Başlangıçtan itibaren hastaların güvenliği.
İlaç depolamada kalite ve uyumluluk için ortağınız.
Önce güvenlik: İlaç depolanması için ölçüm cihazları ve hepsi bir arada çözümler
İlaçları depolarken güvenli ve standartlara uygun çalışabilmek için yüksek derecede uyumluluk bilinci gerekmektedir. Bunun nedeni, depolardaki iç ortam ikliminin, ilaçların etkinliği ve kalitesi ve dolayısıyla insan sağlığı üzerinde bir etkisi olmasıdır.
Testo'nun eksiksiz çözümleri, datalogger'leri ve metrolojik hizmetleri ile sabit ve standartlara uygun bir depolama ortamı oluşturursunuz:
- Sensörler, yazılım ve hizmetlerden oluşan eksiksiz çözümler (izleme sistemleri) denetimle ilgili tüm çevresel parametreleri kaydeder ve belgeler.
- Datalogger'ler gibi ölçüm teknolojileri, ilgili çevresel parametreleri sorunsuz bir şekilde kaydeder.
- Validasyon, kalifikasyon ve haritalama gibi metroloji hizmetleri, ölçüm teknolojisinin en iyi şekilde kullanılmasını ve tesislerinizin ve proseslerinizin güncel standartlara uygun olmasını sağlar. Dokümantasyon ayrıca standartlara uygundur, böylece bir sonraki denetimi güvenle bekleyebilirsiniz.
Testo'nun kapsamlı desteği, herhangi bir sapmaya zamanında yanıt vermenizi ve ayrıca GSP (İyi Depolama Uygulaması), GDP (İyi Dağıtım Uygulaması) ve 21 CFR Bölüm 11'i kapsayan düzenlemelere güvenilir bir şekilde uymanızı sağlar.
Uygulama raporu:
Tam otomatik ortam izleme sistemi testo Saveris 1 ile ilaçların GxP uyumlu depolanması.
Hemen indirin ve ilaçların ve diğer sıcaklığa duyarlı ürünlerin depolanmasında neyin önemli olduğunu öğrenin.
Eksiksiz çözümler: testo Saveris 1 ve testo Saveris 2 ile çevresel izleme
İlaçların depolanmasında güvenlik, güvenilirlik ve standartlara uygunluk önemlidir.
Güvenlik: Kullanılan ölçüm teknolojisi, depolanan ürünlerin kalitesinden ve bütünlüğünden ödün verilmemesini sağlamalıdır.
Güvenilirlik: Çevresel parametreler sorunsuz bir şekilde izlenmelidir - günde 24 saat. Limit aşımlarında ise alarm verilmesi zorunludur.
Standartlara uygunluk: Hem saklama koşullarının kendisi hem de izleme için kullanılan çözümler, mevcut standartlara ve kılavuzlara uygun olmalıdır.
Endüstri lideri iki izleme çözümü testo Saveris 1 ve testo Saveris 2, yasal gerekliliklerinize uyum sağlamada otomatik ve verimli destek sağlar.
testo Saveris 1: Tam otomatik çevresel izleme
Çevresel izleme sistemi, kritik çevresel verilerinizi kaydeder ve analiz eder, sınır değerlerin aşılması durumunda sizi anında uyarır ve süreçlerinizi optimize etmenize yardımcı olabilir.
- Bütünsel sistem: Sensörler, yazılım ve hizmetler
- Kesintisiz kayıt ve dokümantasyon: İlaçların depolanmasındaki denetimle ilgili tüm çevresel parametreler her zaman kontrol altında
- Standart uyumlu: GxP ve 21 CFR Bölüm 1
testo Saveris 2: Radyo datalogger sistemi
- Tüm ölçüm değerleri göz önünde: Her zaman, her yerde ve herhangi bir internet özellikli cihazla
- Derhal yanıt verin: SMS veya e-posta yoluyla alarmlar
- Basitçe başlatın: Yazılım kurulumu olmadan - internet ve tarayıcı yeterlidir
Hizmetler: Validasyon, kalifikasyon ve haritalandırma
Sıcaklığa duyarlı mal ve ürünler, nitelikli tesislerde, nitelikli ekipmanla ve doğrulanmış süreçler kullanılarak üretilmeli, depolanmalı ve taşınmalıdır. Burada validasyon, kalifikasyon ve haritalandırmadan oluşan üç alt süreç özel bir öneme sahiptir. Diğer şeylerin yanı sıra, depolanan farmasötiklerin güvenliğinin herhangi bir zamanda tehlikeye atılmamasını sağlamak için kritik sıcaklık aralıkları belirlenebilir ve özel olarak izlenebilir.
Çaba yok, boşluk yok, endişe yok: Depolama alanlarınızın kalifikasyonu ve haritalandırılması
Depolamada kritik sıcaklık aralıkları
Pencereye ve çatı penceresine yakın
Döner kapıya yakın
Lambalara yakın
Havalandırma çıkışına uzaklık
Havalandırma çıkışına uzaklık
Kapıya yakın
Doğrudan havalandırma çıkışında
Validasyon
Validasyonun amacı, bir üreticinin beklenen sonuçlarının garanti edilebilmesini sağlamaktır. Bir validasyon süreci üç adımda gerçekleşir:
- Beklenen sonuçların tanımı ve kabul kriterleri.
- Sürecin beklenen sonucu verdiğini doğrulama ve belgeleme.
- Valide edilen prosesin devamlılığının, tekrarlanabilirliğinin ve doğruluğunun belirlenmesi.
Qualification
Qualification is the process of demonstrating that facilities and equipment are functioning properly.
For example, the qualification of a refrigerator or a high-bay warehouse ensures that all prescribed environmental conditions are met. Products that require refrigeration or are unstable pose particular challenges when it comes to storage.
A mapping (also called temperature or climate mapping) is part of this process step.
Mapping
Temperature mapping identifies the zones of your storage, refrigeration and freezer areas that are within safe parameters for holding your products.
Mapping furthermore determines the performance limits of the air-conditioning systems. It also serves to identify critical control points in the refrigerator or storage area.
This enables you to optimally position the measuring points in your monitoring system and keep an eye on all the key parameters.
We are proud of this:
The objective of the cooperation between Testo and Grieshaber Logistics Group AG was the creation and establishment of an overall GMP concept for a new warehouse in Rheinfelden, Germany.
Your service partner for validation, qualification and mapping: Testo Industrial Services
Testo Industrial Services is your leading service provider for quality assurance and expertise in validation, qualification and mapping.
More service and more security for your company.
Testo Industrial Services supports you in monitoring and ensuring uniform environmental conditions in your warehouse or transport system. From individual temperature distribution measurements or metrological testing to project coordination and conceptual design of complex projects.
The data loggers: Three model series for comprehensive monitoring
For decades, data loggers from Testo have been used all over the world wherever precision, reliability and flexibility are required. The different model series cover a wide range of applications. What do our data loggers have in common? They simply offer you more:
- More accuracy: Highly precise from -200 to +1000 °C
- More security: Detailed alarm management and measurement data storage even when the battery is empty
- More reliability: Seamless recording and documentation of up to 2 million measured values with 8 years battery life
- More choice: Extensive probe range in brand quality from series model to custom-made
- Data logger testo 174
- Small and compact for monitoring and mapping in warehouses
- For temperature and humidity
- Large display and USB port
- Programming and analysis using free software
- Data logger testo 175
- Comprehensive models with integrated and connectable probes
- For temperature and humidity
- Large display and USB port
- Programming and analysis using free software
- Data logger testo 176
- Extremely robust, specially for use in rough surroundings
- Stores up to 2 million readings
- Up to 8 years battery life
- Programming and analysis using free software
More applications: Here, too, our measurement technology supports you
Our measuring instruments and complete solutions not only support the transport and storage of pharmaceuticals. Testo is also used in laboratories, clean rooms or in production when accurate results and reliable technology are required.
Know more, work more efficiently: Services and know-how
Full service for your logistics processes
Testo Industrial Services GmbH supports you in the form of expertise, measuring technology and documentation.
- Mappings for thermal sterilization, storage and transport.
- Service packages specifically adapted to your requirements
- For pragmatic implementation of the requirements placed on you
Expert knowledge
Gain a competitive edge when it comes to carrying out measuring tasks:
- Testo white paper IAQ monitoring
- Testo GxP Dictionary
- Plus lots more downloads
Which data logger is best for your application?
Download the comparison brochure now.
