Kwalifikacja / walidacja

saveris-qualification-2000x1500.jpg

Kwalifikacja / walidacja systemu

Oparta na analizie ryzyka kwalifikacja i walidacja systemów pomiarowych, zapewnia długoterminową stabilność i bezpieczeństwo procesów produkcyjnych i jest obligatoryjne dla spełnienia wymagań regulowanych przez normę GxP.

Testo służy wsparciem przy kwalifikacji, walidacji oraz zarządzaniu całym procesem.

Zainteresowany ? Nasi eksperci oczekują na Twój kontakt.

Skontaktuj się z nami

Masz pytania ?
Jesteśmy tu aby Ci pomóc.

Wyzwanie

  • Tworzenie i wdrażanie kwalifikacji / walidacji opartych na analizie ryzyka
  • Zapewnienie jakości w branżach regulowanych przez GxP, takich jak przemysł farmaceutyczny, medyczny oraz nauki przyrodnicze
  • Przestrzeganie norm:
  1. AMG, AMWHV, MPG
  2. Wytyczne GMP w EU
  3. 21 CFR 210+211+11
  4. Wytyczne EMA
  5. ISO 13485

 

Rozwiązanie

  • Koncepcja i doradztwo w zakresie kwalifikacji i walidacji opartej na analizie ryzyka
  • Wsparcie wszystkich etapów kwalifikacji i walidacji
  • Plan walidacji i raport końcowe
  • Zarządzanie ryzykiem zgodnie z ICH Q9
  • Przeprowadzanie wszystkich testów i pomiarów
  • Dokumentacja zgodna z GxP
  • Koordynacja projektu

Powody, dla których warto nas wybrać

  • Usługi dostosowane do potrzeb klienta
  • Nowoczesne rozwiązania pomiarowe
  • Dokumentacja zgodna z GxP