testo Saveris 1: Erste Wahl für anspruchsvollste Anwendungen

Mit dem Messdaten-Monitoringsystem testo Saveris 1 sparen Sie jeden Tag Zeit und Geld – spürbar und nachhaltig!

Die Situation

• Messvorgänge erzeugen Daten, die erfasst, übertragen, interpretiert und dokumentiert werden müssen.
• Jeder Teilschritt birgt eigene Fehlerquellen, v. a., wenn Medienbrüche und menschliche Interaktion involviert sind.

Die Risiken

Beim manuellen Ablesen und Dokumentieren kommt es immer wieder zu:

• Ablesefehlern
• Falschen Schlussfolgerungen
• Vergessenen Unterschriften
• Vorsätzlichen Falscheinträgen

Die Lösung

• testo Saveris 1 automatisiert diese kritischen Arbeitsschritte lückenlos.
• So werden Fehlerquellen minimiert und Risiken reduziert.
• Wichtig für das pharmazeutische Umfeld: Eine Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) besagt, dass zur Sicherstellung der Datenintegrität mit moderner Technik gearbeitet werden sollte, um Risiken zu minimieren.

Was kann passieren?

Bei der Arbeit mit temperatursensiblen Gütern oder Prozessen sowie im regulierten Umfeld kann es immer wieder zu kritischen Vorfällen kommen:

• Verletzung vordefinierter Grenzwerte
• Störungen des Systems (z.B. bei Strom- oder Netzwerkausfall)

Wie erfahren Sie davon?

Bei Überwachungslösungen, die ein manuelles Auslesen der Daten erfordern, bemerken Sie die Störung erst, wenn es schon zu spät ist:

• Sensible Güter können unwiederbringlich zerstört sein.
• Es entsteht erheblicher Kosten-, Personal- und Kommunikationsaufwand.

Darum testo Saveris 1

Mit testo Saveris 1 werden Sie sofort informiert, sobald eine Situation Ihr Eingreifen erfordert:

• Per SMS und/oder per E-Mail
• Frühzeitige Intervention ermöglicht, rechtzeitiges Gegensteuern bevor irreparable Schäden auftreten.

Zuverlässige Reports

• Um mehr aus Ihren Messwerten zu machen, müssen Berichte flexibel abrufbar und leicht zu analysieren sein.
• Über das testo Saveris 1 Cockpit lassen sich verschiedenste Reports für unterschiedliche Anwendungsfälle direkt bei Bedarf oder automatisch generieren und per E-Mail versenden.
• Auditrelevante Reports (21 CFR part 11 konform) sind ebenso einfach erstellt

So übernimmt testo Saveris 1 einen nicht unerheblichen Teil Ihrer Routinetätigkeiten und Sie können diese Zeit produktiver nutzen.

Flexibler Datenzugriff

• Mit testo Saveris 1 sind Ihre Messwerte immer bei Ihnen – jederzeit & überall
• Plattformunabhängiger Zugriff mit allen internetfähigen Endgeräten
• Auch Alarme lassen sich ebenso benutzerfreundlich quittieren.

Standortübergreifend Arbeiten

• Bei mehreren Niederlassungen ist die Überwachung der Qualitätsdaten besonders kritisch.
• Es muss sichergestellt sein, dass einheitliche Standards über die gesamte Organisation hinweg eingehalten werden.
• testo Saveris 1 unterstützt Sie hierbei durch volle Transparenz über alle eingebundenen Standort bzw. Bereiche – und zwar in einem einzigen intuitiv bedienbaren System.

Klimatische Umgebungsbedingungen sind ein entscheidender Prozessparameter. Deshalb müssen Messung, Anzeige und Speicherung der Werte absolut vertrauenswürdig sein. Am sichersten wird eine solche Integrität der Daten durch die durchgängig automatisierte und digitale Messdatenverarbeitung erreicht. Ihre Vorteile:

Normkonformes Arbeiten

Konform unter anderem zu:

• FDA 21 CFR Part 11
• EU Annex 11 Computerized Systems
• Good Manufacturing Practice
• u.v.m.

Volle Transparenz

• Mit dem flexiblen Usermanagement legen Sie individuelle Berechtigungen fest. Über den Audit Trail der CFR Software behalten Sie jederzeit den Überblick, wer wann was erledigt hat.
• So lassen sich sowohl Verantwortlichkeiten glasklar dokumentieren und nachweisen.

Höhere Sicherheit

• Integrierter Notfall-Akku in der testo Saveris Base für Alarmierung bei Stromausfall
• Basisstation sichert bis zu 120 Mio. Messwerte unabhängig vom Server
• Redundante Speicherung in Datenloggern, Basisstation und Datenbank
• testo UltraRange-Funktechnologie für sichere Messwertübertragung

Ein vollautomatisiertes Monitoringsystem ist nur die eine Seite der Medaille: Ebenso wichtig ist das Unternehmen hinter der Lösung. Mit über 65 Jahren Erfahrung und Marktführerschaft in vielen Segmenten können Sie sich darauf verlassen, dass Testo Sie entlang Ihres Projektes gewissenhaft unterstützen wird.

Sicheres Investment

• Zuverlässige State-of-the- Art-Technologie mit langfristiger Verfügbarkeit
• Kontinuierliche Weiterentwicklung, Service und Support
• Zukunftssichere Investition

Nachhaltiges System

• Die neue testo Saveris Generation ist abwärtskompatibel mit der Vorgängerversion​
• Austausch bzw. Erweiterung von älteren Monitoring-Projekten ist Schritt für Schritt möglich

Ausgeprägte Kundenorientierung

• Testo ist mit 36 Tochtergesellschaften in 26 Ländern und über 80 Vertriebs- und Servicepartnern weltweit präsent.
• Unsere Tochtergesellschaft Testo Industrial Services (TIS) ist auf messtechnische Dienstleistungen spezialisiert und unterstützt Sie ebenso wie unsere regionalen Partner bei Validierung, Qualifizierung und Kalibrierung

Die Komplettlösung testo Saveris 1 besteht aus Hardware, Software und Services.

Zuverlässige Hardware

• Misst, überträgt und speichert die Messwerte.
• Testo hat über 60 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Messlösungen und Sensoren
• Von Testo erhalten Sie sämtliche Messgeräte, die Sie zur Überwachung von Umgebungsparametern benötigen, u.a. Datenlogger für die automatische Messwertaufzeichnung und Alarmierung.

Intuitiv bedienbare Software

• Revisionssicher, zentral und weltweit zugänglich
• Umfassende Analyse und Auswertung aller Messparameter
• Flexible Alarmierungen umfassende Protokollierungsfunktionen und vielfältiger Möglichkeiten der Daten-Sicherung
• Software testo Saveris CFR speziell für die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie (konform zu 21 CFR Part 11 sowie des Annex 11 der EU-GMP-Richtlinie)

Ganzheitliche Services

• Umfangreiches Projektmanagement
• Installation und Inbetriebnahme
• Site Acceptance Tests
• Thermische und saisonale Mappings
• Kalibrierung, Rekalibrierung und Prüfmittelmanagement
• Hardware- und Software-Validierung sowie Revalidierungs- Dienstleistungen
• Backups von Datenbank und Base
• Umfangreiche Schulungs- und Trainingsangebote
• Individuelle Service- und Wartungspakete

Vollständige Automatisierung kritischer Prozessschritte

Anders als in teilautomatisierten Monitoringsystemen lassen sich in vollautomatischen Systemen für das Umgebungsmonitoring sämtliche regulatorischen Vorschriften vollständig automatisiert integrieren

• Ableseprozess
• Datenerfassung
• Datentransport
• Datenanalyse
• Dokumentation

Dadurch ist sichergestellt, dass die Umgebungsdaten korrekt erfasst und dokumentiert sind.

Compliance lückenlos abgebildet

• Lückenlose Dokumentation der Messwerte und Datenintegrität über alle Standorte/Standort-Bereiche hinweg
• Validierfähige Software mit starkem Nutzermanagement mit Authentifizierungskonzept, Audit Trail und ERES-Prinzip gemäß 21 CFR Part 11
• Umfangreiche Servicepakete inklusive vollständiger Dokumentation für das nächste Audit