus során:
- A világosan meghatározott klimatikus paramétereket és hőmérsékleti határokat a gyártás minden fázisában fent kell, hogy tartsuk.
- Fontos, hogy ne legyenek hőmérsékleti és klímaváltozások a tárolás és szállítás közben és, hogy mindez igazolható legyen.
- Legyen az oltóközpont, nyugdíjas otthon vagy orvosi rendelő, ahol az oltás folyamat érintett, fontos, hogy az oltóanyag teljes egészében ellenőrizve van, hogy biztosítsuk a megfelelő tárolását és hűtését mielőtt beadják az embereknek. Mérési megoldások a Testo kínálatából lehetővé teszik Ön számára, hogy biztosítsa mind a vakcinák minőségét mind a stabil klímaparamétereket.
- Átfogó megoldás
- Maximális adatvédelem, amelyet az adatmenedzsment és ellenőrzési nyomvonal tripla tárolása tesz lehetővé
- Adattárolás a helyi szervereken (helyszínen)
- Egyenként konfigurálható hozzáférés és részletes riasztás menedzsment
- Automatizált és folytonos mérési adat jegyzés
- Validálható
- A 21 CFR Part 11- nek való megfelelés
- Remek skálázhatóság: Lefedettség több mérési ponton helyeken keresztül
- Kiterjedt érzékelő portfolió, méréstartományok:-85 °C-tól +1000 °C-ig
- Wifis adatgyűjtő
- Adatmenedzsment dupla tárolása
- Tárolás a Testo Felhőben lehetővé teszi az adathozzáférést helyzettől függetlenül
- RIasztási funkciók a határértékek megszegéséhez (e-mailen vagy SMS-en keresztül)
- Automatizált kiolvasás
- Nem validálható
- A 21 CFR Part 11-nek való megfelelés
- Alkalmas a nagy projektekhez
- Különböző modellek: például Saveris 2, T3 K típusú érzékelővel (-195-től +1350 °C-ig) vagy hűtő szettként is előrhető kedvező áron (-50-től +150 °C-ig)
- USB adatgyűjtő
- Helyi tárolás a PC-n (az adatgyűjtő kiolvasása után)
- Vizuális riasztás
- Kiolvasható USB-ről vagy SD kártyáról
- Validálható
- 21 CFR Part 11-nek való megfelelés a ComSoft CFR szoftver használatával (elérhető opcionális extraként)
- Alkalmas kisebb alkalmazásokhoz is
- Nagy pontosságú mérések a Pt100 érzékelőkkel 0,02 °C mérési pontossághoz (+0,2 °C tűrés -100-tól +200 °C-ig/+0,3 °C tűrés +200,1-től +400 °C-ig)
- Akár 2 000 000 leolvasás is elmenthető
- Elem élettartam akár 8 év
- USB adatgyűjtő
- Helyi tárolás a PC-n (az adatgyűjtő kiolvasása után)
- Vizuális riasztás
- Kiolvasható USB-ről vagy SD kártyáról
- Validálható
- A 21 CFR Part 11-nek való megfelelés a ComSoft CFR szoftver használatával (elérhető opcionális extraként)
- Alkalmas kisebb alkalmazásokhoz is
- Precíz hőmérséklet és páratartalom mérés (-20-tól +55 °C-ig) és harmatpontszámolás
- Akár 1 000 000 kiolvasás is elmenthető
- Elem élettartam akár 3 év
Hőmérsékletmérés a vakcinák szállítása során
Különböző vakcinák különböző szállítási feltételeket kívánnak. A különösen érzékeny vakcináknak folyamatos hűtésre van szükségük akár -80 °C-on. A hőmérsékleti határok legkisebb megszegése is károsíthatják a vakcinákat. Ezáltal a GxP megfelelő minőségirányítás az egész hűtési láncról állít fel felügyeleti rendszert - a vakcinák gyártásától a vakcinák beadásáig klinikákban, orvosi rendelőkben vagy speciálisan felszerelt COVID-19 oltóközpontokban. Testo mérőműszerek értékes segítséget nyújtanak ebben a folyamatban. Biztosítják a hűtési lánc nagy pontosságú felügyeletét, amely cserébe minden követelménynek megfelelően garantálja a vakcinák megbízható hatásosságát:
- Környezeti hőmérséklet: 2-től 8 °C-ig
- Hűtőközegi hőmérséklet: -18-től 0 °C-ig
- Akár -80 °C-os extrém alacsony hőmérsékletek.
Attól függetlenül, hogy mely klímaparamétereket kell felügyelni - Testo rendelkezik a jó megoldással.
testo 184 CFR adatgyűjtő rendszer
- A hűtési lánc teljes nyomon követhetősége és átláthatósága a gyártástól a használatig
- Különböző verziók különböző hőmérséklet határokhoz, akár -80 °C-ig, mint ahogy a páratartalom és a rázkódás kiegészítőleges mérése
- Az adatgyűjtők rázkódásméréssel segítik biztosítani a vakcina ampullák épségét
- Robosztus műszerek és maximális adatbiztonság
További szolgáltatások a COVID-19 kapcsán
- A beltéri CO2-szintet az aeroszol-koncentrációk mutatójának tekintik, amelyek lehetővé teszik a kórokozók levegőben történő továbbadását.
- CO2 mérés a szellőzőrendszerek optimális beállításának optimalizálása érdekében
- Csökkentse a CO2-szintet az alacsony aeroszolkoncentráció és a fertőzés kockázatának csökkentése érdekében
- Kézi mérőműszerek szúrópróbaszerű ellenőrzésekhez vagy folyamatos méréshez adatgyűjtővel
Precíz méréstechnológia laboratóriumokhoz és tisztaterekhez
- Laboratóriumokban és tisztaterekben a többi klíma paraméter mérése fontos szerepet játszik a nagy pontosságú hőmérsékletmérés mellett.
- Az átfogó érzékelő portfólió a testo 400 és a testo 440 multifunkciós mérőműszereknek megfelelő megoldásokkal szolgálnak minden mérési feladat során.
- A nagy pontosságú szondák különösképpen a laboratóriumokhoz és tisztaterekhez tervezték, hogy biztosítsák a <1%-os pontosságot.
- Az intuitív mérőmenük megbízhatóan segítik a felhasználót a mérésen keresztül.
Sterilizálás és fagyasztva szárítás
- A sterilizálási és fagyasztó-szárító folyamatok validálása törvényileg előírt és a minőségbiztosítás kulcseleme.
- A teljes megoldás, a testo 190: innovatív adatgyűjtők, intuitív szoftver és praktikus kiegészítők.
- Az adatgyűjtők biztos elhelyezése biztosítja a mért értékek megismételhetőségét.
- A jóváhagyó folyamat hatékony lefolyása, dokumentáció, veszélyesség kiszámolása, fenntartó fázis és telített gőzkondíciók.
Szolgáltatások: egy szakértő globális partner
Egy teljesen átfogó, egyéni szenzor technológia, szoftver és szeméyreszabott szolgáltatásokból álló csomagot tudunk Önnek ajánlani.
A GxP-képzett szakértői csapat támogatja Önt a folyamat minden lépése során az ügyfélorientált és összpontosított szemléletmódjával:
- Tervezés és dokumentáció
- Rendszerképesítés
- Szoftverjóváhagyás
- Támogatás, karbantartás, kalibráció és rendszereinek jóváhagyása
- A hűtési lánc teljes nyomon követhetősége és átláthatósága a gyártástól a használatig
- Különböző verziók különböző hőmérséklet határokhoz, akár -80 °C-ig, mint ahogy a páratartalom és a rázkódás kiegészítőleges mérése
- Az adatgyűjtők rázkódásméréssel segítik biztosítani a vakcina ampullák épségét
- Robosztus műszerek és maximális adatbiztonság
