Umfassende Überwachung audit-relevanter Umgebungsparameter
Audits, Kontrollen, Normen: Es gibt nur wenige Wirtschaftsbereiche, die so streng reguliert und überwacht werden wie die Pharma-Branche.
Als marktführender Messtechnikspezialist mit knapp 70 Jahren Erfahrung wissen wir, welche Herausforderungen sich daraus für Ihre tägliche Arbeit und Ihre internen Prozesse ergeben.
Unsere Komplettlösung: Das Umgebungsmonitoring-System testo Saveris Pharma.
- Ganzheitliches System aus Sensoren, Software und Services
- Nahtlose Erfassung und Dokumentation aller audit-relevanten Klimaparameter
- Konform zu GxP und 21 CFR Part 11
Mit dem Umgebungsmonitoring-System testo Saveris Pharma haben Sie die Gewissheit, dass Ihre Messdaten sicher erfasst und regulatorische Anforderungen zuverlässig erfüllt werden. Und Sie können sich in Ruhe und mit dem guten Gefühl der richtigen Entscheidung den wirklich wertschöpfenden Aufgaben widmen.
Expertenwissen & Downloads
testo Saveris Pharma: Funktionen und Vorteile
Messgrößen: Diese Parameter überwacht testo Saveris Pharma
Die Funktion
Automatisierte und lückenlose Messung und Dokumentation von:
- Temperatur
- Feuchte
- Differenzdruck
Weitere Parameter lassen sich flexibel in das System integrieren.
Ihre Vorteile
- Sichere Überwachung relevanter Parameter
- Mehr Flexibilität durch leichte Erweiterung des Systems
Mehr Sicherheit: Vollautomatisch und mit minimalem Aufwand
Die Funktion
- Komplett automatisierte Aufzeichnung, Übertragung und Speicherung der Messwerte
- Alarmierungen und Dokumentation nach Vordefinition ohne weitere manuelle Aufwände
Ihre Vorteile
- Mehr Sicherheit durch Automatisierung und Reaktionsfähigkeit in Echtzeit
- Höchstmögliche Zuverlässigkeit durch ein Minimum an manuell notwendigen Handgriffen
- Zeit- und Kosteneinsparung durch geringere Ressourceneinbindung
Alarmierung: In Echtzeit und über verschiedene Kanäle
Die Funktion
- Echtzeit-Alarmierung bei Grenzwertverletzungen und systemkritischen Vorfällen
- Optische Warnsignale an Datenloggern und Basisstation
- Per SMS, E-Mail und als Notification auf Smartphone, Tablet oder PC
Ihre Vorteile
- Alarmierung und Reaktion in Echtzeit: Eingreifen bevor Schäden entstehen
- Ortsunabhängige Alarmierung und Zugriff zu jeder Zeit und von überall
Skalierbarkeit: testo Saveris Pharma passt sich Ihren Bedürfnissen an
Die Funktion
- Beliebig skalierbar: Mit nur einem System überwachen Sie mühelos zahlreiche Messtellen verschiedener Standorte auf der ganzen Welt und quittieren Alarme
- Browserbasiertes Cockpit für ortsunabhängigen Zugriff auf die Messdaten und Alarme
Ihre Vorteile
- Bestmögliche Transparenz über GxP-relevante Umgebungsparameter
- Skalierbarkeit von lokal bis global in nur einem System für mehr Flexibilität
- Ortsunabhängiger Zugriff für mehr Effizienz
Compliance und Datenintegrität: Darauf können Sie sich verlassen
Die Funktionen
- Redundante Datenspeicherung: Logger, Base & Datenbank / Software
- Starkes Nutzermanagement mit Authentifizierung
- Audit Trail
Wählen Sie zwischen zwei Softwarepaketen:
- testo Saveris Software PRO: Ideal für automatisiertes und lückenloses Umgebungsmonitoring standortübergreifender Bereiche, die weniger strikten Regularien unterliegen
- testo Saveris Software CFR: Nach den GAMP5 Richtlinien validierbar und konform zum amerikanischen 21 CFR Part 11 der FDA sowie den gängigen GxP-Leitfäden. Ideal Für gesetzlich streng regulierte und auditierte Umgebungen, insbesondere rund um die pharmazeutische Industrie
Ihre Vorteile
- Compliance & Konformität zu FDA 21 CFR Part 11 und GxP-Leitfäden
- Validierfähigkeit der Software (nach GAMP5)
- Lückenlose und manipulationssichere Dokumentation
Sensorik, Software, Services: Rundum sicher und sorglos
Die Funktionen
- Exzellente Verschmelzung aus Hardware, Software und Services
- Testo ist Ihr Partner: Bei Installation, Inbetriebnahme, Kalibrierung und Qualifizierung bis hin zu GxP-spezifischen Servicedienstleistungen wie z.B. Validierung
Ihre Vorteile
- Alles aus einer Hand – mit einem Ansprechpartner für alle Themen rund um das Projekt
- Perfekt aufeinander abgestimmte Komponenten und Dienstleistungen für mehr Synergieeffekte
- Umfangreiches Serviceangebot:
- Projektmanagement
- Installation und Inbetriebnahme
- Site Acceptance Test
- Thermisches und periodisches Mapping
- Kalibrierung und Rekalibrierung
- Hardware- und Softwarevalidierungen sowie Revalidierungsleistungen
- Softwareupdates sowie Hardware-Backups
- Schulungen und Trainings
- Hotline sowie Austauschgeräteservice
Gemeinsam definieren wir Ihr individuelles testo Saveris Pharma Service-Paket.
Modular und flexibel: Bereit für jede Anwendung
Die Funktionen
- Wie ein modularer Baukasten passt sich testo Saveris Pharma perfekt Ihren Gegebenheiten an
- Unterstützte Kommunikationsstandards: WLAN, LAN und testo UltraRange (Funk)
- Anschlüsse für verschiedene digitale und analoge Fühler
- Digitale Fühler mit minimalem Wartungsaufwand
- Robustes und signalstarkes Funksignal mit außerordentlicher Reichweite
Ihre Vorteile
- Was immer Sie vorhaben: Das System passt sich an und wächst mit
- Kalibrierung der Fühler im laufenden Betrieb ohne Datenverlust
- Sichere Abdeckung aller Anwendungen und Messbereiche
Abwärtskompatibel: Innovation trifft auf Altbewährtes
Die Funktionen
- Die neue Basisstation der 3. Generation testo Saveris Pharma ist problemlos kompatibel mit dem testo Saveris Pharma System der Vorgänger-Generation
- Kein Austausch des kompletten Systems notwendig, um die neue Base zu nutzen
- Weiterer Austausch neuer Hardware-Komponenten Schritt für Schritt
Ihre Vorteile
- Sichere Entscheidung: Service und Updates auch über 2026 hinaus
- Effizienter messen: Integration der neuen modularen testo Saveris Pharma Datenlogger
- Verbesserte Skalierbarkeit: Reibungslose Einbindung von bis zu 1000 Datenloggern bzw. 3000 Messkanälen
- Mehr Sicherheit: SMS-Alarmierung über LTE-Stick
testo Saveris Pharma: Die Komponenten
Klicken Sie einen Bestandteil des Systems an, um mehr darüber zu erfahren
Jedes Datenloggermodul kann flexibel mit den drei Kommunikationsmodulen (WLAN, LAN, testo UltraRange) kombiniert werden.
- testo 150 TUC4: Vier Anschlüsse für digitale Fühler via Testo Universal Connector
- testo 150 TC4: Vier Anschlüsse für Thermoelemente zur Anwendung bei Extrembedingungen
- testo 150 DIN2: Zwei Anschlüsse für Standardfühler via miniDIN für die Nutzung des umfassenden Fühler-Portfolio von Testo
- testo 150 T1: Interner NTC-Temperatursensor zur Temperaturüberwachung
Die Kommunikationsmodule erlauben die Nutzung unterschiedlicher Kommunikationstechnologien mit den testo 150 Datenloggermodulen:
- Bestehende Infrastruktur (WLAN oder LAN/Ethernet)
- testo UltraRange Langstrecken-Funktechnologie
Auch nach der Inbetriebnahme können Kommunikations- und Datenloggermodule flexibel miteinander verbunden und getauscht werden.
- Herzstück des Umgebungsmonitoring Systems testo Saveris Pharma
- testo UltraRange Funktionalität via zusätzlichem Kommunikationsmodul Verwaltung und Auswertung der Messwerte von bis zu 3.000 Kanälen
- GxP-konforme Alarmierung bei Grenzwertabweichungen oder systemkritischen Vorfällen über integrierte LED oder angeschlossene Alarmgeber (via Relais)
- Integrierter Notfall-Akku für höchste Datensicherheit bei Stromausfällen und anderen Systemstörungen
Das Gateway und die testo UltraRange-Technologie
Das Gateway
Zugangspunkt und Übertragungsstütze für die Kommunikation über das autarke Funknetz testo UltraRange mit verschlüsselten, proprietären Signalen.
testo UltraRange Funktechnologie
- Entwickelt für den Einsatz in Gebäuden
- Überragende Reichweite und Signalrobustheit
- Je nach Kundenwusch werden angeschlossene Komponenten drahtlos aktualisiert
- Für die reibungslose Einbindung weiterer Messgrößen (z.B. Differenzdruck)
- 4 – 20 mA Anschluss über das Datenloggermodul testo 150 TUC4
- Standardisierte Schnittstelle für einfache Integration
Die digitalen und analogen Fühler
Digitale und analoge Temperatur- und Feuchtefühler für hochpräzise Messungen GxP-relevanter Parameter im regulierten Umfeld.
- Messbereiche von -200 .. +1300°C für nahezu jedes mögliche Szenario im pharmazeutischen Bereich
- Sekundenschneller Wechsel der digitalen Fühler ohne Datenlücken in der Dokumentation
- Einfache Handhabung und Installation
- Effiziente Anlagenüberwachung mit digitalen Türkontakten
Transmitter für Feuchte und Differenzdruck
- Integration weiterer physikalischer Messgrößen (z.B. Feuchte oder Differenzdruck) in das testo Saveris Pharma System
- Ideale Lösung für höchste Genauigkeit sowie für Spezialanwendungen (Hochfeuchte, Restfeuchte, etc.) in der Druckluft-, Trocknungs-, und Klimatechnik sowie in Reinraumanwendungen
Die testo Saveris Pharma Software ist in zwei Versionen erhältlich:
- testo Saveris Software PRO: Für automatisiertes und lückenloses Umgebungsmonitoring standortübergreifender Bereiche, die weniger strikten Regularien unterliegen
- testo Saveris Software CFR: Validierfähige Version mit Audit Trail, elektronischen Unterschriften und Benutzerbenen mit verschiedenen Nutzerrechten (Konformität zu 21 CFR Part 11)
Zusätzlich ist auch das testo Saveris Pharma Cockpit erhältlich:
- Webbasiert und intuitive Benutzeroberfläche
- Alarme jederzeit, standortunabhängig und von jedem Endgerät (Smartphone, Tablet, PC) aus erkennen und quittieren
- Plattformunabhängiger Datenzugriff
- Einpflegen individueller Grundrisse für einfache und schnelle Lokalisation von Messstellen und Alarmen
testo Saveris Pharma: Die Anwendungsbereiche
Reibungslose Prozesse und komfortable Dokumentation
testo Saveris Pharma wird in medizinischen, biotechnischen, chemischen sowie pharmazeutischen Laboren und Reinräumen eingesetzt. Unsere Kunden vertrauen auf das System, um wichtige Klimaparameter zu überwachen, hohe Qualitätsstandards einzuhalten und Rückverfolgbarkeit sicherzustellen.
testo Saveris Pharma überzeugt in R&D durch:
- Zuverlässige, automatisierte und kontinuierliche Kontrolle und Überwachung von Temperatur, Feuchte und Differenzdruck
- Unterstützung bei der Einhaltung verschiedener international gültiger Qualitätsstandards wie der Guten Laborpraxis (Good Laboratory Practice (GLP)) oder der DIN EN ISO 17025
In diesen Umgebungsbedingungen und Räumen wird testo Saveris Pharma seit Jahren eingesetzt:
- (Forschungs-)Labore
- Reinräume
- Einrichtungen für Tiere
- Gewächshäuser
- Stabilitätstestkammern
- Biobanken
- Blut- und Gewebebanken
Zudem überwacht das System Temperatur und Feuchte von Geräten:
- Kühlschränke, Gefrierschränke, Ultra-Tiefkühlschränke, Flüssigstickstoff-Anwendungen
- Anderes Laborequipment wie bsp. Wasserbäder
Sensible Pharmazeutika sicher herstellen
Eine der wichtigsten Anwendungen von testo Saveris Pharma ist die Überwachung und Dokumentation der Umgebungsbedingungen bei der Produktion von Arzneimitteln, Medikamenten, APIs, Biopharmazeutika, Gewebeproben oder Medizinprodukten.
testo Saveris Pharma überzeugt in der Produktion durch:
- Zentrale und lückenlose Dokumentation der Messdaten
- Ausführliches Alarmmanagement für schnelle Reaktionsfähigkeit bei Grenzwertverletzungen oder anderen systemkritischen Abweichungen
- Eine ganzheitliche Lösung aus Sensorik, Software und allumfassenden GxP-Servicedienstleistungen für Reinräume, Produktion, aseptische Abfüllung, Verpackung, Zwischen- und Endlagerung von APIs, Hilfsstoffen und Fertigerzeugnissen
Das validierfähige Umgebungsmonitoring-System entspricht dem ERES-Prinzp (Electronic Records, Electronic Signatures) und ist somit konform zur Vorgabe des 21 CFR Part 11 für automatisierte Systeme.
Mehr Sicherheit bei Lagerung und Transport
Nicht nur in der Produktion setzen namhafte Kunden weltweit auf testo Saveris Pharma – das System findet sich auch in den angeschlossenen Logistikzentren wieder, um internationale Standards einzuhalten.
Unsere Kunden sind begeistert davon, dass Testo für Logistik-Anwendungen nicht nur das System liefert, sondern sie auch vollumfänglich bei Kalibrierung, Mapping, Qualifizierung und Validierung in folgenden Anwendungsbereichen unterstützt:
- Warenlager und Distributionszentren
- Warenannahme
- Hochregallager
- Kühlräume
- Kühlschränke, Gefrierschränke, Ultra-Tiefkühlschränke, Flüssigstickstoff-Anwendungen
Gewissheit für Krankenhäuser und Apotheken
Im Gesundheitswesen kommt testo Saveris Pharma zum Einsatz, um durch lückenlose Überwachung und regelkonforme Dokumentation die Sicherheit von Patienten nicht zu gefährden und das Risiko von Produktverlusten und Compliance-Verstößen zu reduzieren:
- In Operationssälen und Behandlungszimmern eines Krankenhauses zur Überwachung von Arzneimitteln
- In Blut- und Gewebebanken zum Schutz der Proben
- In Reinräumen für normkonforme Umgebungsbedingungen
- In hausinternen Apotheken, wo empfindliche Medikamente hergestellt und gelagert werden
Auch bei Temperatur- und Feuchteüberwachung von Geräten wird testo Saveris Pharma im Gesundheitswesen angewendet:
- Kühlschränke, Gefrierschränke Ultra-Tiefkühlschränke, Flüssigstickstoff-Anwendungen
- Inkubatoren
Gewissheit, Sicherheit, Präzision: Ihr Nutzen mit testo Saveris Pharma
Ganzheitliche Lösung aus Sensorik, Software und Services:
Ein erfahrenes Unternehmen. Ein zuverlässiger Ansprechpartner. Eine bewährte Technologie.
Nahtlose Erfassung und Dokumentation aller relevanten Klimaparameter:
Sie können sich bedingungslos auf die Funktionalität des Systems verlassen.
Konform zu GxP und 21 CFR Part 11:
Ohne Wenn und Aber – testo Saveris Pharma arbeitet streng nach den wichtigsten Vorgaben.
Alarmierung in Echtzeit:
Egal, was auch passiert – das System informiert Sie sofort, damit Sie rechtzeitig intervenieren können.
„Kontinuität der Daten ist für uns entscheidend. Die hohe Redundanz des testo Saveris Pharma-Systems war einer der Schlüsselfaktoren bei der Entscheidung zugunsten von Testo und seiner Lösung als Lieferanten.“
Operations Lead Inventory Manager eines Top 10 Pharmaunternehmens
testo Saveris Pharma Expert Corner & Downloads
Datenintegrität durch vollautomatisiertes Klimamonitoring in der Pharmaindustrie.
Geräte- und Umgebungsparameter automatisiert und sicher überwachen.
Worauf es bei der Lagerung von Pharmazeutika und anderen temperaturempfindlichen Gütern ankommt.
Erhöhte Sicherheit bei der Überwachung kritischer Temperaturen.
Sicherheit und Flexibilität bei höchsten Anforderungen.
Die Anforderungen der FDA 21 Part 11 erfüllen.
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