Optimale opslag van vaccins en veilige koelketens
Meer dan 150 ondernemingen en instellingen zijn wereldwijd bezig met het onderzoeken en ontwikkelen van nieuwe COVID-19 vaccins. En er komen steeds meer veelbelovende resultaten naar boven. Een cruciale factor om de effectiviteit van de vaccins bij productie, opslag en transport te beschermen is de controle van de vastgelegde temperatuurlimieten – al naargelang het vaccin in een bereik van 2 tot 8 °C tot aan extreme -80 °C. Om uit te sluiten dat vaccins door temperatuurschommelingen negatief beïnvloed worden, biedt Testo de passende meettechniek:
- Oplossingen om de omgeving te monitoren en de temperatuur van de productie tot aan het toedienen van de entstoffen te bewaken
- Producten en oplossingen van USB-loggers tot volledig geïntegreerde monitoringsystemen.
- Service op maat en persoonlijk advies van onze experts.
Meer zekerheid bij de temperatuurcontrole van vaccins
De omgeving monitoren en temperaturen bewaken in koelkasten en diepvriezers
Wanneer vaccins worden blootgesteld aan verkeerde klimatologische omstandigheden, dan kunnen de stabiliteit en effectiviteit daaronder lijden – met fatale gevolgen. Alle belangrijke klimaatparameters moeten dus worden bewaakt om te voldoen aan de hoge kwaliteitsstandaards. Daarbij is het van wezenlijk belang dat de vastgelegde constante temperaturen van de gevoelige vaccins worden aangehouden en gedocumenteerd en dat de koelketen gedurende de hele productcyclus niet wordt onderbroken:
- Bij de productie moeten duidelijk gedefinieerde klimaatparameters en temperatuurgrenswaarden bij alle productiestappen worden nageleefd.
- Schommelingen in de temperatuur en in de klimatologische omstandigheden tijdens opslag en transport moeten aantoonbaar worden uitgesloten.
- Of het nou in vaccinatiecentra, verzorgingstehuizen of dokterspraktijken is – bij de vaccinatie moet voor een permanente bewaking van een correcte opslag en koeling tot aan het toedienen van het vaccin aan personen worden gezorgd.
Meetoplossingen van Testo helpen u bij het waarborgen van de kwaliteit van vaccins met stabiele klimaatparameters.
testo Saveris voor
Life Science toepassingen
- All-in oplossing - Maximale gegevensveiligheid door redundante drievoudige opslag van de meetgegevens en Audit Trail
- Gegevensopslag op lokale server (On-Premise)
- Individueel te configureren toegangsconcept en uitgebreid alarmmanagement
- Geautomatiseerde en ononderbroken meetgegevensregistratie
- Valideerbaar
- Conformiteit met FDA 21 CFR Part 11
- Hoge schaalbaarheid: locatie-overkoepelende afdekking van talloze meetpunten
- Uitgebreid voelerportfolio voor meetbereiken van -85 °C tot + 1000 °C
- WLAN dataloggers - Dubbele opslag van de meetgegevens
- Opslag in de Testo Cloud maakt gegevens vanaf elke locatie toegankelijk
- Alarmfunctie bij overschrijding van grenswaarde (via e-mail of SMS)
- Geautomatiseerd uitlezen
- Niet valideerbaar
- Geen conformiteit met FDA 21 CFR Part 11
- Geschikt voor grote projecten
- Verschillende uitvoeringen: bijv. testo Saveris 2 T3 met type K voeler (-195 tot +1350 °C) of verkrijgbaar als aantrekkelijk geprijsde koelkastset (-50 tot +150 °C)
- USB datalogger
- Lokale opsla op de pc (na uitlezen van de logger)
- Visueel alarm
- Uitleesbaar via USB of SD-kaart
- Valideerbaar
- Conformiteit met FDA 21 CFR Part 11 met gebruik van ComSoft CFR software (optioneel verkrijgbaar)
- Geschikt voor kleinere toepassingen
- Uiterst exacte metingen met Pt100-voeler met een nauwkeurigheid van 0,02 °C (±0,2 °C bij -100 tot +200 °C / ±0,3 °C bij +200,1 tot +400 °C)
- Opslag tot 2.000.000 meetwaarden
- Batterijduur tot 8 jaar
- USB datalogger
- Lokale opsla op de pc (na uitlezen van de logger)
- Visueel alarm
- Uitleesbaar via USB of SD-kaart
- Valideerbaar
- Conformiteit met FDA 21 CFR Part 11 met gebruik van ComSoft CFR software (optioneel verkrijgbaar)
- Geschikt voor kleinere toepassingen
- Exacte temperatuur- en vochtigheidsmeting (-20 tot +55 °C) en berekening van het dauwpunt
- Opslag tot 1.000.000 meetwaarden
- Batterijduur tot 3 jaar
Temperatuurbewaking bij het transport van vaccins
Verschillende vaccins stellen uiteenlopende eisen aan de transportvoorwaarden. Voor bijzonder gevoelige vaccins is zelfs een continue koeling tot wel -80 °C vereist. Daarbij kunnen zelfs geringe overschrijdingen van grenswaarden al schade toebrengen aan de vaccins. GxP-conform kwaliteitsmanagement legt daarom de controle van de hele koelketen vast – van de productie tot aan het toedienen van de entstoffen aan personen in ziekenhuizen, praktijken of speciaal ingerichte COVID-19 vaccinatiecentra. Meetinstrumenten van Testo bieden daarbij een waardevolle ondersteuning. Ze waarborgen de uiterst nauwkeurige bewaking van de koelketen en daarmee een betrouwbare werking van de vaccins bij alle eisen die eraan worden gesteld:
- Koelkasttemperaturen van 2 tot 8 °C
- Diepvriestemperaturen van -18 tot 0 °C
- Extreme temperaturen tot wel -80 °C.
Welke klimaatparameters en grenswaarden ook bewaakt moeten worden – Testo heeft de passende oplossing.
testo 184 Transportdatenlogger serie
- Ononderbroken controle en transparantie van de productie tot aan de plaats van gebruik
- Verschillende uitvoeringen voor verschillende temperatuurbereiken tot wel -80 °C en bijkomende bewaking van vochtigheid en schokken
- Dataloggers met bewaking van schokken helpen bij het intact blijven van gevoelige vaccin-ampullen
- Robuuste instrumenten en maximale gegevensveiligheid
Meer toepassingsgebieden en services rondom COVID-19
Het CO2-gehalte in gesloten ruimtes geldt als een indicator voor de concentratie van aerosolen, die een overdracht van ziekteverwekkers via de lucht mogelijk maken.
- CO2-meting voor een optimale instelling van ventilatiesystemen
- Reductie van het CO2-gehalte voor een lage aerosolconcentratie en een geringer besmettingsrisico
- Handmeetinstrumenten voor steekproef-controle of continue meting met dataloggers
Nauwkeurige meettechniek voor laboratoria en cleanrooms
In laboratoria en cleanrooms speelt behalve de uiterst nauwkeurige temperatuurmeting ook de controle van andere klimaatparameters een cruciale rol.
- Het uitgebreide portfolio aan sondes van de universele meetinstrumenten testo 400 en testo 440 biedt voor alle meettaken passende oplossingen
- De uiterst nauwkeurige sondes speciaal voor laboratoria/cleanrooms bieden een nauwkeurigheid < 1 %
- Intuïtieve meetmenu’s leiden de gebruiker betrouwbaar door de meting
Sterilisatie en lyofilisatie
De validatie van sterilisatie- en vriesdroogprocessen is wettelijk voorgeschreven en een centraal element van de kwaliteitsborging.
- Complete oplossing testo 190: innovatieve dataloggers, intuïtieve software en handig toebehoren
- De veilige plaatsing van de loggers garandeert reproduceerbaarheid van de meting
- Efficiënt verloop van het validatieproces, de documentatie, berekening van letaliteit, blootstellingsfase en verzadigde-stoomspecificaties
Service: een competente partner wereldwijd
Wij bieden u een individueel all-in-pakket bestaande uit sensoren, software en services op maat. Ons speciaal GxP-geschoolde serviceteam begeleidt u klant- en doelgericht bij alle stappen op het gebied van:
- Planning en documentatie
- Systeem-kwalificatie
- Software-validatie
- Begeleiding, onderhoud, kalibratie en validatie van uw systeem
