Patientensicherheit von Anfang an.
Ihr Partner für Qualität und Compliance bei der Pharma-Lagerung.
Ihr Partner für Qualität und Compliance bei der Pharma-Lagerung.
Bei der Lagerung von Pharmazeutika ist ein hohes Maß an Compliance-Bewusstsein erforderlich, um sicher und normkonform zu arbeiten. Denn das Raumklima in Lagerräumen beeinflusst die Wirksamkeit und Qualität von Pharmazeutika und damit die Gesundheit von Menschen.
Mit Komplettlösungen, Datenloggern und messtechnischen Dienstleistungen von Testo stellen Sie ein konstantes und normkonformes Lagerklima her:
So können Sie mit der umfassenden Unterstützung durch Testo rechtzeitig auf Abweichungen reagieren und zudem Regularien rund um GSP (Good Storage Practice), GDP (Good Distribution Practice) und 21 CFR Part 11 zuverlässig einhalten.
GxP-konforme Lagerung von Pharmazeutika mit dem vollautomatisierten Umgebungsmonitoring-System testo Saveris 1
Jetzt herunterladen und Sie erfahren, worauf es bei der Lagerung von Pharmazeutika und anderen temperaturempfindlichen Gütern ankommt.
Bei der Lagerung von Pharmazeutika kommt es auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Normkonformität an.
Sicherheit: Die verwendete Messtechnik muss sicherstellen, dass Qualität und Integrität der gelagerten Produkte nicht kompromittiert werden.
Zuverlässigkeit: Klimaparameter sind lückenlos zu überwachen – 24 Stunden täglich. Und bei Grenzwertverletzungen muss zwingend ein Alarm ausgelöst werden.
Normkonformität: Sowohl die Lagerbedingungen an sich als auch die zum Monitoring verwendeten Lösungen müssen den gängigen Normen und Richtlinien entsprechen.
Die beiden branchenführenden Monitoringlösungen testo Saveris 1 und testo Saveris 2 unterstützen Sie automatisiert und effizient bei der Einhaltung Ihrer regulatorischen Anforderungen.
Das Umgebungsmonitoring-System erfasst und analysiert Ihre kritischen Umgebungsdaten, alarmiert umgehend bei Grenzwertverletzungen und kann Sie bei der Optimierung Ihrer Prozesse unterstützen.
Waren und Produkte, die sensibel auf Temperaturen reagieren, müssen in qualifizierten Einrichtungen, mit qualifizierter Ausrüstung und unter Verwendung validierter Prozesse hergestellt, gelagert und transportiert werden. Hierbei kommt es vor allem auf die drei Teilprozesse Validierung, Qualifizierung und Mapping an. So lassen sich u.a. kritische Temperaturbereiche erkennen und gezielt überwachen, um sicherzustellen, dass die Sicherheit der gelagerten Pharmazeutika zu keiner Zeit gefährdet ist.
Mit einer Validierung soll sichergestellt werden, dass die erwarteten Ergebnisse eines Herstellers auch garantiert werden können. Ein Validierungsprozess erfolgt in drei Schritten:
Qualifizierung ist der Prozess des Nachweises, dass Einrichtungen und Geräte ordnungsgemäß funktionieren.
Das Temperaturmapping identifiziert die Zonen Ihrer Lager-, Kühl- und Tiefkühlbereiche, die innerhalb der sicheren Parameter für die Aufbewahrung Ihrer Produkte liegen.
Beim Mapping werden zudem die Leistungsgrenzen der Klimatisierungsanlagen ermittelt. Ferner dient es dazu, kritische Kontrollpunkte im Kühlschrank oder Lagerbereich zu identifizieren.
So können Sie die Messstellen Ihres Monitoring-Systems optimal positionieren und haben alle entscheidenden Parameter im Blick.
Das Ziel der Zusammenarbeit zwischen Testo und der Grieshaber Logistics Group AG war die Aufstellung und Etablierung eines gesamtheitlichen GMP-Konzeptes für ein neues Lager in Rheinfelden, Deutschland.
Testo Industrial Services ist Ihr führendes Dienstleistungsunternehmen für Qualitätssicherung und Experten in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Mapping.
Mehr Service und mehr Sicherheit für Ihr Unternehmen.
Testo Industrial Services unterstützt Sie bei Überwachung und Sicherstellung der gleichmäßigen Klimabedingungen in Ihrem Lager oder Transportsystem. Von einzelnen Temperaturverteilungsmessungen oder messtechnischen Prüfungen bis hin zur Projektkoordination und Konzeptionierung komplexer Projekte.
Datenlogger von Testo sind seit Jahrzehnten weltweit überall da im Einsatz, wo es auf Präzision, Zuverlässigkeit und Flexibilität ankommt. Die unterschiedlichen Modellreihen decken dabei ein breites Anwendungsspektrum ab. Was unsere Datenlogger gemeinsam haben? Sie bieten Ihnen einfach mehr:
Nicht nur in Transport und Lagerung von Pharmazeutika unterstützen unsere Messgeräte und Komplettlösungen. Auch in Laboren, Reinräumen oder in der Produktion kommt Testo zum Einsatz, wenn genaue Ergebnisse und zuverlässige Technologie gefordert sind.
Mit Expertise, Messtechnik und Dokumentation unterstützt Sie die Testo Industrial Services GmbH.
Ihr Wissensvorsprung für Messaufgaben: