D’une facilité surprenante: le logiciel testo 190 CFR.

Le logiciel testo 190 CFR conforme à 21 CFR Part 11 vous soutient de manière efficace lors de vos tâches de validation et de qualification. De la configuration et consultation rapides de jusqu’à huit enregistreurs de données simultanément jusqu’à la création facile de rapports pertinents pour l’audit, en passant par l’analyse détaillée des données. La structure claire du logiciel vous guide pas à pas, de manière intuitive, tout au long du processus et vous aide aux points critiques par des avertissements lors de la saisie. Les fonctions disponibles ont été limitées en toute conscience à celles dont vous avez réellement besoin pour une validation réussie.

Ces avantages ne manqueront pas de vous convaincre: 

  • Documentation complète, pertinente pour l’audit, d’un simple clic de souris (rapport en 1 clic).
  • Que vous soyez expert ou novice : le logiciel testo 190 CFR soutient chaque utilisateur de manière optimale lors du processus de mesure. 
  • Aperçu rapide et fiable des résultats de mesure.
  • Aucune exportation des données dans d’autres systèmes nécessaire (p.ex. Excel).
  • Jusqu’à 254 enregistreurs peuvent être lus dans un processus de validation.

Votre contact avec nous

Voulez-vous découvrir le système d’enregistreurs de données CFR testo 190?

Alors écrivez-nous un e-mail ou appelez-nous. Nos experts se tiennent toujours à votre disposition.

Arriver au résultat en six étapes:

Analyse logiciel au laboratoire

1. Configuration des enregistreurs de données

  • Définition de la cadence de mesure
  • Détermination des critères de démarrage
  • Configuration de lots

2. Consultation des enregistreurs de données

  • Lecture des données
  • Définition de la plage horaire
  • Confirmation des données de mesure par la signature électronique

3. Définition des calculs
 

  • Calculs automatiques et manuels des phases de maintien
  • Calcul automatique des valeurs FO, AO et CO
  • Calcul automatique de la vapeur saturée

4. Définition des critères d'acceptation

  • Définition des durées acceptées des phases de maintien
  • Détermination des différences de température tolérées
  • Définition des différences de pression acceptées

5. Analyse des résultats

  • Affichage des valeurs de mesure sous forme graphique et de tableau
  • Statistique des valeurs de mesure
  • Aperçu rapide du succès des mesures

6. Création du rapport

  • Création du rapport d’un simple clic
  • Toutes les données pertinentes pour l’audit comprises
  • Clair et conforme aux GMP