CFR-логгеры данных для валидации процессов и квалификации
Валидация процессов стерилизации и лиофильной сушки, а также оборудования для очистки и дезинфекции, включая верификацию параметров успешного процесса на соответствие стандартам DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN EN ISO 15883 предписаны законодательством и составляют ключевой элемент обеспечения качества. Однако это возможно только при условии, что в процессе валидации логгеры данных расположены правильно, а воспроизводимость измерений гарантирована.
Чтобы технологические процессы шли гладко, требуется максимальная эффективность работы логгеров, процесса валидации и документирования. То же относится к расчету степени летальности, фазы удержания и насыщенного пара.
Система testo 190 включает инновационные логгеры данных, программное обеспечение с интуитивным интерфейсом и практичные принадлежности, позволяющие решить эти задачи. В результате вы всегда можете быть уверены, что квалификация и валидация процессов стерилизации, дезинфекции и лиофильной сушки будут проведены наиболее эффективно и в полном соответствии со стандартами.
Экспертные знания: испытания на надёжность логгеров testo 190
Процедуры тестирования и результаты по трём основным характеристикам:
- Прочность логгеров
- Инструментальный дрейф погрешности
- Надёжность работы батареек
Экспертные знания: валидация стерилизации паром
Экспертные знания по стерилизации паром:
- Принцип действия и риски
- Законодательные требования
- Фармацевтическая безопасность и экономическая эффективность
Решение: система CFR-логгеров данных testo 190
Успешная серия тестов, включающая более 1500 часов работы в автоклаве, продемонстрировала исключительную стойкость логгеров данных testo 190 к внешним воздействиям.
Даже в самых экстремальных условиях логгеры данных testo 190 продолжают выдавать точные результаты.
Линейка testo 190 включает два типа батареек разных размеров, пять моделей логгеров и множество принадлежностей, что позволяет решать любые задачи, каковы бы ни были условия на вашей площадке.
Вы можете использовать testo 190 для исключительно быстрой подготовки, проведения и дальнейшего контроля процессов валидации и квалификации.
Нашей задачей было сделать логгеры данных и программное обеспечение CFR (визуализацию данных и составление отчётов) простыми и интуитивными в использовании. Только так можно было гарантировать, что система CFR-логгеров данных testo 190 станет оптимальным помощником в вашей работе.
Логгеры данных, многофункциональный кейс, программное обеспечение CFR и услуги: компоненты системы testo 190
-
- Безопасные и точные измерения:
логгеры данных
- Безопасные и точные измерения:
- Прочные: испытания подтвердили надёжную работу логгеров в диапазоне от -50 до +140 °C на протяжении более чем 1500 рабочих часов
- Простые: безопасная и простая замена батарейки без специальных инструментов
- Надёжные: электронная «начинка» защищена металлостеклянным корпусом, непроницаемым для воды