Monitoraggio e documentazione delle condizioni di trasporto dei farmaci
Quando si trasportano medicinali, è necessario osservare valori limite di temperatura e di umidità chiaramente definiti. Senza interruzioni e in modo continuo. Se tali limiti vengono superati, le sostanze attive o la composizione dei farmaci possono essere irreversibilmente alterate.
Il controllo dell’intera catena del freddo dalla produzione fino alla consegna è un must assoluto per una gestione della qualità conforme GxP, al fine non solo di garantire la qualità dei prodotti, ma anche di evitare potenziali perdite finanziarie e danni all’immagine dell’impresa.
Vorrei essere consigliato.
Questo glossario GxP spiega la maggior parte dei termini che ruotano intorno a buone pratiche GxP, qualificazione, convalida e assicurazione della qualità. Una preziosa opera di consultazione che può essere utilizzata come utile strumento di lavoro da tutti coloro che operano nel settore delle buone pratiche GxP.
La tua scatola nera per i carichi sensibili: i data logger testo 184
- Monitoraggio ininterrotto della catena del freddo
- Trasparenza lungo l’intero percorso di distribuzione
- Manipolazione non complicata
- Strumenti robusti e massima sicurezza dei dati
- Conformità con le norme, le linee guida e i regolamenti vigenti pertinenti
- Certificati WHO (testo 184 T3)
Semplicemente brillanti, brillantemente semplici: i data logger all’opera
Basta attivare il data logger e inserirlo nel pacco da spedire.
Monitoraggio continuo durante il trasporto.
Lettura immediata dei dati e documentazione conforme alle direttive.
Lo strumento giusto per ogni esigenza
testo 184 T1
Data logger USB testo 184 T1 per temperatura
- Durata d’impiego: 90 giorni
- Tutto in un unico data logger: valori di misura PDF, file di configurazione, certificato di taratura e manuale di istruzioni
- Creazione immediata di un rapporto PDF subito dopo il collegamento a un calcolatore
- Conforme alle buone pratiche GxP, al regolamento CFR 21 Parte 11, alle regole HACCP e alla norma EN 12830
testo 184 T2
Data logger USB testo 184 T2 per temperatura
- Durata d’impiego: 150 giorni
- Tutto in un unico data logger: valori di misura PDF, file di configurazione, certificato di taratura e manuale di istruzioni
- Creazione immediata di un rapporto PDF subito dopo il collegamento a un calcolatore
- Conforme alle buone pratiche GxP, al regolamento CFR 21 Parte 11, alle regole HACCP e alla norma EN 12830
testo 184 T3
Data logger USB testo 184 T3 per la temperatura
- Tempo di funzionamento illimitato grazie alla batteria sostituibile
- Tutto in un unico data logger: valori misurati in formato PDF, file di configurazione, certificato di taratura e manuale di istruzioni
- Creazione immediata di un report PDF direttamente dopo il collegamento a un computer
- Conforme a GxP, CFR 21 Parte 11, HACCP ed EN 12830
- Certificato WHO testo 184 T3
testo 184 T4
Data logger USB testo 184 T4 per temperatura
- Durata d’impiego illimitata grazie alle batterie sostituibili
- Utilizzabile per trasporti con ghiaccio secco sino a -80 °C
- Tutto in un unico data logger: valori di misura PDF, file di configurazione, certificato di taratura e manuale di istruzioni
- Creazione immediata di un rapporto PDF subito dopo il collegamento a un calcolatore
testo 184 G1
Data logger USB testo 184 G1 per temperatura, umidità e vibrazioni
- Monitoraggio del trasporto con durata d’impiego illimitata
- Tutto in un unico data logger: valori di misura PDF, file di configurazione e manuale di istruzioni
- Creazione immediata di un rapporto PDF subito dopo il collegamento a un calcolatore
- Conforme alle buone pratiche GxP, al regolamento CFR 21 Parte 11 e alle regole HACCP
testo 184 H1
Data logger USB testo 184 H1 per temperatura e umidità
- Durata d’impiego illimitata grazie alle batterie sostituibili
- Tutto in un unico data logger: valori di misura PDF, file di configurazione e manuale di istruzioni
- Creazione immediata di un rapporto PDF subito dopo il collegamento a un calcolatore
- Conforme alle buone pratiche GxP, al regolamento CFR 21 Parte 11 e alle regole HACCP
