CFR-логгеры данных для валидации процессов и квалификации

Задача: Валидация процессов стерилизации, лиофильной сушки, очистки и дезинфекции

Валидация процессов стерилизации и лиофильной сушки, а также оборудования для очистки и дезинфекции, включая верификацию параметров успешного процесса на соответствие стандартам DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN EN ISO 15883 предписаны законодательством и составляют ключевой элемент обеспечения качества. Однако это возможно только при условии, что в процессе валидации логгеры данных расположены правильно, а воспроизводимость измерений гарантирована.

Чтобы технологические процессы шли гладко, требуется максимальная эффективность работы логгеров, процесса валидации и документирования. То же относится к расчету степени летальности, фазы удержания и насыщенного пара.

Система testo 190 включает инновационные логгеры данных, программное обеспечение с интуитивным интерфейсом и практичные принадлежности, позволяющие решить эти задачи. В результате вы всегда можете быть уверены, что квалификация и валидация процессов стерилизации, дезинфекции и лиофильной сушки будут проведены наиболее эффективно и в полном соответствии со стандартами.

Экспертные знания: испытания на надёжность логгеров testo 190

Экспертные знания: испытания на надёжность логгеров testo 190

Процедуры тестирования и результаты по трём основным характеристикам:

  • Прочность логгеров
  • Инструментальный дрейф погрешности
  • Надёжность работы батареек
     

Экспертные знания: валидация стерилизации паром

Экспертные знания: валидация стерилизации паром
Экспертные знания по стерилизации паром:

  • Принцип действия и риски
  • Законодательные требования
  • Фармацевтическая безопасность и экономическая эффективность


Решение: система CFR-логгеров данных testo 190

Квалификация автоклава
Успешная серия тестов, включающая более 1500 часов работы в автоклаве, продемонстрировала исключительную стойкость логгеров данных testo 190 к внешним воздействиям.

Даже в самых экстремальных условиях логгеры данных testo 190 продолжают выдавать точные результаты.
Линейка testo 190 включает два типа батареек разных размеров, пять моделей логгеров и множество принадлежностей, что позволяет решать любые задачи, каковы бы ни были условия на вашей площадке.
Вы можете использовать testo 190 для исключительно быстрой подготовки, проведения и дальнейшего контроля процессов валидации и квалификации.
Нашей задачей было сделать логгеры данных и программное обеспечение CFR (визуализацию данных и составление отчётов) простыми и интуитивными в использовании. Только так можно было гарантировать, что система CFR-логгеров данных testo 190 станет оптимальным помощником в вашей работе.

Логгеры данных, многофункциональный кейс, программное обеспечение CFR и услуги: компоненты системы testo 190

  • Безопасные и точные измерения:<br> логгеры данных
    • Безопасные и точные измерения:
      логгеры данных
  • Прочные: испытания подтвердили надёжную работу логгеров в диапазоне от -50 до +140 °C на протяжении более чем 1500 рабочих часов
  • Простые: безопасная и простая замена батарейки без специальных инструментов
  • Надёжные: электронная «начинка» защищена металлостеклянным корпусом, непроницаемым для воды
  • <p>Удобное считывание логгеров:</p><p>многофункциональный кейс</p>
    • Удобное считывание логгеров:

      многофункциональный кейс

  • Безопасно: логгеры переносятся во встроенном модуле для считывания
  • Быстро: программирование и считывание данных до 8 логгеров одновременно
  • Безошибочно: стабильное считывание и программирование
  • Интуитивный интерфейс: программное обеспечение CFR
    • Интуитивный интерфейс: программное обеспечение CFR
  • Пошаговое: предустановленные, интуитивно понятные процессы
  • Простое: автоматический расчёт фазы удержания, степени летальности и насыщенного пара
  • Комплексное: быстрое составление полных отчётов
  • Поддержка вашей работы: <br>услуги
    • Поддержка вашей работы:
      услуги
  • Полный комплект: проведение валидации и квалификации (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Полный комплект: поверка логгеров в аккредитованных лабораториях и заводская калибровка

Какая область применения вам интересна?