Centrální monitorování parametrů prostředí souvisejících s auditem
Life Science: Takmer žiadny iný sektor nie je tak prísne regulovaný a monitorovaný. Naše komplexné riešenie pre monitorovanie podmienok životného prostredia vám pomáhajú pri spoľahlivom plnení prísnych regulačných požiadaviek:
- Meracie technológie, software a služby od jedného poskytovateľa a bezproblémová integrácia
- Kompletná dokumentácia
- Plne transparentný
testo Saveris Pharma: Funkce a výhody
Měřené veličiny: testo Saveris pro farmacii monitoruje tyto veličiny
H3>
Funkce
Automatizované nepřerušené měření a dokumentace:
- Teploty
- Vlhkosti
- Diferenčního tlaku
- Další veličiny mohou být snadno integrovány do systému
Vaše výhody
- Spolehlivé sledování relevantních parametrů
- Větší flexibilita díky snadnému rozšíření systému
Větší zabezpečení: Plně automatické a s minimálním úsilím
H3>
Funkce
- Kompletní automatický záznam, přenos a ukládání naměřených hodnot
- Alarmy a dokumentace podle předdefinování, bez manuálního úsilí
Vaše výhody
- Větší bezpečnost díky automatizaci a schopnosti reagovat v reálném čase
- Nejvyšší možná úroveň spolehlivosti díky minimální potřebě manuálních činností
- Úspora nákladů a času díky nízkému zapojení zdrojů
Alarmy: V reálném čase a prostřednictvím různých kanálů
H3>
Funkce
- Alarmy v reálném čase v případě překročení mezních hodnot a při kritických systémových událostech
- Optické varovné signály na záznamních dat a na bázi
- Prostřednictvím SMS, e-mailu a jako oznámení na chytrém telefonu, tabletu nebo PC
Vaše výhody
- Alarmy a zpětná odezva v reálném čase: Zásah před poškozením
- Alarmy nezávislé na poloze a přístup kdykoliv a odkudkoliv
Škálovatelnost: testo Saveris pro farmacii se přizpůsobí Vašim potřebám
H3>
Funkce
- Neomezená škálovatelnost: Pouze s jedním systémem bez námahy monitorujete mnoho měřených míst rozmístěných po celém světě a potvrzujete alarmy
- Kokpit v prohlížeči pro nezávislý přístup k naměřeným datům a alarmům
Vaše výhody
- Nejlepší možná transparentnost přes veličiny prostředí relevantní pro GxP
- Škálovatelnost z lokálního na globální v jediném systému pro větší flexibilitu
- Přístup nezávislý na poloze pro větší efektivitu
Shoda a integrita dat: Na to se můžete spolehnout
H3>
Funkce
- Redundantní úložiště dat: Záznamník, báze a databáze/software
- Silná správa uživatelů s ověřováním
- Auditní stopa
Vyberte si mezi dvěma softwarovými balíčky:
- PRO Software: Ideální pro automatizované a plynulé monitorování prostředí oblastí napříč lokalitami, které podléhají méně přísným předpisům
- GxP Software: Lze ověřit podle předpisů GAMP5 a je v souladu s americkým předpisem FDA 21 CFR part 11 i běžnými pokyny GxP. Ideální pro přísně regulovaná a auditovaná prostředí, zejména ve farmacii.
Vaše výhody
- Soulad a dodržení FDA 21 CFR part 11 a pokynů GxP
- Validovatelný software (podle GAMP5)
- Nepřerušovaná dokumentace odolná proti neoprávněné manipulaci
Senzory, software, služby: Bezpečnost a bezstarostnost všude
H3>
Funkce
- Vynikající spojení hardwaru, softwaru a služeb
- Testo je Váš partner: Při instalaci, uvedení do provozu, kalibraci a kvalifikaci ale také při službách specifických pro GxP, jako je validace
Vaše výhody
- Vše od jednoho poskytovatele - s jedním kontaktním partnerem pro všechna témata související s projekty
- Komponenty a služby dokonale sladěné pro více synergických účinků
- Rozsáhlá nabídka služeb:
- Řízení projektu
- Instalace a uvedení do provozu
- Předinstalační zkouška
- Termické a periodické mapování
- Kalibrace a rekalibrace
- Validace hardwaru a softwaru a revalidace služeb
- Aktualizace softwaru i zálohy hardwaru
- Školení
- Hotline a výměna přístrojů
Společně definujeme Váš individuální balíček služeb testo Saveris pro farmacii.
Modulární a flexibilní: Připraveno pro každou aplikaci
H3>
Funkce
- Stejně jako modulární stavební bloky se testo Saveris pro farmacii dokonale přizpůsobí Vašim podmínkám
- Podporované komunikační standardy: WLAN, LAN a testo UltraRange (rádio)
- Konektory pro různé digitální a analogové sondy
- Digitální sondy s minimálním servisním úsilím
- Robustní, silný rádiový signál s mimořádným dosahem
Vaše výhody
- Cokoliv chcete udělat: Systém se přizpůsobuje a roste s úkolem
- Kalibrace sondy bez přerušení provozu a bez ztráty dat
- Bezpečné pokrytí všech aplikací a měřicích rozsahů
Zpětná kompatibilita: Inovace se setkávají s osvědčenou technikou
H3>
Funkce
- Kompatibilita nové bázové stanice 3. generace testo Saveris pro farmacii s předchozí generací systému testo Saveris pro farmacii není žádný problém ((link to: PDP testo Saveris pro farmacii old))
- Abyste mohli používat novou bázi, není nutná výměna celého systému
- Další výměna nových hardwarových komponent krok za krokem
Vaše výhody
- Bezpečné rozhodnutí: Servis a aktualizace po roce 2026
- Efektivnější měření: Integrace nových modulárních záznamníků dat testo Saveris pro farmacii
- Vylepšená škálovatelnost. Hladká integrace až 1000 záznamníků dat a 3000 měřicích kanálů
- Větší zabezpečení: SMS alarmy přes LTE modem
Klikněte na systémové komponenty a zjistěte o nich více
Každý záznamník dat lze flexibilně kombinovat se třemi komunikačními moduly (WLAN, LAN, testo UltraRange)
- testo 150 TUC4: Čtyři univerzální konektory Testo pro digitální sondy
- testo 150 TC4: Čtyři konektory pro termočlánky pro použití v extrémních podmínkách
- testo 150 DIN2: Dva miniDIN konektory pro standardní sondy pro použití komplexní řady sond Testo
- testo 150 T1: Interní teplotní NTC senzor pro monitorování teploty
Komunikační moduly umožňují použití různých komunikačních technologií s moduly záznamníku dat testo 150:
- Stávající infrastruktura (WLAN nebo LAN / Ethernet)
- Dálková rádiová technologie testo UltraRange
I po uvedení do provozu lze komunikační i záznamníkové moduly flexibilně vzájemně propojit a měnit.
- Srdce systému monitorování prostředí testo Saveris pro farmacii
- Funkce testo UltraRange prostřednictvím přídavného komunikačního modulu
- Správa a analýza naměřených hodnot až 3 000 kanálů
- Alarmy splňující GxP v případě překročení mezních hodnot nebo kritických systémových událostí prostřednictvím integrované LED nebo připojeného poskytovatele alarmů (přes relé)
- Integrovaná nouzová baterie pro nejvyšší zabezpečení dat v případě výpadku proudu nebo jiných poruch systému
Gateway a technologie testo UltraRange
Gateway
Podpora přístupového bodu a přenosu pro komunikaci prostřednictvím nezávislé rádiové sítě testo UltraRange se šifrovanými proprietárními signály.
Rádiová technologie testo UltraRange
- Vyvinuto pro použití v budovách
- Vynikající dosah a síla signálu
- Podle přání zákazníka jsou připojené komponenty bezdrátově aktualizovány
Analogový propojovací člen
- Pro hladkou integraci dalších měřených veličin (např. diferenční tlak)
- Přípojka 4 - 20 mA přes modul záznamníku dat testo 150 TUC4
- Standardizované rozhraní pro snadnou integraci
Digitální a analogové teplotní a vlhkostní sondy pro velmi přesné měření veličin relevantních pro GxP v regulovaném prostředí.
- Rozsah měření od -200 do +1300 °C pro téměř jakýkoliv možný scénář v profarmaceutickém sektoru
- Výměna sondy během několika sekund bez přerušení dokumentace
- Snadná manipulace a instalace
- Efektivní monitorování systému s digitálními dveřními kontakty
Převodník pro vlhkost a diferenční tlak
- Integrace dalších měřených fyzikálních veličin (např. vlhkost nebo diferenční tlak) do systému testo Saveris pro farmacii
- Ideální řešení pro nejvyšší přesnost a pro speciální aplikace (vysoká vlhkost, stopová vlhkost atd.) u stlačeného vzduchu, odvlhčovačů a klimatizací nebo pro použití v čistých prostorech
Software testo Saveris pro farmacii je k dispozici ve dvou různých verzích:
PRO software: Pro automatizované a nepřetržité monitorování prostředí oblastí různých lokalit, které podléhají méně přísným předpisům
GxP software: Validovatelná verze s auditní stopou, elektronickými podpisy a uživatelskými úrovněmi s různými uživatelskými právy (v souladu s 21 CFR part 11)
Kromě toho je k dispozici kokpit testo Saveris pro farmacii:
- Webové intuitivní uživatelské rozhraní
- Identifikujte a potvrzujte alarmy kdykoliv, nezávisle na místě a z jakéhokoliv koncového zařízení (chytrý telefon, tablet, PC)
- Přístup k datům nezávislý na platformě
- Integrace jednotlivých plánů podlaží pro snadnou a rychlou lokalizaci míst měření a alarmů
Rôzne spôsoby použitia v Life Science sektore
Hladké procesy a pohodlná dokumentace
H3>
testo Saveris pro farmacii se používá v lékařských, biotechnických, chemických a profarmaceutických laboratořích a čistých prostorech. Naši zákazníci jsou závislí na systému, aby mohli monitorovat důležité veličiny prostředí, udržovat vysoké standardy kvality a zajišťovat sledovatelnost.
testo Saveris pro farmacii ve funkcích výzkumu a vývoje:
- Spolehlivé, automatické a nepřetržité kontroly a monitorování teploty, vlhkosti a diferenčního tlaku
- Podpora dodržování různých mezinárodně platných standardů kvality, jako je Good Laboratory Practice (GLP) nebo ČSN EN ISO 17025
testo Saveris pro farmacii se již roky používá v těchto podmínkách prostředí a místnostech:
- (Výzkumné) laboratoře
- Čisté prostory
- Zařízení pro zvířata
- Skleníky
- Komory pro zkoušku stability
- Biobanky
- Krevní a tkáňové banky
- Kromě toho systém monitoruje teplotu a vlhkost zařízení:
- Chladniček, mrazniček, ultra-mrazniček, při aplikacích kapalného dusíku
- Dalšího laboratorního vybavení, jako jsou vodní lázně
Bezpečná výroba citlivých profarmak
H3>
Jednou z nejdůležitějších aplikací testo Saveris pro farmacii je monitorování a dokumentace podmínek prostředí při výrobě léčiv, léků, aktivních farmaceutických látek, bioprofarmak, vzorků tkání nebo léčivých přípravků.
Ve výrobě testo Saveris pro farmacii poskytuje:
- Centrální a nepřerušovanou dokumentaci naměřených dat
- Komplexní správu alarmů pro rychlou reakci v případě překročení mezní hodnoty nebo jiných kritických odchylek systému
- Celostní řešení zahrnující senzory, software a komplexní služby GxP pro čisté prostory, výrobu, aseptické plnění, balení, mezisklad a konečné skladování aktivních farmaceutických látek, pomocných látek a hotových výrobků
Validovatelný systém monitorování prostředí odpovídá principu ERES (elektronické záznamy, elektronické podpisy), a je tedy v souladu s požadavky 21 CFR part 11 pro automatizované systémy.
Větší bezpečnost při skladování a přepravě
H3>
Známí zákazníci po celém světě jsou závislí na testo Saveris pro farmacii nejen ve výrobě - systém nachází uplatnění také v připojených logistických centrech, aby pomáhal splňovat mezinárodní standardy.
Naši zákazníci jsou nadšeni, že společnost Testo poskytuje nejen systém pro logistické aplikace, ale také je plně podporuje při kalibraci, mapování, kvalifikaci a validaci v následujících oblastech použití:
- Sklady a distribuční centra
- Příjem zboží
- Velkoprostorové sklady
- Chlazené místnosti
- Chladničky, mrazničky, ultra hluboko mrazicí zařízení, aplikace kapalného dusíku
Jistota pro nemocnice a specializované lékárny
H3>
testo Saveris pro farmacii se používá ve zdravotnictví k ochraně bezpečnosti pacientů a ke snížení rizika ztráty produktu a porušení předpisů prostřednictvím nepřerušené dokumentace v souladu s předpisy.
- Na operačních sálech a ošetřovnách nemocnice pro monitorování léčiv
- Pro ochranu vzorků v krevních a tkáňových bankách
- Pro normálních podmínky prostředí v čistých prostorách
- V interních ambulancích, kde se vyrábí a skladují citlivá léčiva
testo Saveris pro farmacii se používá také ve zdravotnictví k monitorování teploty a vlhkosti v zařízeních:
- Chladničky, mrazničky, ultra hluboko mrazicí zařízení, aplikace kapalného dusíku
- Inkubátory
/b>Jistota, bezpečnost, přesnost: Vaše výhody s testo Saveris pro farmacii
Súlad
Zaistite integritu svojich dát a vyhnite sa zbytočným nedostatkom v dokumentácii.
Transparentnosť testo Saveris
Udržujte si prehľad o všetkých svojich procesoch a reagujte okamžite v prípade upozornenia
Efektivita
Efektívnejšie procesy vďaka menšej potrebe školení a vďaka systému, ktorý presne zodpovedá vašim požiadavkám.
Spoľahlivosť
Absolvujte audity s dôverou: Vďaka spoľahlivému riešeniu od profesionálneho partnera.
“ Nepretržitosť dát je pre nás absolútne kľúčová. Vysoká miera redundancie systému testo Saveris bola jedným z kľúčových faktorov pri výbere spoločnosti Testo a jej riešenia ako dodávateľa”
Vedenie výroby jednej z top 10 farmaceutických spoločností
Integrita dat díky plně automatizovanému monitorování prostředí ve farmaceutickém průmyslu.
Najmä v citlivých prostrediach existuje mnoho dôvodov pre použitie automatizovaných monitorovacích systémov.
Ako splniť požiadavky FDA 21 CFR Časť 11 s využitím digitálnych riešení všetko v jednom od spoločnosti Testo.
Přejete si osobní konzultaci??