Enregistreurs de données CFR pour la validation et la qualification de processus
La validation des processus de stérilisation et de lyophilisation ainsi que des processus des laveurs désinfecteurs, y compris l’attestation des paramètres efficaces conformément aux normes DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN EN ISO 15883 est prescrite par la législation et un élément central de l’assurance-qualité. Mais ce n’est possible que si les enregistreurs de données sont positionnés correctement pendant la validation et que la reproductibilité de la mesure est garantie.
Le maniement des enregistreurs, le processus de validation ainsi que la documentation devraient se dérouler avec une efficacité maximale et sans problème pour garantir des processus de fonctionnement sans faille. Il en est de même pour le calcul de la létalité, de la phase de maintien et des conditions de vapeur saturée.
La solution complète testo 190 vous soutient dans ces défis avec ses enregistreurs de données innovants, son logiciel intuitif et les accessoires pratiques. Ainsi, vous avez toujours la certitude de réaliser la qualification et la validation des processus de stérilisation, de désinfection et de lyophilisation conformément aux normes et avec une efficacité maximale.
Whitepaper : Les enregistreurs de données testo 190 au test de résistance.
Déroulement des tests et résultats concernant la :
- Robustesse
- Dérive de précision
- Fiabilité de la pile
Article technique : Validation de la stérilisation à la vapeur
Savoir-faire d’expert concernant la stérilisation à la vapeur :
- Fonctionnement et risques
- Exigences réglementaires
- Sécurité pharmaceutique et efficacité économique
La solution : le système d’enregistreurs de données
testo 190 CFR
Des séries de test réussies avec plus de 1 500 heures de service dans un autoclave prouvent la résistance exceptionnelle des enregistreurs de données testo 190.
Les enregistreurs de données testo 190 fournissent des résultats précis avec fiabilité même dans des conditions extrêmes.
Quelles que soit les conditions sur site, avec deux types de pile de différentes tailles, cinq différents enregistreurs et de nombreux accessoires, le testo 190 est prévu pour toutes les applications.
Le testo 190 vous permet de préparer, réaliser et documenter vos processus de validation et de qualification avec une rapidité particulière.
Nous avons particulièrement veillé à une manipulation aisée et intuitive, aussi bien des enregistreurs de données que du logiciel conforme à CFR (visualisation des données et rapports). Car ce n’est qu’ainsi que le système d’enregistreurs de données testo 190 CFR peut vous soutenir de manière optimale dans votre travail.
Les composants du système testo 190 : enregistreurs de données, mallette multifonctions, logiciel CFR et services
- Mesures sûres et fiables :
les enregistreurs de données
- Mesures sûres et fiables :
- Robuste : utilisation fiable de -50 °C à +140 °C testée pendant plus de 1 500 heures de service
- Simple : changement de pile sans outil, sûr et intuitif
- Protégé : composants électroniques dans un raccord verre-métal étanche à l’eau
- Configuration et consultation aisées :
la mallette multifonctions
- Configuration et consultation aisées :
- Sûr : transport protégé des enregistreurs dans l’unité de consultation intégrée
- Rapide : programmation et consultation de jusqu’à huit enregistreurs de données en même temps
- Sans panne : consultation et programmation stables
- Commande intuitive :
le logiciel CFR
- Commande intuitive :
- Guidé : processus intuitifs installés
- Simple : calcul facile de la phase de maintien, du facteur de létalité et de la vapeur saturée
- Complet : création rapide de rapports complets
- Travail assisté :
les services
- Travail assisté :
- Complet : réalisation de validations & qualifications (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Contrôlé : étalonnages accrédités - même sur place
- Personnel : ateliers de stérilisation avec nos experts
A quelle application vous intéressez-vous ?
Exemple d’application pour la
lyophilisation
Comment réaliser la validation de la lyophilisation avec le testo 190.
Exemple d’application pour la
stérilisation
Exemple pratique : utilisation des enregistreurs de données testo 190 dans les processus de stérilisation.
