CFR dataloggers voor het valideren en kwalificeren van processen
De validatie van sterilisatie en vriesdroog- processen alsmede van reinigings- en desinfectieapparatuur incl. het volgens de normen aantonen dat gewerkt wordt met de correcte processpecificaties overeenkomstig DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN EN ISO 15883 is wettelijk voorgeschreven en een centraal element van de kwaliteitsborging. Dit is echter alleen mogelijk als de dataloggers tijdens het valideren juist worden geplaatst en de reproduceerbaarheid van de meting gewaarborgd is.
Voor soepel verlopende bedrijfsprocessen moeten ook het bedienen van de loggers, het validatieproces en de documentatie zo efficiënt en soepel mogelijk verlopen. Hetzelfde geldt voor de berekening van letaliteit, blootstellingsfase en verzadigde-stoomspecificaties.
De all-in-one oplossing testo 190 helpt u met innovatieve dataloggers, intuïtieve software en handig toebehoren bij deze taken. Op die manier kunt u er altijd zeker van zijn dat de kwalificatie en validatie van sterilisatie, desinfectie en vriesdrogen steeds volgens de normen en uiterst efficiënt plaatsvinden.
Whitepaper: dataloggers testo 190 grondig getest.
Testverlopen en resultaten wat betreft:
- Robuustheid
- Nauwkeurigheidsdrift
- Betrouwbaarheid van de batterij
Special: Validatie van de stoomsterilisatie.
Expertise met betrekking tot stoomsterilisatie:
- Werkwijze en risico’s
- Reglementaire eisen
- Farmaceutische veiligheid en economische efficiëntie
De oplossing: het CFR dataloggersysteem testo 190
Succesvolle testreeksen met ruim 1.500 bedrijfsuren in de autoclaaf bewijzen de buitengewone degelijkheid van de testo 190 dataloggers.
Zelfs onder zeer extreme omstandigheden leveren de dataloggers testo 190 betrouwbaar nauwkeurige resultaten.
Hoe de situatie er bij u ter plaatse ook uitziet, met batterijen in twee verschillende formaten, vijf loggers en veelzijdig toebehoren is de testo 190 klaar voor elke toepassing.
Met de testo 190 kunt u de validatie- en kwalificatieprocessen bijzonder snel voorbereiden, uitvoeren en evalueren.
Zowel bij de dataloggers als bij de CFR-conforme software (datavisualisatie en rapportage) hebben we extra gekeken naar een eenvoudige en intuïtieve bediening. Want alleen dan kan het CFR dataloggersysteem testo 190 u optimaal helpen bij uw werk.
De testo 190 systeemcomponenten: dataloggers, multifunctionele koffer, software CFR en services
- Veilig en betrouwbaar meten:
de dataloggers
- Veilig en betrouwbaar meten:
- Robuust: betrouwbare inzet van -50 … +140 °C in ruim 1.500 bedrijfsuren getest
- Eenvoudig: veilig en intuïtief batterijen vervangen zonder gereedschap
- Beschermd: elektronica in glas-metaal doorvoer is ongevoelig voor water
- Configureren en uitlezen:
de multifunctionele koffer
- Configureren en uitlezen:
- Veilig: transport van de loggers in de geïntegreerde uitleeseenheid
- Snel: tot acht dataloggers parallel programmeren en uitlezen
- Storingsvrij: stabiel uitlezen en programmeren
- Intuïtief bedienen:
de software CFR
- Intuïtief bedienen:
- Gebruiksvriendelijk: intuïtieve standaardprocessen
- Ongecompliceerd: eenvoudige berekening van blootstellingsfase, letaliteit en verzadigde stoom
- Compleet: snel en in volledige omvang rapporten opstellen
- Ondersteund werken:
de services
- Ondersteund werken:
- Compleet: uitvoering van validaties en kwalificaties (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Gekeurd: geaccrediteerde kalibraties – ook ter plaatse
- Persoonlijk: sterilisatieworkshops door onze experts
In welke andere toepassing bent u geïnteresseerd?
Praktijkvoorbeeld
vriesdrogen
Zo gaat de validatie van het vriesdroogproces met de testo 190.
Praktijkvoorbeeld
steriliseren
Direct uit de praktijk: gebruik van de dataloggers testo 190 in sterilisatieprocessen.
