Qualifizierung/Validierung
Die risikobasierte Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen sichert nachhaltig die Prozessstabilität und -robustheit in der Produktion und ist aus regulatorischer Sicht in GxP-relevanten Industrien (v.a. Pharma) Pflicht. Testo industrial services GmbH unterstützt Sie bei Ihren Qualifizierungs- und Validierungsprojekten oder übernimmt die komplette Abwicklung.
Interesse? Wir freuen uns auf Ihre Anfrage.
- Risikobasierte Qualifizierungen / Validierungen erstellen und durchführen
- Qualitätssicherung in GxP-regulierten Bereichen wie Pharma, Medizintechnik und Life Sciences
- Regulative Vorgaben einhalten:
- AMG, AMWHV, MPG
- EU-GMP-Leitfaden
- 21 CFR 210+211+11
- EMA-Leitlinien
- ISO 13485
- Konzeption und Beratung für risikobasierte Qualifizierung und Validierung
- Manpower und Support über alle Qualifizierungs- und Validierungsphasen hinweg
- Masterplan und Abschlussbericht
- Risikomanagement nach ICH Q9
- Techn. Durchführung aller Prüfungen und Messungen
- GxP-gerechte Dokumentation
- Projektkoordination
- Individueller und bedarfsorientierter Service
- Moderne Messtechnik
- GxP-gerechte Dokumentationssysteme zur optimalen Erfüllung der Compliance
