La Solution testo Saveris : le premier choix pour les applications les plus exigeantes

Le système de monitoring des données de mesure testo Saveris vous permet d’économiser du temps et des coûts jour après jour, de manière sensible et durable !

La situation

• La surveillance des paramètres de qualité produit des données qui doivent être enregistrées, transférées, interprétées et documentées.
• Chaque étape partielle comporte ses propres sources d’erreur, d’autant plus si des discontinuités et des interactions humaines sont impliquées.

Les risques

La lecture et la documentation manuelles sont régulièrement accompagnées de :

• erreurs de lecture
• conclusions erronées
• signatures oubliées
• notes faussées délibérément

La solution

• la Solution testo Saveris automatise ces étapes de travail critiques sans la moindre faille.
• Ainsi, les sources d’erreur sont minimisées et les risques sont réduits.
• Important pour l’environnement pharmaceutique : une recommandation de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) dit qu’il faudrait travailler avec les technologies modernes pour garantir l’intégrité des données et réduire les risques.

Qu’est-ce qui peut arriver ?

Lors du travail avec des marchandises ou processus sensibles à la température ainsi que dans un environnement réglementé, des événements critiques peuvent se produire régulièrement :

• Violation des limites définies
• Défauts du système (p. ex. en cas de panne de courant ou défaillance du réseau)

Comment en êtes-vous informé ?

Avec une solution de surveillance qui exige la lecture manuelle des données, vous ne remarquez la panne que lorsqu’il est trop tard :

• Des marchandises sensibles peuvent être détruites de manière irréversible.
• Des coûts et un besoin de personnel et de communication considérables sont engendrés.

testo Saveris apporte la solution

Avec la Solution testo Saveris, vous êtes immédiatement informés si une situation exige votre intervention :

• Par SMS et/ou e-mail
• Une intervention précoce permet de prendre des actions correctives à temps avant que des dommages irréversibles ne se produisent.

Rapports fiables

• Afin de pouvoir exploiter vos données de mesure, les rapports doivent être accessibles de manière flexible et faciles à analyser.
• Le cockpit testo Saveris permet de générer automatiquement les rapports les plus divers pour différentes applications, directement en cas de besoin ou de manière automatique, et de les envoyer par e-mail.
• Les rapports nécessaires pour les audits (conformes à 21 CFR part 11) sont aussi faciles à générer

Ainsi, la Solution testo Saveris se charge d’une part considérable de vos activités de routine et vous pouvez utiliser votre temps de manière plus productive.

Accès flexible aux données

• Grâce à la Solution testo Saveris, vos valeurs de mesure sont toujours chez vous, à tout moment & partout
• Accès indépendant de la plate-forme, avec tous les terminaux connectés à Internet
• Les alarmes peuvent également être acquittées de manière conviviale.

Travail multisite

• Si une entreprise compte plusieurs sites, la surveillance des données de qualité est particulièrement critique.
• Il faut garantir le respect de règles uniformes au sein de toute l’organisation.
• La Solution testo Saveris vous soutient à cet égard grâce à la transparence totale de tous les sites et sections intégrés, et ce dans un système unique à commande intuitive.

Les conditions climatiques ambiantes sont un paramètre déterminant des processus. La mesure, l’affichage et l’enregistrement des valeurs doivent donc être absolument fiables. Une telle intégrité des données est obtenue de la manière la plus sûre par un traitement numérique et entièrement automatique des données de mesure. Vos avantages : Travailler en conformité avec les normes Entre autres, conformité à :

Travail conforme aux normes

Conforme, entre autres, à : 

• FDA 21 CFR Part 11
• UE annexe 11 Systèmes informatisés
• Good Manufacturing Practice (Bonnes Pratiques de Fabrication)
• et bien plus encore.

Transparence totale

• La gestion flexible des utilisateurs vous permet de déterminer des droits d’accès flexibles. L’Audit Trail du logiciel CFR vous offre une vue d’ensemble en permanence pour voir qui a exécuté quelle tâche.
• Les responsabilités peuvent ainsi être documentées et prouvées de manière parfaitement transparente.

Sécurité accrue

• Batterie de secours intégrée dans la  testo Saveris pour les alarmes en cas de panne de courant
• La base enregistre jusqu’à 120 millions valeurs de mesure indépendamment du serveur
• Enregistrement redondant dans les enregistreurs de données, la base et la base de données
• Technologie radio testo UltraRange pour un transfert sûr des valeurs de mesure

Un système de monitoring entièrement automatique n’est que l’une face de la médaille : l’entreprise derrière la solution est tout aussi importante. Grâce à notre expérience de 65 ans et à notre position de leader dans beaucoup de segments du marché, vous pouvez être sûr que Testo vous épaulera de manière consciencieuse tout au long de votre projet.

Investissement sûr

• Technologie de pointe fiable, disponible à long terme
• Perfectionnement en permanence, services et assistance
• Investissement sûr à long terme

Système durable

• La nouvelle génération de testo Saveris est rétrocompatible avec la version précédente
• Le remplacement ou l'extension des projets de monitoring anciens est possible pas à pas

Orientation client poussée

• Avec 36 filiales dans 26 pays et plus de 80 partenaires de distribution et de service, Testo est présent dans le monde entier.
• Notre filiale Testo Industrial Services (TIS) est spécialisée dans les prestations de service relatives à la technologie de mesure et vous soutient lors de la validation, de la qualification et de l’étalonnage, tout comme nos partenaires régionaux

La solution de surveillance des conditions ambiantes testo Saveris comprend le matériel, le logiciel et les services.

Matériel fiable

• Mesure, transfère et enregistre les valeurs de mesure.
• Testo a plus de 60 ans d’expérience dans le fabrication de solutions de mesure et de capteurs
• Testo vous fournit tous les appareils de mesure qu’il vous faut pour surveiller les paramètres ambiants, entre autres des enregistreurs de données pour l’enregistrement automatique des valeurs de mesure et des alarmes automatiques.

Logiciel intuitif

• Sécurisé, centralisé et accessible dans le monde entier
• Analyse et évaluation détaillées de tous les paramètres de mesure
• Alarmes flexibles, fonctions de consignation étendues et possibilités variées de sauvegarde des données
• Logiciel testo Saveris CFR spécialement pour les exigences de l’industrie pharmaceutique (conforme à 21 CFR Part 11 et à l’annexe 11 de la directive GMP (BPF) de l’UE)

Services globaux

• Gestion de projet globale
• Installation et mise en service
• Essais de réception sur site
• Cartographies thermiques et saisonnières
• Étalonnage, réétalonnage et gestion des instruments de contrôle
• Validation du matériel et du logiciel ainsi que services de revalidation
• Sauvegardes de la base de données et de la base
• Une vaste offre de formations
• Contrats de services et de maintenance individuels

Automatisation complète des étapes critiques des processus

Contrairement aux systèmes de monitoring partiellement automatisés, les systèmes de surveillance des conditions ambiantes entièrement automatiques permettent l’intégration automatique de toutes les dispositions réglementaires dans le système.

• Processus de lecture
• Enregistrement des données
• Transfert des données
• Analyse des données
• Documentation

Ainsi, on peut garantir l’enregistrement et la documentation corrects des données ambiantes.

La conformité prouvée sans faille

• Documentation en continu des valeurs de mesure et intégrité des données de tous les sites / secteurs
• Logiciel validable avec gestion performante des utilisateurs et concept d’authentification, Audit Trail et principe ERES conformément à 21 CFR Part 11
• Offres de services globales avec documentation complète pour le prochain audit