La fonction

Mesure et documentation automatiques et en continu de :

• Température
• Humidité
• Pression différentielle

D’autres paramètres peuvent être intégrés dans le système de manière flexible.
 

Vos avantages

• Surveillance sûre des paramètres importants
• Plus de flexibilité grâce à la facilité d’extension du système

La fonction

• Acquisition, transfert et enregistrement entièrement automatiques des valeurs de mesure
• Alarmes et documentation selon la définition préalable sans autre intervention manuelle
   

Vos avantages

• Plus de sécurité grâce à l’automatisation et à la réactivité en temps réel
• Fiabilité maximale car les interventions manuelles sont réduites au minimum
• Économies de temps et de coûts grâce au plus faible besoin de ressources

La fonction

• Alarmes en temps réel en cas de violation des limites et d’événement critique dans le système
• Signaux d'avertissement optiques sur les enregistreurs de données et la base
• Alarmes par SMS, e-mail et comme notification sur Smartphone, tablette ou PC
   

Vos avantages

• Alarmes et réaction en temps réel : intervenir avant que les dommages ne se produisent
• Alarmes indépendantes du lieu et accès à tout moment et de partout

La fonction

• Extensibilité selon les besoins : avec un seul système, vous surveillez sans problème de nombreuses installations de différents sites dans le monde entier et acquittez les alarmes
• Cockpit basé sur un navigateur pour un accès aux données de mesure et aux alarmes indépendant du lieu
   

Vos avantages

• Transparence optimale concernant les paramètres ambiants sujets aux directives GxP
• Extensibilité du niveau local au niveau global avec un seul système pour une meilleure flexibilité
• Accès indépendant du lieu pour une meilleure efficacité

Les fonctions

• Enregistrement redondant des données : enregistreur, base & base de données / logiciel
• Gestion performante des utilisateurs avec authentification
• Audit Trail

Choisissez entre deux packs logiciels :

• Logiciel PRO : idéal pour la surveillance automatique et en continu des conditions ambiantes des zones de différents sites qui sont sujettes à des règlements moins rigoureux
• Logiciel GxP : validable selon les directives GAMP5 et conforme au règlement américain 21 CFR Part 11 de la FDA ainsi qu’aux directives courantes GxP. Idéal pour les environnements sujets à une réglementation rigoureuse et à des audits, notamment dans l’industrie pharmaceutique
   

Vos avantages

• Compliance & conformité à FDA 21 CFR Part 11 et aux directives GxP
• Validabilité du logiciel (selon GAMP5)
• Documentation en continu, à l’abri de toute manipulation

Les fonctions

• Cohérence parfaite entre le matériel, le logiciel et les services
• Testo est votre partenaire : pour l’installation, la mise en service, l’étalonnage et la qualification jusqu’aux services spécifiques GxP, tels que la validation
   

Vos avantages

• Tout auprès du même fournisseur – avec un seul interlocuteur pour tous les sujets relatifs au projet
• Des composants et services parfaitement adaptés les uns aux autres pour une meilleure synergie
• Une offre de services globale :
  
  
  • Gestion de projet
  • Installation et mise en service
  • Site Acceptance Test (essai de réception sur site)
  • Cartographie thermique et périodique
  • Étalonnage et réétalonnage
  • Validation du matériel et du logiciel et services de revalidation
  • Mises à jour du logiciel et sauvegardes logicielles
  • Formations
  • Ligne d'assistance et service d’appareils de remplacement
     

Nous définissons en commun avec vous l’offre de services testo Saveris Pharma individuelle pour vous.

Les fonctions

• Grâce à sa modularité, testo Saveris Pharma s’adapte parfaitement à votre situation
• Normes de communication supportées : WLAN, LAN et testo UltraRange (radio)
• Connexions pour sondes numériques et analogiques
• Sondes numériques avec un besoin d’entretien minimal
• Signal radio robuste et intense avec une portée exceptionnelle
   

Vos avantages

• Peu importe l’envergure de votre projet : le système s'adapte et évolue selon vos besoins
• Étalonnage des sondes pendant le fonctionnement sans perte de données
• Couverture sûre de toutes les applications et étendues de mesure

Les fonctions

• La nouvelle base de la 3e génération testo Saveris Pharma est compatible sans problème avec le système testo Saveris Pharma de la génération précédente
• L’utilisation de la nouvelle base n'exige pas le remplacement du système complet
• Les autres composants matériels pourront être remplacés pas à pas par le nouveau matériel
   

Vos avantages

• Une décision sûre : disponibilité des services et mises à jour au-delà de 2026
• Des mesures plus efficaces : intégration des nouveaux enregistreurs de données modulaires testo Saveris Pharma
• Une extensibilité améliorée : intégration de jusqu’à 1000 enregistreurs ou 3000 canaux de mesure sans problème
• Plus de sécurité : alarmes par SMS via clé LTE

testo Saveris Pharma est utilisé dans des laboratoires et salles blanches du secteur médical, biotechnologique, chimique et pharmaceutique. Nos clients font confiance au système pour surveiller les paramètres climatiques importants, respecter les normes de qualité rigoureuses et garantir la traçabilité.

Dans la R&D, testo Saveris Pharma convainc par :

• Contrôle et surveillance fiables, automatiques et en continu de la température, de l’humidité et de la pression différentielle
• Respect facilité des différentes normes de qualité de validité internationale telles que les Bonnes Pratiques de Laboratoire – BPL – (Good Laboratory Practice (GLP)) ou la norme DIN EN ISO 17025
   

testo Saveris Pharma est utilisé depuis des années dans les environnements et locaux suivants : 

• Laboratoires (de recherche)
• Salles blanches
• Établissements pour animaux
• Serres
• Chambres d’essai de stabilité
• Biobanques
• Banques de sang et de tissus
   

De plus, le système surveille la température et l’humidité des appareils suivants :

• Réfrigérateurs, congélateurs, congélateurs très basse température, applications utilisant de l’azote liquide
• Autres équipements de laboratoire tels que les bains-marie

La surveillance et la documentation des conditions ambiantes lors de la production de médicaments, de substances actives pharmaceutiques (API – Active Pharmaceutical Ingredients), de produits biopharmaceutiques, de prélèvements de tissus ou de produits médicaux compte parmi les applications les plus importantes de testo Saveris Pharma.

Dans la production, testo Saveris Pharma convainc par :

• Documentation centrale et sans faille des données de mesure
• Gestion des alarmes très élaborée pour une réaction rapide en cas de violation des limites ou d’autres écarts critiques du système
• Une solution globale comprenant les capteurs, le logiciel et les services GxP complets pour les salles blanches, la production, le soutirage aseptique, le conditionnement, le stockage intermédiaire ou définitive d’API, de produits auxiliaires et de produits finis
   

Le système validable de monitoring des conditions ambiantes est conforme au principe ERES (Electronic Records, Electronic Signatures) et répond donc aux exigences du règlement 21 CFR Part 11 pour les systèmes automatiques.

Ce n'est pas seulement dans la production que des clients renommés du monde entier font confiance à testo Saveris Pharma – le système est aussi utilisé dans les centres logistiques associés pour garantir le respect des normes internationales.

Nos clients sont ravis du fait que Testo ne fournit pas seulement le système pour les applications logistiques mais les soutient aussi intégralement en ce qui concerne l’étalonnage, les cartographies, la qualification et la validation dans les domaines suivants :

• Dépôts de marchandises et centres de distribution
• Réception des marchandises
• Magasin à hauts rayonnages
• Chambres froides
• Réfrigérateurs, congélateurs, congélateurs très basse température, applications utilisant de l’azote liquide

Dans le secteur de la santé, testo Saveris Pharma est utilisé afin de ne pas compromettre la sécurité des patients et de réduire le risque de perte de produits ou de non-conformités grâce à la surveillance en continu et à la documentation conforme aux règlements :

• pour surveiller les médicaments au bloc opératoire et dans les salles de traitement d’un hôpital
• pour protéger les échantillons dans une banque de sang et de tissus
• pour garantir des conditions ambiantes conformes aux normes dans les salles blanches
• dans les pharmacies hospitalières où l’on fabrique et stocke des médicaments sensibles

testo Saveris Pharma est également utilisé pour la surveillance de la température et de l’humidité d’appareils dans le secteur médical :

• Réfrigérateurs, congélateurs, congélateurs très basse température, applications utilisant de l’azote liquide
• Incubateurs