- Wszystkie parametry środowiskowe istotne z punktu widzenia jakości dostępne na pierwszy rzut oka
- Oszczędzająca czas i zasoby rejestracja i dokumentacja mierzonych wartości
- Zapobieganie krytycznym zdarzeniom, dzięki inteligentnej funkcji alarmu
Wszystko w zasięgu wzroku przez cały czas: System monitorowania parametrów środowiskowych testo Saveris 1
Ciągłe monitorowanie i dokumentowanie parametrów środowiskowych, takich jak temperatura, wilgotność czy różnica ciśnień, może szybko stać się wyzwaniem. Wiodące w branży rozwiązanie do monitorowania testo Saveris 1 zapewnia zautomatyzowane i wydajne wsparcie w spełnianiu wymagań prawnych.
Bez przerwy
Kompletna i bezproblemowa dokumentacja danych pomiarowych dzięki w pełni zautomatyzowanej rejestracji i archiwizacji.
Skalowalny
Za pomocą tylko jednego systemu możesz bez wysiłku monitorować wiele miejsc pomiarowych w różnych lokalizacjach na całym świecie i potwierdzać alarmy.
Wydajny
Inteligentne i kompleksowe zarządzanie alarmami pozwala w każdej chwili reagować na niepożądane zdarzenia, zanim pojawią się poważne konsekwencje - nie przegapisz już żadnego odchylenia wartości granicznej
Zgodność
Ścieżka audytu zgodna z międzynarodowymi standardami oraz podpisy elektroniczne dokumentują każde zdarzenie wykonywane w systemie.
Bezpieczny
Kopie zapasowe systemu zapewniają, że żadne dane pomiarowe nie zostaną utracone nawet w przypadku awarii zasilania lub rozłączeń.
Transparentny
Ogólnoświatowy dostęp do wszystkich danych pomiarowych w dowolnym momencie z jednoczesnym bezpiecznym przechowywaniem danych lokalnych. Wszystkie dane wysokiej jakości gotowe do następnego audytu za naciśnięciem jednego przycisku.
Kompletne rozwiązanie z jednego źródła
testo Saveris 1 wspiera Cię na cztery sposoby. System monitorowania parametrów środowiskowych rejestruje i analizuje krytyczne dane środowiskowe, natychmiast ostrzega o przekroczeniu wartości granicznych i może pomóc zoptymalizować procesy. W tym celu rozwiązanie typu „wszystko w jednym” wykorzystuje trzy elementy związane z wydajnością: czujniki, oprogramowanie i usługi.
Czujniki: Niezawodny zapis danych jakościowych.
Od ponad 60 lat specjalizujemy się w produkcji rozwiązań pomiarowych, dostarczając precyzyjną i niezawodną technologię czujników do szerokiego zakresu zastosowań.
Nasze rozwiązania umożliwiają dokładne rejestrowanie i analizowanie ważnych wartości pomiarowych w celu optymalizacji procesów i poprawy wyników. Przywiązujemy dużą wagę do oferowania rozwiązań, które można optymalnie dostosować do potrzeb klienta. Nasze doświadczone zespoły ściśle współpracują z Tobą w celu opracowania niestandardowych rozwiązań, które spełnią Twoje specyficzne potrzeby.
Nasza precyzyjna i niezawodna technologia czujników stanowi podstawę naszych rozwiązań pomiarowych. Opieramy się na najnowocześniejszych technologiach i ścisłej kontroli jakości, aby zapewnić, że nasze czujniki dostarczają dokładnych wyników pomiarowych i działają niezawodnie nawet w wymagających warunkach. Dzięki naszym rozwiązaniom masz pewność, że wyniki są rzetelne.
Oprogramowanie: zgodność z audytem dla wszystkich istotnych danych.
Oprogramowanie testo Saveris umożliwia kompleksową analizę i ocenę wszystkich zarejestrowanych parametrów pomiarowych - z dostępem z dowolnego miejsca. Szczegółowe funkcje rejestrowania i bezpieczna archiwizacja danych pomiarowych sprawiają, że testo Saveris 1 jest zgodną z audytem, centralną platformą do zarządzania danymi, która spełnia również wymagania FDA dotyczące 21 CFR Część 11 i Załącznika 11 dyrektywy EU GMP.
Rozumiemy, że zgodność z przepisami rządowymi i standardami branżowymi ma kluczowe znaczenie. Dlatego stale rozwijamy nasze oprogramowanie, aby zapewnić zgodność z wymaganiami naszych klientów. Dla naszego zespołu ekspertów analiza trendów rynkowych i reagowanie na nowe regulacje i ustawodawstwo jest najwyższym priorytetem. Ponieważ szanse można zmaksymalizować, a ryzyko zminimalizować tylko poprzez ciągłe monitorowanie rynku i dostosowywanie się do zmieniających się warunków.
Otrzymujesz regularne aktualizacje i uaktualnienia do najnowszej wersji oprogramowania - lub tylko wtedy, gdy ich potrzebujesz, jeśli chcesz. Przywiązujemy dużą wagę do bezpieczeństwa danych i systemów naszych klientów. Nasze oprogramowanie jest wyposażone w zaawansowane standardy bezpieczeństwa w celu ochrony poufnych informacji. Używamy technologii szyfrowania, kontroli dostępu i regularnych aktualizacji zabezpieczeń, aby zapewnić ochronę danych naszych klientów.
Usługi: Kompetentny partner na całym świecie.
Nasz specjalnie przeszkolony w zakresie GxP zespół serwisowy, towarzyszy Państwu przez wszystkie etapy procesu, w sposób zorientowany na klienta i systematyczny – od planowania, dokumentacji, kwalifikacji systemu i walidacji oprogramowania po serwis i wsparcie. Wspólnie z Państwem określamy indywidualną koncepcję usług we wszystkich fazach projektu. Możesz na nas polegać również podczas późniejszej pracy. Zadbamy o Twój system oraz jego konserwację, kalibrację i walidację.
Oferujemy potężne pakiety pomocy technicznej, z których możesz swobodnie wybierać, aby zapewnić spełnienie indywidualnych wymagań. Niezależnie od tego, czy potrzebujesz podstawowych usług wsparcia, czy bardziej kompleksowych usług, mamy dla Ciebie odpowiednie rozwiązanie.
Nasz wyszkolony zespół serwisowy jest do Twojej dyspozycji, aby pomóc Ci w pełni wykorzystać nasze produkty i usługi.
testo Saveris 1: Komponenty systemu
Kliknij element systemu, aby dowiedzieć się o nim więcej
Moduły rejestratorów
Każdy rejestrator można elastycznie łączyć z trzema modułami komunikacyjnymi (WLAN, LAN, testo UltraRange)
- testo 150 TUC4: Cztery połączenia dla sond cyfrowych przez uniwersalne złącze Testo
- testo 150 TC4: Cztery przyłącza do termopar do zastosowań w ekstremalnych warunkach
- testo 150 DIN2: Dwa połączenia dla standardowych sond przez miniDIN do korzystania z szerokiej gamy sond Testo
- testo 150 T1: wewnętrzny czujnik temperatury NTC do monitorowania temperatury
Moduły komunikacyjne
Moduły komunikacyjne pozwalają na stosowanie różnych technologii komunikacyjnych z modułami rejestratorów testo 150:
- Istniejąca infrastruktura (WLAN lub LAN / Ethernet)
- Technologia radiowa dalekiego zasięgu testo UltraRange
Nawet po uruchomieniu moduły komunikacji i rejestratory można elastycznie łączyć ze sobą i wymieniać
Baza testo Saveris
- Serce systemu monitorowania parametrów środowiskowych testo Saveris 1
- Funkcjonalność testo UltraRange poprzez dodatkowy moduł komunikacyjny
- Zarządzanie i analiza wartości pomiarowych do 3000 kanałów
- Alarmy zgodne z GxP w przypadku przekroczenia wartości granicznych lub krytycznych zdarzeń systemowych za pośrednictwem zintegrowanej diody LED lub podłączonego dostawcy alarmów (przez przekaźnik)
- Zintegrowana bateria awaryjna zapewniająca najwyższe bezpieczeństwo danych w przypadku awarii zasilania lub innych usterek systemu
Gateway i technologia testo UltraRange
Gateway
Punkt dostępowy i obsługa transmisji dla komunikacji za pośrednictwem niezależnej sieci radiowej testo UltraRange z zaszyfrowanymi, zastrzeżonymi sygnałami.
Technologia radiowa testo UltraRange
- Opracowany do użytku w budynkach
- Doskonały zasięg i odporność sygnału
- W zależności od życzeń klienta podłączone komponenty są aktualizowane bezprzewodowo
Adapter analogowy
- Do płynnej integracji innych parametrów pomiarowych (np. różnicy ciśnień)
- Podłączenie 4-20 mA przez moduł rejestratora testo 150 TUC4
- Standaryzowany interfejs ułatwiający integrację
Sondy cyfrowe i analogowe
Cyfrowe i analogowe sondy temperatury i wilgotności do bardzo precyzyjnych pomiarów parametrów istotnych w regulowanym środowisku GxP
- Zakres pomiarowy od -200 do +1300°C dla prawie każdego możliwego scenariusza w sektorze farmaceutycznym
- Wymiana sondy w ciągu kilku sekund bez luk w dokumentacji
- Łatwa obsługa i instalacja
- Efektywne monitorowanie systemu z cyfrowymi czujnikami drzwiowymi
Przetwornik wilgotności i różnicy ciśnień
- Integracja dalszych fizycznych parametrów pomiarowych (np. wilgotność lub różnica ciśnień) w systemie testo Saveris 1
- Idealne rozwiązanie zapewniające najwyższą dokładność w trudnych zastosowaniach (wysoka wilgotność, śladowa wilgotność itp.), w technologii sprężonego powietrza, suszenia i klimatyzacji, a także w zastosowaniach w pomieszczeniach czystych
Oprogramowanie oraz kokpit
Oprogramowanie testo Saveris 1 jest dostępne w dwóch różnych wersjach:
- Oprogramowanie PRO: do zautomatyzowanego i bezproblemowego monitorowania środowiska w różnych lokalizacjach, które podlegają mniej rygorystycznym przepisom
- Oprogramowanie GxP: wersja nadająca się do walidacji ze ścieżką audytu, podpisami elektronicznymi i poziomami użytkowników z różnymi uprawnieniami użytkownika (zgodność z 21 CFR część 11)
Dodatkowo dostępny jest kokpit testo Saveris :
- Oparty na sieci i intuicyjny interfejs użytkownika
- Identyfikuj i potwierdzaj alarmy w dowolnym czasie, niezależnie od lokalizacji i z dowolnego urządzenia końcowego (smartfon, tablet, komputer)
- Dostęp do danych niezależny od platformy
- Integracja indywidualnych planów pięter w celu łatwej i szybkiej lokalizacji miejsc pomiarowych i alarmów
REST API
Otwarty interfejs do integracji danych systemu testo Saveris 1 z Twoimi systemami
- Szczegółowe informacje o kanale i podłączonych do niego czujnikach
- Mierzone wartości dla kanału w określonym, dowolnie wybranym przedziale czasu
- Wszystkie alarmy (aktywne i niepotwierdzone) z bazy
- Ogólne informacje o instrumencie, takie jak numer seryjny, nazwa i identyfikator
Zalety REST API testo Saveris 1
- Podłącz oprogramowanie innych firm do Kokpitu, aby pobrać dane (tylko do odczytu)
- Połącz systemy zarządzania budynkiem z testo Saveris 1
- Zintegruj dane z testo Saveris 1 ze swoim LIMS
Stworzony do praktycznie każdego zastosowania
Kompleksowe rozwiązanie testo Saveris 1 zostało zaprojektowane i wdrożone we współpracy z ekspertami z przemysłu oraz badań i rozwoju. Precyzyjna technologia pomiarowa, intuicyjne oprogramowanie i kompleksowe usługi pomogą Ci wykonać pracę szybko, wydajnie i zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Płynne procesy i wygodna dokumentacja
System Testo Saveris 1 znajduje zastosowanie w laboratoriach medycznych, biotechnologicznych, chemicznych i farmaceutycznych oraz pomieszczeniach czystych. Nasi klienci polegają na systemie w celu monitorowania ważnych parametrów środowiskowych, utrzymania wysokich standardów jakości i zapewnienia identyfikowalności.
testo Saveris 1 w zakresie badań i rozwoju:
- Niezawodne, automatyczne i ciągłe kontrole i monitorowanie temperatury, wilgotności i różnicy ciśnień
- Wsparcie w przestrzeganiu różnych międzynarodowych norm jakości, takich jak Dobra Praktyka Laboratoryjna (GLP) lub DIN EN ISO 17025
Testo Saveris 1 jest używany od lat w następujących warunkach środowiskowych i pomieszczeniach:
- Laboratoria (badawcze)
- Pomieszczenia czyste
- Pomieszczenia dla zwierząt
- Szklarnie
- Komory do badań stabilności
- Banki krwi i tkanek
Oprócz tego system monitoruje temperaturę i wilgotność urządzeń:
- Lodówki, zamrażarki, zamrażarki ultra-głębokie, zastosowania ciekłego azotu
- Inny sprzęt laboratoryjny, taki jak łaźnie wodne
Bezpieczna produkcja wrażliwych farmaceutyków
Jednym z najważniejszych zastosowań testo Saveris 1 jest monitorowanie i dokumentowanie warunków środowiskowych przy produkcji leków, API, biofarmaceutyków, próbek tkanek czy produktów leczniczych.
testo Saveris 1 oferuje:
- Centralna i nieprzerwana dokumentacja danych pomiarowych
- Kompleksowe zarządzanie alarmami w celu szybkiej reakcji w przypadku przekroczenia wartości granicznych lub innych krytycznych odchyleń systemu
- Kompleksowe rozwiązanie obejmujące czujniki, oprogramowanie i kompleksowe usługi GxP dla pomieszczeń czystych, produkcji, aseptycznego napełniania, pakowania, pośredniego i końcowego przechowywania API, substancji pomocniczych i gotowych produktów
- Walidowalny system monitorowania środowiska jest zgodny z zasadą ERES (rejestry elektroniczne, podpisy elektroniczne), a tym samym jest zgodny z wymaganiami 21 CFR część 11 dla systemów automatycznych.
Większe bezpieczeństwo podczas przechowywania i transportu
Wiele firm na całym świecie polega na testo Saveris 1 nie tylko podczas produkcji - system znajduje się również w centrach logistycznych, aby spełniać międzynarodowe standardy.
Nasi klienci są zadowoleni, że Testo nie tylko dostarcza system do zastosowań logistycznych, ale także w pełni wspiera ich w zakresie kalibracji, mapowania, kwalifikacji i walidacji w następujących obszarach zastosowań:
- Magazyny i centra dystrybucyjne
- Towaru przychodzące
- Magazyny wysokiego składowania
- Pomieszczenia chłodnicze
- Lodówki, zamrażarki, zamrażarki głębokiego mrożenia, zastosowania ciekłego azotu
Jesteśmy dumni:
Celem współpracy pomiędzy Testo i Grieshaber Logistics Group AG było stworzenie i ustanowienie ogólnej koncepcji GMP dla nowego magazynu w Rheinfelden w Niemczech.
Spółka zależna Testo Industrial Services była odpowiedzialna za następujące zadania:
- Kwalifikacja wszystkich powierzchni magazynowych i mediów
- Dostawa, instalacja i uruchomienie weryfikowalnego systemu monitorowania danych pomiarowych testo Saveris
- Kalibracja sond pomiarowych testo Saveris
- Walidacja całego procesu
Pewność dla szpitali i aptek
System testo Saveris 1jest stosowany w sektorze zdrowia w celu ochrony bezpieczeństwa pacjentów i zmniejszenia ryzyka utraty produktu i naruszenia zgodności, poprzez nieprzerwaną i zgodną z przepisami dokumentację.
- Na blokach operacyjnych i gabinetach zabiegowych szpitala
- Do ochrony próbek w bankach krwi i tkanek
- Do zgodnych z normami warunków środowiskowych w pomieszczeniach czystych
- W wewnętrznych przychodniach, w których produkowane i przechowywane są wrażliwe leki
- Testo Saveris 1 znajduje również zastosowanie w służbie zdrowia do monitorowania temperatury i wilgotności w urządzeniach:
- Lodówki, zamrażarki, zamrażarki ultra-głębokie, zastosowania ciekłego azotu
- Inkubatory
“Ciągłość danych jest dla nas absolutnie kluczowa. Wysoka stopa redundancji danych w systemie testo Saveris była jednym z kluczowych czynników przy wyborze rozwiązania pomiarowego Testo”
Kierownik Działu Zarządzania Zapasami w firmie farmaceutycznej z TOP 10
testo Saveris 1 Pliki do pobrania
Integralność danych dzięki w pełni zautomatyzowanemu monitorowaniu paramerów środowiskowych w przemyśle farmaceutycznym.
10 powodów, dla których warto zdecydować się na automatyzację podczas monitorowania parametrów środowiskowych
Przewodnik, który pomoże Ci znaleźć właściwe rozwiązanie dla Twojego konkretnego wyzwania pomiarowego.