testo Saveris 1 V3: první volba pro nejnáročnější aplikace

Situace

• Monitorování parametrů kvality generuje data, která je třeba shromažďovat, přenášet, interpretovat a dokumentovat.
• Každý dílčí krok má své vlastní zdroje chyb, zejména pokud existuje nespojitost médií a lidská interakce. 

 Rizika

Při ručním odečítání a dokumentování se často vyskytují tyto problémy:

• Chyby při čtení
• Chybné závěry
• Zapomenuté podpisy
• Úmyslně chybné záznamy

Řešení

• Testo Saveris 1 V3 tyto kritické pracovní kroky bezproblémově automatizuje.
• Tím minimalizuje zdroje chyb a snižuje rizika.
• Důležité ve farmaceutickém prostředí: doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) uvádí, že pro zajištění integrity dat by se měly používat moderní technologie, které minimalizují rizika. 

Co se může stát?

Při práci se zbožím nebo procesy citlivými na teplotu, stejně jako ve stabilizovaném prostředí, může čas od času dojít ke kritickým událostem:

• Porušení předem definovaných mezních hodnot
• Poruchy systému (např. při výpadku napájení nebo sítě)

Jak se o tom dozvíte?

U monitorovacích řešení, která vyžadují manuální čtení dat, si poruchy všimnete až když už je pozdě: 

• Citlivé zboží může být nenávratně zničeno.
• Vznikají značné náklady, personální a komunikační úsilí.

Proto testo Saveris 1 V3

S testo Saveris 1 V3 jste informováni okamžitě, jakmile situace vyžaduje váš zásah:

• Prostřednictvím SMS a/nebo e-mailu
• Včasný zásah umožňuje včasné provedení opatření dříve, než dojde k nenapravitelným škodám. 

Spolehlivé reporty

• Chcete-li z naměřených hodnot dostat více, musí být reporty flexibilní pro načítání a snadnou analýzu.
• Pomocí softwaru testo Saveris 1 V3  lze přímo na vyžádání nebo automaticky vytvářet nejrůznější reporty pro různé aplikace a zasílat je e-mailem. 
• Stejně snadno lze vytvářet i reporty relevantní pro audit (v souladu s 21 CFR Part 11).

Testo Saveris 1 V3 tak přebírá nemalou část Vašich rutinních činností a Vy můžete tento čas využít produktivněji. 

Flexibilní přístup k datům

• S testo Saveris 1 V3 máte naměřené hodnoty vždy u sebe - kdykoli a kdekoli.
• Přístup nezávislý na platformě se všemi zařízeními s připojením k internetu. 
• Stejně uživatelsky přívětivým způsobem lze potvrzovat i upozornění.

Práce napříč pracovišti

• U více dceřiných společností je sledování kvality dat velni důležité. 
• Je třeba zajistit, aby byly v celé organizaci dodržovány jednotné standardy. 
• Systém testo Saveris 1 V3 Vás v tom podporuje poskytováním plné transparentnosti napříč všemi integrovanými pracovišti nebo oblastmi - to vše v jediném intuitivně ovládaném systému. 

Klimatické podmínky životního prostředí jsou rozhodujícím parametrem procesu. Proto musí být měření, zobrazování a ukládání hodnot naprosto důvěryhodné. Integrity takových dat se nejspolehlivěji dosáhne nepřetržitým automatizovaným a digitálním zpracováním naměřených dat. Klíčové výhody:

Práce v souladu s normami

Odpovídá mj: 

• FDA 21 CFR část 11
• Příloha 11 EU Počítačové systémy
• Správná výrobní praxe
• A mnoho dalšího 

Úplná transparentnost

• Pomocí flexibilní správy uživatelů definujete jednotlivá oprávnění. Auditní stopa softwaru CFR Vám umožní sledovat kdo, co a kdy udělal.
• Dokumentace i prokazování odpovědnosti jsou tak naprosto jasné. 

Vyšší bezpečnost

• Integrovaná nouzová baterie v základně testo Saveris Base pro upozornění v případě výpadku napájení. 
• Základna ukládá až 120 milionů naměřených hodnot nezávisle na serveru
• Redundantní ukládání dat v záznamnících, základní stanici a databázi.
• Rádiová technologie testo UltraRange pro spolehlivý přenos naměřených hodnot

Bezpečná investice

• Spolehlivá, nejmodernější technologie s dlouhodobou dostupností
• Nepřetržitý vývoj, servis a podpora
• Investice zaručující budoucnost

Udržitelný systém

• Zpětně kompatibilní systém 
• Komponenty starších generací systému testo Saveris umí komunikovat s komponenty novějších generací.
• Výměna nebo rozšíření starších monitorovacích projektů je možná krok za krokem

Silné zaměření na zákazníka 

• Testo je celosvětově prezentováno 36 pobočkami ve 26 zemích a více než 80 prodejními a servisními partnery.
• Naše akreditovaná laboratoř se specializuje na metrologické služby a podporuje Vás i naše regionální partnery při validaci, kvalifikaci a kalibraci.

Komplexní řešení testo Saveris 1 V3 se skládá z hardwaru, softwaru a služeb.

 Spolehlivý hardware

• Měří, přenáší a ukládá naměřené hodnoty. 
• Společnost Testo má více než 65 let zkušeností s výrobou měřicích řešení a senzorů. 
• Testo Vám nabízí všechny měřicí přístroje, které potřebujete ke sledování parametrů prostředí, včetně záznamníků dat pro automatický záznam naměřených hodnot a upozorňování.

Intuitivně ovládaný software

• Ověřený auditem, centralizovaný a celosvětově přístupný
• Komplexní analýza a vyhodnocení všech měřených parametrů 
• Flexibilní výstražné hlášení, rozsáhlé funkce záznamu a široké možnosti zálohování dat. 
• Software testo Saveris CFR speciálně pro požadavky farmaceutického průmyslu (v souladu s 21 CFR Part 11 i s přílohou 11 směrnice EU o správné výrobní praxi).

Komplexní služby

• Rozsáhlé řízení projektů
• Instalace a uvedení do provozu
• Přejímací zkoušky na místě
• Tepelné a sezónní mapování
• Kalibrace, rekalibrace a správa zkušebních zařízení
• Služby validace a revalidace hardwaru a softwaru
• Zálohování databáze a základny
• Rozsáhlé služby školení a vzdělávání
• Individuální balíčky služeb a údržby
•  

Kompletní automatizace kritických procesních kroků

Na rozdíl od pouze částečně automatizovaných systémů lze v případě plně automatizovaných systémů pro monitorování životního prostředí automaticky integrovat veškerá regulační ustanovení.

• Proces odečtu 
• Sběr dat
• Přenos dat
• Analýza dat
• Dokumentace

Zajišťuje správné zaznamenávání a dokumentaci údajů o životním prostředí.

Dodržování předpisů zaznamenáno bez jakýchkoli chyb

• Nepřetržitá dokumentace naměřených hodnot a integrita dat ve všech lokalitách/oblastech lokality.
• Validovatelný software s důkladnou správou uživatelů včetně konceptu autentizace, auditní stopy a principu ERES podle 21 CFR část 11.
• Rozsáhlé balíčky služeb včetně kompletní dokumentace pro další audit