- Todos os parâmetros ambientais relacionados com a qualidade sempre sob controlo
- Gravação e documentação com economia de tempo e proteção de recursos dos valores medidos
- Prevenção de eventos críticos através de funções de alarme inteligentes
Sempre à vista: Monitorização ambiental com testo Saveris 1
A supervisão contínua e a documentação dos parâmetros ambientais, como temperatura, humidade ou pressão diferencial, podem tornar-se rapidamente um desafio. A solução de monitorização líder do setor testo Saveris 1 fornece um apoio automatizado e eficiente para a conformidade com os seus requisitos regulatórios.
Contínuo
Documentação completa e contínua dos seus dados de medição graças ao registo e um arquivo totalmente automatizado.
Escalabilidade
Vários pontos de medição em diferentes áreas e locais podem ser facilmente supervisionados com apenas um sistema.
Eficiente
Graças à gestão ampla e inteligente de alarmes, podem ser reagidos em qualquer momento aos eventos inesperados antes que surjam consequências graves. Desta forma, não perderá nenhum desvio dos valores-limite.
Conforme
Uma pista de auditoria válida de acordo com os padrões internacionais, bem como as assinaturas eletrónicas documentam qualquer evento ocorrido dentro do sistema.
Seguro
As medidas de segurança redundantes do sistema também garantem que os dados de medição não sejam perdidos em caso de falta de energia ou interrupções de conexão.
Transparente
Acesso internacional a todos os seus dados de medição em qualquer momento com um armazenamento de dados simultâneo local e seguro. Todos os dados de qualidade para a próxima auditoria ao toque de um botão.
A solução completa de um fornecedor apenas
O testo Saveris 1 apoia-o de quatro maneiras ao mesmo tempo. O sistema de monitorização ambiental regista e analisa os seus dados ambientais críticos, emite alarmes imediatamente no caso de não cumprimento dos valores-limite e pode apoiá-lo na otimização dos seus processos. Para tal, a solução completa utiliza três componentes-chave para o sucesso: Sensores, software e serviços.
Sensores: registo fiável de dados de qualidade.
Graças a mais de 60 anos de experiência no fabrico de soluções de medição e sensores, a Testo fornece-lhe uma grande quantidade de instrumentos de medição de que necessita para supervisionar os parâmetros ambientais. Os sensores precisos e fiáveis que podem ser perfeitamente integrados aos seus processos têm a mais alta prioridade.
Software: Conformidade com a proteção com modficação para todos os dados relacionados.
O software testo Saveris permite uma análise abrangente e uma avaliação abrangente de todos os parâmetros de medição registados, acessíveis de qualquer lugar. As funções de protocolização detalhadas e um arquivo seguro dos dados de medição fazem do testo Saveris 1 uma plataforma centralizada de gestão de dados central e com proteção contra modificação que cumpre os requisitos da FDA em relação à 21 CFR parte 11, bem como ao anexo 11 da Diretiva GMP UE.
Serviços: Um partner competente a nível mundial.
Uma equipa de serviço especialmente capacitado para GxP está à sua disposição em cada etapa do processo de modo eficaz e orientado para o cliente, desde o planeamento, documentação, a qualificação do sistema, a validação do software até ao serviço e suporte técnico. Juntamente consigo, definimos um conceito de serviço personalizado para todas as fases do projeto. Mesmo durante a operação, pode confiar em nós: Assumimos o aconselhamento, a manutenção, a calibração e a validação do seu sistema.
testo Saveris 1: os componentes
Clique num componente do sistema para saber mais sobre o mesmo
Os módulos de data logger
Cada módulo de data logger pode ser combinado de forma flexível com três módulos de comunicação (WLAN, LAN, testo UltraRange).
- testo 150 TUC4: quatro conexões para sondas digitais via Testo Universal Connector
- testo 150 TC4: quatro conexões para termopares para aplicação em condições extremas
- testo 150 DIN2: duas conexões para sondas padrão via miniDIN para a utilização do portfólio de sondas completo da Testo
- testo 150 T1: sensor de temperatura CTN interno para a monitorização da temperatura
Os módulos de comunicação
Os módulos de comunicação permitem a utilização de diferentes tecnologias de comunicação com os módulos de data logger testo 150:
- Infraestrutura existente (WLAN ou LAN/Ethernet)
- Tecnologia de radiofrequência de longa distância testo UltraRange
Mesmo após a colocação em funcionamento, os módulos de comunicação e de data logger podem ser interconectados e substituídos de forma flexível.
A estação base
- O componente-chave do sistema de monitorização do ambiente testo Saveris 1
- Funcionalidade testo UltraRange via módulo de comunicação adicional
- Gestão e avaliação dos valores de medição de até 3000 canais
- Alarmes em conformidade com GxP em caso de desvios dos valores limite ou incidentes críticos do sistema através de LED integrado ou dispositivo de alarme conectado (via relé)
- Bateria recarregável de emergência integrada para a mais elevada proteção de dados em caso de falhas de energia e outras falhas do sistema
O Gateway e a tecnologia testo UltraRange
O Gateway
Ponto de acesso e suporte de transmissão para a comunicação através da rede de radiofrequência autónoma testo UltraRange com sinais codificados e próprios.
Tecnologia de radiofrequência testo UltraRange
- Projetada para a utilização em edifícios
- Raio de alcance e força de sinal extraordinários
- Dependendo da preferência do cliente, os componentes conectados podem ser atualizados sem fios
O acoplador analógico
- Para a integração sem complicações de outras grandezas de medida (por ex., pressão diferencial)
- Conexão de 4–20 mA através do módulo de data logger testo 150 TUC4
- Interface padronizada para integração simples
As sondas digitais e analógicas
Sondas de temperatura e de humidade digitais e analógicas para medições altamente precisas de parâmetros relevantes para GxP no ambiente regulado.
- Gamas de medição de -200 ... +1300 °C para praticamente todos os cenários possíveis
- Troca das sondas digitais em segundos, sem falhas de dados na documentação
- Manuseio e instalação simples
- Monitorização de sistema eficiente com contactos de portas digitais
Transmissores para humidade e pressão diferencial
- Integração de outras grandezas de medida físicas (por ex., humidade ou pressão diferencial) no sistema testo Saveris 1
- Solução ideal para a máxima precisão, assim como para aplicações especiais (alta humidade, humidade residual, etc.) na tecnologia de ar comprimido, secagem e ar condicionado, assim como em aplicações em salas limpas
Software e cockpitt
O software testo Saveris 1 está disponível em duas versões:
- Software PRO: para a monitorização do ambiente automatizada e contínua de áreas interlocais sujeitas a regulamentos menos rigorosos
- Software CFR: versão validável com Audit Trail, assinaturas eletrónicas e níveis de utilizador com diferentes direitos de utilizador (conformidade de acordo com 21 CFR, Part 11)
Adicionalmente, está disponível também o cockpit testo Saveris
- Interface de utilizador intuitiva e baseada na Web
- Detetar e confirmar alarmes a qualquer momento, independentemente da localização e de qualquer terminal móvel (smartphone, tablet, PC)
- Acesso aos dados independente da plataforma
- Integração de plantas individuais para localização simples e rápida de pontos de medição e alarmes
REST API
Open interface to integrate data from testo Saveris 1 into your systems
- Detailed information about a channel and the sensors connected to it
- Measured values for a channel in a specific, freely selectable time interval
- All alarms (active & unacknowledged) of a Base
- General instrument information such as serial number and name and ID
Your advantages with the REST API of testo Saveris 1
- Connect third-party software to the Cockpit to retrieve data (read only)
- Connect building management systems to testo Saveris 1
- Integrate the data from testo Saveris 1 into your LIMS
testo Saveris 1: as áreas de aplicação
A solução completa testo Saveris 1 foi desenvolvida e implementada em cooperação com especialistas do setor industrial e de Investigação e Desenvolvimento. Uma tecnologia de medição de elevada exatidão, um software intuitivo e o serviço abrangente ajudam-no a realizar o seu trabalho de forma rápida, eficiente e em conformidade com as normas pertinentes.
Processos sem complicações e documentação confortável
Os parâmetros de climatização importantes devem ser supervisionados em laboratórios médicos, biotecnológicos, químicos e farmacêuticos, bem como em salas limpas. Apenas assim as amostras delicadas são protegidas e um alto padrão de qualidade pode ser alcançado. Em particular, a temperatura é um parâmetro crítico que deve ser controlado. Além disso, a humidade e a pressão não ficar de fora na supervisão do controlo climático de acordo com os regulamentos.
Produzir produtos sensíveis de forma segura
No caso de os produtos sensíveis à temperatura, como produtos farmacêuticos, alimentos ou baterias de lítio, serem fabricados e produzidos em condições ambientais inadequadas, a qualidade e a estabilidade dos produtos podem ser afetadas. Geralmente, as normas mínimas internacionais vigentes prescrevem que as respetivas zonas devem ser adequadas, as condições ambientais devem ser fiscalizadas e que a documentação não deve ser adulterada.
Mais segurança durante o armazenamento e o transporte
Para o armazenamento geral e a logística de produtos de qualquer tipo, muitas vezes são exigidos padrões mínimos relacionados com a supervisão da temperatura. Isso aplica-se tanto à indústria farmacêutica e à tecnologia médica como ao setor alimentar ou às empresas de logística e industriais em geral. A razão: A monitorização é a única forma de assegurar que a qualidade e a segurança dos produtos não são postas em perigo.
We are proud of this:
The objective of the cooperation between Testo and Grieshaber Logistics Group AG was the creation and establishment of an overall GMP concept for a new warehouse in Rheinfelden, Germany.
Testo, working together with the subsidiary Testo Industrial Services, was responsible for the following tasks:
- Qualification of all warehouse areas and utilities
- Delivery, installation and commissioning of the validatable measurement data monitoring system testo Saveris
- Calibration of testo Saveris measurement probes
- Validation of overall process
Garantia em todas as áreas
No setor da saúde, as soluções para as medições ambientais são utilizadas em muitas áreas diferentes para garantir a segurança dos pacientes e reduzir o risco de perdas de produtos e violações contra a conformidade. Seja em salas de operações ou em consultórios hospitalares para a supervisão de medicamentos, num banco de sangue e tecidos para a proteção de amostras ou na própria farmácia de um hospital onde são fabricados e armazenados medicamentos sensíveis.
“A continuidade dos dados é fundamental para nós. A alta redundância do sistema testo Saveris 1 foi um dos fatores-chave na escolha da Testo e da sua solução como fornecedor."
Operations Lead Inventory Manager de uma das 10 principais empresas farmacêuticas
Secção para especialista e downloads testo Saveris 1
A compact guide to help you find the right solution for your own particular measurement challenge.