De functie

Geautomatiseerde en ononderbroken meting en documentatie van:

• Temperatuur
• Vochtigheid
• Verschildruk

Andere parameters zijn flexibel in het systeem te integreren.
 

Uw voordelen

• Veilige bewaking van relevante parameters
• Meer flexibiliteit door eenvoudige uitbreiding van het systeem

De functie

• Compleet geautomatiseerde registratie, overdracht en opslag van de meetwaarden
• Alarmeringen en documentatie volgens ingestelde definities zonder verdere handmatige inspanning
   

Uw voordelen

• Meer veiligheid door automatisering en mogelijkheid om in real time te reageren
• Maximale betrouwbaarheid door een minimum aan handmatig noodzakelijke handelingen
• Tijd- en kostenbesparing door minder ingezette ressources

De functie

• Real time alarmering bij overschrijding van grenswaarden en systeemkritische incidenten
• Optische waarschuwingen op dataloggers en basisstation
• Per SMS, e-mail en als bericht op smartphone, tablet of pc
   

Uw voordelen

• Alarmering en reactie in real time: ingrijpen voordat er schade ontstaat
• Niet-plaatsgebonden alarmering en altijd toegang van overal

De functie

• Vrij schaalbaar: met slechts één systeem bewaakt u moeiteloos talloze meetpunten op verschillende locaties op de hele wereld en kunt u alarmen bevestigen
• Browsergebaseerde cockpit voor niet-plaatsgebonden toegang tot de meetgegevens en alarmen
   

Uw voordelen

• Maximale transparantie van GxP-relevante omgevingsparameters
• Schaalbaarheid van lokaal tot globaal in slechts één systeem voor meer flexibiliteit
• Niet-plaatsgebonden toegang voor meer efficiëntie

De functies

• Redundante gegevensopslag: loggers, Base & databank / software
• Sterk gebruikersmanagement met authenticatie
• Audit Trail

Kies uit twee softwarepakketten:

• PRO software: ideaal voor geautomatiseerde en ononderbroken omgevingsmonitoring van bereiken op verschillende locaties, waarvoor minder strikte regels gelden
• GxP software: volgens de GAMP5 richtlijnen valideerbaar en conform de Amerikaanse 21 CFR Part 11 van de FDA en de GxP-leidraden. Ideaal voor wettelijk streng gereguleerde en met audits gecontroleerde omgevingen, met name rondom de farmaceutische industrie
   

Uw voordelen

• Compliance & conformiteit wat betreft de FDA 21 CFR Part 11 en GxP-leidraden
• Valideerbaarheid van de software (volgens GAMP5)
• Ononderbroken en fraudebestendige documentatie

De functies

• Uitstekende versmelting van hardware, software en services
• Testo is uw partner: bij de installatie, inbedrijfstelling, kalibratie en kwalificatie tot aan GxP-specifieke diensten zoals validatie
   

Uw voordelen

• Alles onder één dak – met één contactpersoon voor alle onderwerpen die het project betreffen
• Perfect op elkaar afgestemde componenten en diensten voor meer synergetische effecten
• Uitgebreid serviceaanbod:
   
  • Projectmanagement
  • Installatie en inbedrijfstelling
  • Site Acceptance Test
  • Thermische en periodieke mapping
  • Kalibratie en herkalibratie
  • Hardware- en softwarevalidaties en hervalidatieservice
  • Software-updates en -back-ups
  • Scholingen en trainingen
  • Hotline en service voor vervanging van instrumenten
     

Samen leggen wij uw individuele testo Saveris Pharma service-pakket vast.

De functies

• Als een modulaire blokkendoos past testo Saveris Pharma zich perfect aan aan uw situatie
• Ondersteunde communicatiestandaards: WLAN, LAN en testo UltraRange (radio)
• Aansluitingen voor verschillende digitale en analoge voelers
• Digitale voelers die minimaal onderhoud behoeven
• Robuust en sterk radiosignaal met een buitengewoon bereik
   

Uw voordelen

• Wat u ook van plan bent: het systeem past zich aan en groeit mee
• Kalibratie van de voelers tijdens bedrijf zonder gegevensverlies
• Gegarandeerde afdekking van alle toepassingen en meetbereiken

De functies

• Het nieuwe basisstation van de 3e generatie testo Saveris Pharma is probleemloos compatibel met het testo Saveris Pharma systeem van de voorgaande generatie
• Geen vervanging van het hele systeem nodig om de nieuwe Base te kunnen gebruiken
• Verdere vervanging door nieuwe hardware-componenten stap voor stap
   

Uw voordelen

• Veilige beslissing: service en updates ook tot na 2026
• Efficiënter meten: integratie van de nieuwe modulaire testo Saveris Pharma dataloggers
• Verbeterde schaalbaarheid: vlekkeloze integratie van tot wel 1000 dataloggers resp. 3000 meetkanalen.
• Meer veiligheid: SMS-alarmering via LTE-stick

testo Saveris Pharma wordt gebruikt in medische, biotechnische, chemische en farmaceutische laboratoria en cleanrooms. Onze klanten vertrouwen op het systeem om belangrijke klimaatparameters te monitoren, hoge kwaliteitsstandaards na te leven en traceerbaarheid te garanderen.

testo Saveris Pharma overtuigt bij R&D door:

• Betrouwbare, geautomatiseerde en continue controle en bewaking van temperatuur, vochtigheid en verschildruk
• Ondersteuning bij het naleven van verschillende internationaal geldende kwaliteitsstandaards zoals de Goede laboratoriumpraktijk (Good Laboratory Practice (GLP)) of de DIN EN ISO 17025
   

In deze omgevingsomstandigheden en ruimtes is testo Saveris Pharma sinds jaren in gebruik: 

• (Onderzoeks-)laboratoria
• Cleanrooms
• Inrichtingen voor dieren
• Broeikassen
• Stabiliteitstestkamers
• Biobanken
• Bloed- en weefselbanken
   

Bovendien bewaakt het systeem temperatuur en vochtigheid van apparaten:

• Koelkasten, diepvriezers, ultra low vriezers, toepassingen met vloeibare stikstof
• Andere laboratoriumapparatuur zoals waterbaden

Een van de belangrijkste toepassingen van testo Saveris Pharma is het bewaken en documenteren van de omgevingsomstandigheden bij de productie van geneesmiddelen, medicamenten, APIs, biofarmaceutica, weefselmonsters of medische producten.

testo Saveris Pharma overtuigt bij de productie door:

• Centrale en ononderbroken documentatie van de meetgegevens
• Uitvoerig alarmmanagement om snel te kunnen reageren bij overschrijding van grenswaarden of andere systeemkritische afwijkingen
• Een integrale oplossing bestaande uit sensoren, software en all-in GxP-services voor cleanrooms, productie, aseptische vulinrichtingen, verpakking, tussen- en eindopslag van APIs, hulpstoffen en eindproducten
   

Het valideerbare omgevingsmonitoringsysteem voldoet aan het ERES-principe (Electronic Records, Electronic Signatures) en is dus conform de voorschriften van de 21 CFR Part 11 voor geautomatiseerde systemen.

Niet alleen in de productie vertrouwen gerenommeerde klanten wereldwijd op testo Saveris Pharma – het systeem is ook te vinden in de aangesloten logistieke centra, om internationale standaards na te leven.

Onze klanten zijn uiterst enthousiast over het feit dat Testo voor logistieke toepassingen niet alleen het systeem levert, maar ook volledige ondersteuning biedt bij kalibratie, mapping, kwalificatie en validatie op de volgende gebieden:

• Goederendepots en distributiecentra
• Goederenontvangst
• Hoogbouwmagazijnen
• Koelruimtes
• Koelkasten, diepvriezers, ultra low vriezers, toepassingen met vloeibare stikstof

In de gezondheidszorg wordt testo Saveris Pharma ingezet om door ononderbroken bewaking en documentatie volgens de regels de veiligheid van patiënten niet in gevaar te brengen en het risico van productverlies en compliance-overtredingen te reduceren:

• In operatiekamers en behandelingsruimtes van een ziekenhuis ter bewaking van geneesmiddelen
• In bloed- en weefselbanken ter bescherming van monsters
• In cleanrooms voor omgevingsomstandigheden volgens de normen
• In interne apotheken waar gevoelige medicamenten worden gemaakt en bewaard

Ook bij temperatuur- en vochtigheidsbewaking van apparatuur wordt testo Saveris Pharma in de gezondheidszorg toegepast:

• Koelkasten, diepvriezers, ultra low vriezers, toepassingen met vloeibare stikstof
• Incubators