Optimale opslag van vaccins en veilige koelketens
De eerste vaccins zijn goedgekeurd en worden toegediend. En of het nu gaat om het Comirnaty vaccin van Pfizer het COVID-19 Vaccine van Moderna of een van de andere vaccins, allemaal bevatten ze proteïnen. Om het vaccin goed te houden is correcte opslag en transport essentieel.
Het RIVM heeft hier richtlijnen voor opgesteld: https://lci.rivm.nl/richtlijnen/covid-19-vaccinatie#7-2-opslag-en-levering-vaccin
Testo heeft veel ervaring in het bewaken van de koude keten. Wij informeren u graag hoe wij ook u kunnen ondersteunen.
Wereldwijd zijn veel bedrijven en overheden bezig met het onderzoeken, ontwikkelen en goedkeuren van nieuwe COVID-19 vaccins. De eerste zijn goedgekeurd en worden verspreid om mensen in te enten.
Een cruciale factor om de effectiviteit van de vaccins bij productie, opslag en transport te beschermen is de bewaking van vastgelegde temperatuurzones – al naargelang het vaccin in een bereik van 2 tot 8 °C tot aan zeer lage temperaturen van -80 °C. Om uit te sluiten dat vaccins door temperatuurschommelingen negatief beïnvloed worden, dient de gehele koude keten bewaakt te worden. Testo levert reeds aan verschillende partijen binnen de keten oplossingen, waaronder:
- Volledig GxP te valideren registratie systemen in de productieomgeving
- Compacte USB dataloggers tijdens het transport
- Efficiënte (WiFi) dataloggers op locatie.
Meer zekerheid bij de temperatuurcontrole van vaccins
Bewaak de opslag condities, garandeer de beste kwaliteit.
De stabiliteit en effectiviteit worden beïnvloed door verkeerde condities. Zo moesten er in december 2020 al een 1000 doses in Duitsland worden weggegooid omdat na controle bleek dat de temperatuur niet voldoende was gehandhaafd. Het is van groot belang dat de voorgeschreven temperaturen van de gevoelige vaccins worden aangehouden en gedocumenteerd.
Door te zorgen voor de juiste apparatuur voldoet u aan de richtlijnen van het RIVM voor de opslag van het vaccin.
- Tijdens de productie moet zorg worden gedragen voor de juiste condities. Denk hierbij ook aan de validatie van het proces.
- Tijdens opslag en transport moet aantoonbaar worden zorg gedragen voor de juiste condities.
- Of het nou in vaccinatiecentra, verzorgingstehuizen of huisartspraktijken is – bij de vaccinatie moet voor een permanente bewaking van een correcte opslag en koeling tot aan het toedienen van het vaccin aan personen worden gezorgd.
Testo kan u ondersteunen in het borgen van de opslagcondities. Maar ook als u bestaande loggers moet laten kalibreren of uw opslag faciliteit gevalideerd moet worden helpen wij u graag verder.
testo Saveris voor
Life Science
- All-in oplossing - Maximale gegevensveiligheid door redundante drievoudige opslag van de meetgegevens en Audit Trail
- Gegevensopslag op lokale server (On-Premise)
- Individueel te configureren toegangsconcept en uitgebreid alarmmanagement
- Geautomatiseerde en ononderbroken meetgegevensregistratie
- Valideerbaar
- Conformiteit met FDA 21 CFR Part 11
- Hoge schaalbaarheid: locatie-overkoepelende afdekking van talloze meetpunten
- Uitgebreid voelerportfolio; voor ultralow freezers, tot koelkasten of omgevingscondities
- WLAN dataloggers - Dubbele opslag van de meetgegevens
- Opslag in de Testo Cloud maakt gegevens vanaf elke locatie toegankelijk
- Alarmfunctie bij overschrijding van grenswaarde (via e-mail of SMS)
- Visueel zichtbaar alarm op display en LED weergave
- Geautomatiseerd uitlezen
- Eenvoudig uit te breiden en op te schalen
- Verschillende uitvoeringen: voor het monitoren van de ultralow freezers, de vriezer of de koelkast. Sensoren voor doorvoer via de deur, of via een speciale sensor doorvoer aan de achterzijde van de unit. Maar ook de luchtkwaliteit van de locatie kan bewaakt worden in 1 systeem
- Standalone datalogger
- Intern geheugen en achteraf overdragen van gegevens op de PC (na uitlezen van de logger)
- Visueel alarm
- Uitleesbaar via USB of SD-kaart
- Valideerbaar
- Conformiteit met FDA 21 CFR Part 11 met gebruik van ComSoft CFR software (optioneel verkrijgbaar)
- Geschikt voor kleinere toepassingen
- Opslag tot 2.000.000 meetwaarden
- Batterijduur tot 8 jaar
- Standalone datalogger
- Intern geheugen en achteraf overdragen van gegevens op de PC (na uitlezen van de logger)
- Visueel alarm
- Uitleesbaar via USB of SD-kaart
- Valideerbaar
- Conformiteit met FDA 21 CFR Part 11 met gebruik van ComSoft CFR software (optioneel verkrijgbaar)
- Geschikt voor kleinere toepassingen
- Ideaal voor monitoren van omgevingscondities in bijv. de praktijkruimte
- Opslag tot 1.000.000 meetwaarden
- Batterijduur tot 3 jaar
Temperatuurbewaking bij het transport van vaccins
Verschillende vaccins stellen uiteenlopende eisen aan de transportvoorwaarden. Veelal is een continue koeling tot wel -80 °C vereist. Daarbij kunnen zelfs geringe overschrijdingen van grenswaarden al schade toebrengen aan de vaccins. GxP-conform kwaliteitsmanagement legt daarom de controle van de hele koude keten vast – van de productie tot aan het toedienen van de vaccin aan personen in ziekenhuizen, praktijken of speciaal ingerichte COVID-19 vaccinatiecentra. Meetinstrumenten van Testo bieden daarbij een waardevolle ondersteuning. Ze waarborgen de nauwkeurige bewaking van de Cold Chain en daarmee een betrouwbare werking van de vaccins:
- Koelkasttemperaturen van 2 tot 8 °C
- Diepvriestemperaturen van -18 tot 0 °C
- Extreme temperaturen tot wel -80 °C.
Welke condities en grenswaarden ook bewaakt moeten worden – Testo heeft de passende oplossing.
testo 184 transportdatalogger serie
- Ononderbroken controle en transparantie van de productie tot aan de plaats van gebruik
- Verschillende uitvoeringen voor verschillende temperatuurbereiken tot wel -80 °C en bijkomende bewaking van vochtigheid en schokken
- Dataloggers met bewaking van schokken helpen bij het intact blijven van gevoelige vaccin-ampullen
- Robuuste instrumenten en maximale gegevensveiligheid
Meer toepassingsgebieden en services rondom COVID-19
Het CO2-gehalte in gesloten ruimtes geldt als een indicator voor de concentratie van aerosolen, die een overdracht van ziekteverwekkers via de lucht mogelijk maken.
- CO2-meting voor een optimale instelling van ventilatiesystemen
- Reductie van het CO2-gehalte voor een lage aerosolconcentratie en een geringer besmettingsrisico
- Handmeetinstrumenten voor steekproef-controle of continue meting met dataloggers
Nauwkeurige meettechniek
voor laboratoria en cleanrooms
In laboratoria en cleanrooms speelt behalve de uiterst nauwkeurige temperatuurmeting ook de controle van andere klimaatparameters een cruciale rol.
- Het uitgebreide portfolio aan sondes van de universele meetinstrumenten testo 400 en testo 440 biedt voor alle meettaken passende oplossingen
- De uiterst nauwkeurige sondes speciaal voor laboratoria/cleanrooms bieden een nauwkeurigheid < 1 %
- Intuïtieve meetmenu’s leiden de gebruiker betrouwbaar door de meting
Sterilisatie en lyofilisatie
De validatie van sterilisatie- en vriesdroogprocessen is wettelijk voorgeschreven en een centraal element van de kwaliteitsborging.
- Complete oplossing testo 190: innovatieve dataloggers, intuïtieve software en handig toebehoren
- De veilige plaatsing van de loggers garandeert reproduceerbaarheid van de meting
- Efficiënt verloop van het validatieproces, de documentatie, berekening van letaliteit, blootstellingsfase en verzadigde-stoomspecificaties
Service: een competente partner wereldwijd
Wij bieden u een individueel all-in-pakket bestaande uit sensoren, software en services op maat. Ons speciaal GxP-geschoolde serviceteam begeleidt u klant- en doelgericht bij alle stappen op het gebied van:
- Planning en documentatie
- Systeem-kwalificatie
- Software-validatie
- Begeleiding, onderhoud, kalibratie en validatie van uw systeem
