Bij de lastige taak van vriesdrogen van levensmiddelen of farmaceutische producten komt veel kennis om de hoek kijken – en moet van alles in acht worden genomen. Onze experts hebben hier de meest relevante informatie over lyofilisatie voor u samengevat.
Vriesdrogen / lyofilisatie: dat moet u weten
- Ook lyofilisatie of sublimatie genoemd
- Drogen van o.a. levens- of geneesmiddelen in bevroren toestand
- Water laten overgaan van vaste in gasvormige toestand zonder liquefactie
- Meest productvriendelijke drogingsmethode
- Het gedroogde materiaal wordt lyofilisaat genoemd
- Diepvriezen:
de producten worden in een installatie op de temperatuurplaten geplaatst en worden door de oppervlaktetemperatuur van de plaat tot onder de -18 °C gekoeld. Zodra de vriestemperatuur is bereikt wordt de droogkamer onder vacuüm gezet. Meestal is hier een vacuüm lager dan 200 mbar voor nodig. - Primaire droging/sublimatie:
in deze fase van het proces wordt de temperatuur van de platen verhoogd. Al naargelang het product kan de temperatuur hierbij 0 °C tot 15 °C bedragen. Door de zeer langzame verwarming van de platen wordt de vloeistof aan het product onttrokken zonder dat deze vloeibaar wordt. De primaire droging is de belangrijkste en tegelijkertijd meest kritische fase in het vriesdroogproces. - Secundaire droogfase:
tijdens de secundaire droogfase wordt tot slot het sterk gebonden water omgezet in waterdamp door een verdere verhoging van de temperatuur tot boven de +50 °C, om het watergehalte te reduceren tot 0,5 – 3 %.
- Kwalificatie van de plaattemperatuur met vijf meetpunten per plaat
- Meting van de plaattemperatuur met testo 190 T3/T4 of testo 191 T3/T4 plus voelerhouder voor vriesdrogen
- Steam in Place (SIP): vervolgens ontsmetten van de installatie met hete stoom onder vaste tijd- en temperatuurvoorwaarden
- DIN EN ISO 13408-1: eisen aan ontwikkeling, validatie en routinecontrole van de aseptische productie voor de gezondheidszorg
- DIN EN ISO 13480-3: beschrijft alle relevante voorschriften voor vriesdrogen
- testo 190/191-systeem van dataloggers, software en multifunctionele koffer
- Groot meetgegevensgeheugen voor lange metingen
- Meetbereik -50 … +140 °C voor toepassing bij vriesdrogen en SIP
- Voelerhouder als toebehoren in combinatie met de buigzame voelers van de dataloggers testo 190 T3/T4 en testo 191 T3/T4 voor optimale meting op de plaat
Waar werkt u met vriesdrogen?
In de levensmiddelenindustrie:
HACCP dataloggersysteem testo 191
In the pharmaceutical industry:
testo 190 CFR data logger system
