- Todos los parámetros ambientales relacionados con la calidad siempre bajo control
- Grabación y documentación ahorradoras de tiempo y con protección de recursos de los valores medidos
- Prevención de eventos críticos mediante funciones inteligentes de alarma
Siempre a la vista: Monitorización ambiental con testo Saveris 1
La supervisión continua y documentación de los parámetros ambientales tales como temperatura, humedad o presión diferencial pueden convertirse rápidamente en un desafío. La solución de monitorización líder del sector testo Saveris 1 le brinda apoyo automatizado y eficiente para el cumplimiento de sus exigencias reguladoras.
Continuo
Documentación completa y continua de sus datos de medición gracias a un registro y un archivo completamente automatizado.
Escalabilidad
Diversos puntos de medición de distintas zonas y sedes pueden supervisarse sin complicaciones con solo un sistema.
Eficiente
Gracias a la gestión amplia e inteligente de alarmas es posible reaccionar en cualquier momento a los eventos inesperados, antes de que surjan consecuencias graves. De este modo no se le escapará ninguna divergencia de los valores límite
Conforme
Una pista de auditoría válida según los estándares internacionales, así como las firmas electrónicas documentan cualquier evento ocurrido dentro del sistema.
Seguro
Las medidas de seguridad redundantes del sistema también garantizan que no se pierdan los datos de medición en caso de apagones eléctricos o interrupciones de la conexión.
Transparente
Acceso internacional a todos sus datos de medición en cualquier momento con un almacenamiento simultáneo de datos local y seguro. Todos los datos de calidad para la próxima auditoría pulsando un botón.
La solución completa de un solo proveedor
El testo Saveris 1 le brinda apoyo en cuatro aspectos a la vez. El sistema de monitorización ambiental registra y analiza sus datos críticos del entorno, emite alarmas inmediatamente en caso del incumplimiento del valor límite y le puede apoyar en la optimización de sus procesos. Para ello, la solución completa utiliza tres componentes clave para el éxito: Sensores, software y servicios.
Sensores: registro confiable de datos de calidad.
Gracias a más de 60 años de experiencia en la fabricación de soluciones de medición y sensores, Testo le suministra una gran cantidad de instrumentos de medición necesarios para supervisar los parámetros ambientales. Los sensores precisos y fiables que pueden integrarse perfectamente a sus procesos tienen el grado máximo de prioridad.
Software: Conformidad con protección contra modificación para todos los datos relacionados.
El software testo Saveris permite un análisis amplio y una valoración integral de todos los parámetros de medición grabados, con acceso de cualquier lugar. Las funciones de protocolización detalladas y un archivo seguro de los datos de medición hacen del testo Saveris 1 una plataforma centralizada de gestión de datos y con protección contra modificación que cumple con las exigencias de la FDA relacionadas con la normativa 21 CFR parte 11, así como el anexo 11 de la Directiva GMP UE.
Servicios: Un socio competente a nivel mundial.
Nuestro equipo de servicio especialmente capacitado para GxP le acompaña en todos los pasos del proceso de modo eficaz y orientado hacia el cliente, desde la planificación pasando por la documentación, la cualificación del sistema, la validación del software hasta el servicio y el soporte técnico. En conjunto definimos un concepto de servicio personalizado en todas las fases del proyecto. Incluso durante el funcionamiento puede confiar en nosotros: Asumimos el asesoramiento, el mantenimiento, la calibración y la validación de su sistema.
testo Saveris 1: Los componentes
Pulse sobre un componente del sistema para obtener más información sobre este
Los módulos de registradores de datos
Todos los módulos de registrador de datos pueden combinarse de modo flexible con los tres módulos de comunicación (WLAN, LAN, testo UltraRange).
- testo 150 TUC4: Cuatro conexiones para sondas digitales vía Testo Universal Connector
- testo 150 TC4: Cuatro conexiones para termopares para la aplicación bajo condiciones extremas
- testo 150 DIN2: Dos conexiones para sondas estándar vía miniDIN para el uso de la amplia gama de sondas de Testo
- testo 150 T1: Sensor de temperatura interno NTC para la supervisión de temperatura
Los módulos de comunicación
The communication modules allow the use of different communication technologies with the testo 150 data logger modules:
- Existing infrastructure (WLAN or LAN/Ethernet)
- testo UltraRange long-range radio technology
Even after commissioning, communication and data logger modules can be flexibly connected with each other and exchanged.
The Base station
- The heart of the environmental monitoring system testo Saveris 1
- testo UltraRange functionality via additional communication module
- Management and analysis of the measurement values of up to 3,000 channels
- GxP-compliant alarms in cases of limit value violations or critical system events via integrated LED or connected alarm provider (via relay)
- Integrated emergency battery for highest data security in case of power cut or other system malfunctions
The Gateway and the testo UltraRange technology
The gateway
Access point and transmission support for communication via the independent radio network testo UltraRange with encrypted, proprietary signals.
testo UltraRange radio technology
- Developed for use in buildings
- Excellent range and signal robustness
- Depending on the customer’s wishes, the connected components are wirelessly updated
The analog coupler
- For the smooth integration of other measurement parameters (e.g. differential pressure)
- 4 – 20 mA connection via the testo 150 TUC4 data logger module
- Standardised interface for easy integration
The digital and analog probes
Digital and analog temperature and humidity probes for high-precision measurements of relevant parameters in a regulated environment.
- Measuring range from -200 to +1300 °C for almost any possible scenario
- Probe exchange in seconds without data gaps in the documentation
- Easy handling and installation
- Efficient system monitoring with digital door contacts
Transmitter for humidity and differential pressure
- Integration of further physical measurement parameters (e.g. humidity or differential pressure) into the testo Saveris 1 system
- Ideal solution for highest accuracy and for special applications (high humidity, trace humidity, etc.) in compressed air, drying and air conditioning technology as well as in cleanroom applications
Software and cockpit
The testo Saveris 1 software is available in two different versions:
- PRO Software: For automated and seamless environmental monitoring of cross-location areas which are subject to less strict regulations
- CFR Software: Validatable version with Audit Trail, electronic signatures and user levels with differing user rights (conformity with 21 CFR Part 11)
Additionally, the testo Saveris cockpit is available:
- Web-based and intuitive user interface
- Identify and acknowledge alarms at any time, location-independently and from any end device (smartphone, tablet, PC)
- Platform-independent data access
- Integration of individual floor plans for easy and fast localization of measurement locations and alarms
Made for almost any application
The all-in-one solution testo Saveris 1 was designed and implemented in collaboration with experts from industry as well as research and development. High-precision measurement technology, intuitive software and comprehensive services will help you to do your job quickly, efficiently and in compliance with current regulations.
Smooth processes and convenient documentation
In medical, biotechnical, chemical and pharmaceutical laboratories and cleanrooms, important climatic parameters have to be monitored. This is the only way to protect sensitive samples and maintain a high quality standard. Temperature in particular is a critical parameter that must be monitored. Humidity and pressure must also be included in standard-compliant environmental monitoring.
Safe production of sensitive pharmaceuticals
If temperature-sensitive goods such as pharmaceuticals, foodstuffs or lithium batteries are produced and stored under the wrong climatic conditions, the quality and stability of the products can suffer. In most cases, internationally valid minimum standards stipulate that the relevant areas are qualified and the environmental conditions are monitored and documented in a manipulation-proof way.
More security in storage and transport
In the general storage and logistics of goods of any kind, minimum standards are often required when it comes to temperature monitoring. This applies to the pharmaceutical industry and medical technology as well as to the food sector or logistics and industrial companies in general. The reason: Monitoring is the only way to ensure that the quality and safety of products are not jeopardized.
Certainty for hospitals and pharmacies
In healthcare, environmental measurement solutions are used in many different areas to ensure patient safety and to reduce the risk of product losses and compliance violations. Whether in hospital operating theatres and treatment rooms to monitor medications, in a blood and tissue bank to protect samples, or in an in-house pharmacy where sensitive medications are manufactured and stored.
“Continuity of data is crucial for us. The high degree of redundancy of the testo Saveris 1 system was one of the key factors in selecting Testo and its solution as a supplier.”
Operations Lead Inventory Manager of a Top 10 pharmaceutical company
A compact guide to help you find the right solution for your own particular measurement challenge.