Appareils de mesure et solutions complètes pour la production pharmaceutique

Si les produits pharmaceutiques sont fabriqués et stockés dans de mauvaises conditions climatiques, la stabilité et donc l’efficacité des médicaments pourront en être affectées. Conséquences éventuelles : des dommages économiques jusqu’aux actions récursoires de grande ampleur.

Évitez d’en arriver là : Testo vous soutient dans l’environnement régi par les GMP avec ses appareils de mesure fiables et ses solutions complètes, conformes aux audits.

Lexique GxP

Ce lexique GxP explique une grande partie des termes concernant les sujets : GxP, qualification, validation et assurance-qualité.

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Monitoring climatique : surveillance stationnaire des paramètres ambiants

Du simple hygromètre au système automatique de monitoring des conditions climatiques en passant par les enregistreurs de données : les solutions de mesure de Testo vous offrent des mesures fiables des conditions ambiantes pertinentes en continu. Ainsi, vous respectez de manière sûre les exigences de qualité externes et internes dans l’environnement régi par les GMP.

La solution complète : le système de surveillance des conditions ambiantes testo Saveris Pharma

Des laborantins prennent des échantillons dans un réfrigérateur

Contrôle sans faille dans la production pharmaceutique – avec un seul système

Système global comprenant les capteurs, le logiciel et les services
Enregistrement et documentation en continu de tous les paramètres climatiques pertinents pour les audits pendant la production pharmaceutique
Conformité aux GxP et à 21 CFR Part 11

Accéder à la solution complète

Surveillance flexible des conditions ambiantes avec des enregistreurs de données

Enregistreur de données testo 175 H1

Votre enregistreur de données pour les mesures de longue durée et la documentation de la température, de l’humidité relative et du point de rosée.

Humidité : testo 175 H1

Enregistreur de données testo 176 P1

Idéal pour la documentation très précise et sûre de la pression, de la température et de l’humidité dans la production pharmaceutique.

Pression : testo 176 P1

Quel enregistreur de données est optimal pour votre application ?
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Qualification et validation de processus

Les enregistreurs de données testo 190 CFR, spécialement développés pour l’industrie pharmaceutique, vous permettent de valider vos processus de stérilisation et de lyophilisation de manière très efficace et simple.

Lyophilisation

Les enregistreurs de données de température testo 190 T3/T4 CFR surveillent le profil de température lors des processus de lyophilisation dans l’industrie pharmaceutique
Qualification de la température des plateaux avec cinq points de mesure par plateau
Steam in Place (SIP) : désinfection ultérieure de l’installation à la vapeur chaude

Plus d’infos

Stérilisation

Les enregistreurs de données de température testo 190 T3/T4 CFR permettent des contrôles de routine indépendants et des validations des stérilisateurs à la vapeur d’eau
Preuve physique et biologique que le procédé de stérilisation est adapté au produit
Positionnement de la pointe de sonde de l’enregistreur de données au cœur du produit à stériliser

Plus d’infos

Autres domaines d’application

Ici, vous trouverez des informations sur les solutions de mesure qui soutiennent vos processus en laboratoire, en salle blanche et dans la logistique pharmaceutique.